- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07374926
Det store ukjente: En reise inn i generativ kunstig intelligens' transformative effekt på medisinske yrker
Det store ukjente: En reise inn i generativ AI's transformative effekt på medisinske yrker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en flerlands, parallellgruppe randomisert kontrollert studie utformet for å evaluere om tilgang til en stor språkmodell (LLM) forbedrer legenes kliniske beslutningstaking. Studien bruker et overlegenhetsrammeverk og sammenligner leger randomisert til enten å fullføre standardiserte kliniske vignetter med tilgang til GPT-4o eller uten noen KI-assistanse.
Kliniske vignetter simulerer vanlige primærhelsetjenestetilstander som kardiovaskulære, respiratoriske, muskuloskelettale, tretthetsrelaterte og infeksjonssykdommer. Hver vignett inkluderer flere trinn i den kliniske resonneringsprosessen, fra innledende anamnesetaking til diagnose, behandling og oppfølging. Legers svar vurderes ved hjelp av rubrikker utviklet fra evidensbaserte, kontekstspesifikke beste praksis-retningslinjer.
Studien gjennomføres i tre land–Indonesia, Kenya og Nederland–som representerer ulike inntektsnivåer og helsesystemkontekster. Primært utfall er prestasjon på kliniske vignetter, definert som overholdelse av beste praksis-retningslinjer. Sekundære mål inkluderer å undersøke tverrlands variasjon i legers prestasjon, variasjon i prestasjonsfordelinger, og rollen til engasjement med LLM i å forme utfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrerte leger
- Utdanning i indremedisin eller allmennmedisin
Eksklusjonskriterier:
- Ikke klinisk praktiserende for tiden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Egen kunnskap
Gruppen vil ikke få tilgang til GPT-4 eller andre nettbaserte ressurser
|
|
|
Aktiv komparator: GPT-4o
Gruppe med GPT-4o-tilgang
|
GPT-4o levert via en iFrame i det nettbaserte Qualtrics-miljøet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel riktig poengsum
Tidsramme: Under evaluering
|
I henhold til Peabody et al (2000) er det primære utfallsmålet en prosentvis korrekt score på tvers av alle trinn i en vinjett.
Dette genereres ved å dele den vektede totale summen av rubrikkelementer vurdert som til stede med det totale antallet mulige rubrikkelementer i en vinjett.
Rubrikkelementer vil bli vektet med hensyn til deres relevans av vårt ekspertpanel.
|
Under evaluering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet per svar
Tidsramme: Under evaluering
|
Dette resultatet genereres som gjennomsnittsvekten av rubrikkelementer vurdert som til stede på tvers av vignetter.
Siden hvert element tildeles en vekt (0,33, 0,5, 1), er gjennomsnittsvekten summen av vektene delt på antall svar merket som til stede.
|
Under evaluering
|
|
Antall svar
Tidsramme: Under evaluering
|
Dette resultatet genereres som antallet av det totale antall svar som vurderes som til stede av anmeldere per vignett
|
Under evaluering
|
|
Mindre åpenbare svar
Tidsramme: Under evaluering
|
Dette resultatet genereres som antall svar som er gitt som er mindre åpenbare, dvs. nevnt mindre ofte av kontrollgruppen.
Hvis svaret nevnes av 25 % eller mindre av kontrollgruppen, anses det som mindre åpenbart.
|
Under evaluering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Levels, PhD, Maastricht University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERCIC_572_25_04_2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .