Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El Gran Desconocido: Un Viaje Hacia el Efecto Transformador de la IA Generativa en las Profesiones Médicas

21 de enero de 2026 actualizado por: Maastricht University
Un ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos utilizando un marco de superioridad. Se utilizarán viñetas clínicas para evaluar el impacto de un modelo de lenguaje grande en el razonamiento clínico de los médicos. Se realizarán análisis cuantitativos sobre las respuestas graduadas a las viñetas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos en varios países diseñado para evaluar si el acceso a un modelo de lenguaje grande (LLM) mejora la toma de decisiones clínicas de los médicos. El ensayo utiliza un marco de superioridad y compara médicos asignados aleatoriamente para completar viñetas clínicas estandarizadas con acceso a GPT-4o o sin ninguna asistencia de IA.

Las viñetas clínicas simulan condiciones comunes de atención primaria como enfermedades cardiovasculares, respiratorias, musculoesqueléticas, relacionadas con la fatiga e infecciosas. Cada viñeta incluye múltiples pasos en el proceso de razonamiento clínico, desde la toma inicial de historial hasta el diagnóstico, tratamiento y seguimiento. Las respuestas de los médicos se califican utilizando rúbricas desarrolladas a partir de guías de mejores prácticas específicas del contexto y basadas en evidencia.

El estudio se lleva a cabo en tres países: Indonesia, Kenia y los Países Bajos, que representan diferentes niveles de ingresos y contextos del sistema de salud. El resultado principal es el desempeño en las viñetas clínicas, definido como la adherencia a las guías de mejores prácticas. Los objetivos secundarios incluyen examinar la variación en el desempeño de los médicos entre países, la variación en las distribuciones de desempeño y el papel de la interacción con el LLM en la configuración de los resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

249

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jakarta, Indonesia
        • Universitas Indonesia
      • Nairobi, Kenia
        • Aga Khan University Hospital
      • Maastricht, Países Bajos
        • Maastricht University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicos colegiados
  • Formación en medicina interna o de familia

Criterios de exclusión:

  • No ejerciendo actualmente en la práctica clínica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Propio Conocimiento
El grupo no tendrá acceso a GPT-4 u otros recursos en línea
Comparador activo: GPT-4o
Grupo con acceso a GPT-4o
GPT-4o proporcionado a través de un iFrame en el entorno en línea de Qualtrics

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Porcentaje Correcto
Periodo de tiempo: Durante la Evaluación
Siguiendo a Peabody et al (2000), el resultado principal es un puntaje de porcentaje correcto en todos los pasos de una viñeta. Esto se genera dividiendo la suma total ponderada de los elementos de la rúbrica evaluados como presentes por el número total de elementos de la rúbrica posibles en una viñeta. Los elementos de la rúbrica serán ponderados en función de su relevancia por nuestro panel de expertos.
Durante la Evaluación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad Por Respuesta
Periodo de tiempo: Durante la Evaluación
Este resultado se genera como el peso promedio de los elementos de la rúbrica evaluados como presentes en las viñetas. Como a cada elemento se le asigna un peso (0,33, 0,5, 1), el peso promedio es la suma de los pesos dividida por el número de respuestas marcadas como presentes.
Durante la Evaluación
Número de Respuestas
Periodo de tiempo: Durante la evaluación
Este resultado se genera como el recuento del número total de respuestas evaluadas como presentes por los revisores por viñeta
Durante la evaluación
Respuestas menos obvias
Periodo de tiempo: Durante la evaluación
Este resultado se genera como el número de respuestas dadas que son menos obvias, es decir, mencionadas con menor frecuencia por el grupo de control. Si la respuesta es mencionada por el 25% o menos del grupo de control, se considera menos obvia.
Durante la evaluación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Levels, PhD, Maastricht University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

17 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

17 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ERCIC_572_25_04_2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir