Velká neznámá: Cesta k transformačnímu vlivu generativní umělé inteligence na lékařské profese
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je vícerozměrná, paralelně skupinová randomizovaná kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení, zda přístup k velkému jazykovému modelu (LLM) zlepšuje klinické rozhodování lékařů. Studie používá superioritní rámec a porovnává lékaře randomizované tak, aby buď dokončili standardizované klinické kazuistiky s přístupem k GPT-4o, nebo bez jakékoli asistence AI.
Klinické kazuistiky simulují běžné stavy v primární péči, jako jsou kardiovaskulární, respirační, muskuloskeletální, únavou související a infekční onemocnění. Každá kazuistika zahrnuje více kroků v procesu klinického uvažování, od počátečního odběru anamnézy po diagnózu, léčbu a sledování. Odpovědi lékařů jsou hodnoceny pomocí rubrik vyvinutých založených na důkazech, kontextově specifických osvědčených postupů.
Studie je prováděna ve třech zemích - Indonésii, Keni a Nizozemsku - reprezentujících různé úrovně příjmů a kontexty zdravotnických systémů. Primárním výsledkem je výkon na klinických kazuistikách, definovaný jako dodržování osvědčených postupů. Sekundární cíle zahrnují zkoumání mezinárodní variability ve výkonu lékařů, variability v distribuci výkonu a role zapojení s LLM při utváření výsledků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrovaní lékaři
- Vzdělání v oboru vnitřního nebo rodinného lékařství
Kritéria pro vyloučení:
- Momentálně nevykonávají klinickou praxi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Vlastní znalost
Skupině nebude umožněn přístup k GPT-4 nebo jiným online zdrojům
|
|
|
Aktivní komparátor: GPT-4o
Skupině poskytnut přístup k GPT-4o
|
GPT-4o poskytované prostřednictvím iFrame v online prostředí Qualtrics
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální skóre správných odpovědí
Časové okno: Během hodnocení
|
Podle Peabodyho a kol. (2000) je primárním výsledkem procentuální skóre správnosti napříč všemi kroky ve vinětě.
Toto je vytvořeno vydělením váženého celkového součtu položek rubriky hodnocených jako přítomné celkovým počtem možných položek rubriky ve vinětě.
Položky rubriky budou váženy s ohledem na jejich relevanci naším panelem odborníků.
|
Během hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita na odpověď
Časové okno: Během hodnocení
|
Tento výsledek je generován jako průměrná váha položek rubriky hodnocených jako přítomných napříč vinětami.
Protože každá položka má přiřazenu váhu (0,33, 0,5, 1), průměrná váha je součet vah dělený počtem odpovědí označených jako přítomné.
|
Během hodnocení
|
|
Počet odpovědí
Časové okno: Během hodnocení
|
Tento výsledek je generován jako počet celkového počtu odpovědí, které recenzenti vyhodnotili jako přítomné na jeden vinět.
|
Během hodnocení
|
|
Méně zjevné odpovědi
Časové okno: Během hodnocení
|
Tento výsledek je generován jako počet odpovědí, které jsou méně zřejmé, tj. zmiňovaných méně často kontrolní skupinou.
Pokud je odpověď zmíněna 25 % nebo méně kontrolní skupiny, je považována za méně zřejmou.
|
Během hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Levels, PhD, Maastricht University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERCIC_572_25_04_2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diagnóza
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationDokončenoVýkon eFast Diagnosis při vedení první pomoci při resuscitaci a hemostázeFrancie
Klinické studie na GPT-4o
-
North Sichuan Medical CollegePeking University; Peking University First Hospital; Monash University; Case Western... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční choroba | Infekce | Zápal plic | Choroba | Rakovina | Respirační selháníČína
-
North Sichuan Medical CollegeAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeDokončeno
-
University College, LondonZápis na pozvánkuDepresivní úzkostná porucha | Deprese – velká depresivní poruchaSpojené království
-
Lahore University of Management SciencesDokončeno
-
Lahore University of Management SciencesKing Edward Medical UniversityDokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo BestaDokončeno
-
Case Comprehensive Cancer CenterZatím nenabíráme
-
Stanford UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; University of MinnesotaDokončeno
-
University Hospital HeidelbergDokončenoKognitivní změna | Pohoda, psychologieNěmecko
-
Stanford UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; University of MinnesotaDokončeno