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Il Grande Sconosciuto: Un Viaggio Nell'Effetto Trasformativo dell'IA Generativa sulle Professioni Mediche

21 gennaio 2026 aggiornato da: Maastricht University

Il Grande Sconosciuto: Un Viaggio Nell'Effetto Trasformativo dell'Intelligenza Artificiale Generativa sulle Professioni Mediche

Uno studio randomizzato controllato a gruppi paralleli che utilizza un framework di superiorità. Verranno utilizzate vignette cliniche per valutare l'impatto di un modello linguistico di grandi dimensioni sul ragionamento clinico dei medici. Saranno eseguite analisi quantitative sulle risposte graduate alle vignette.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio randomizzato controllato a gruppi paralleli multicentrico, progettato per valutare se l'accesso a un modello di linguaggio su larga scala (LLM) migliori il processo decisionale clinico dei medici. Lo studio utilizza un framework di superiorità e confronta medici randomizzati a completare vignette cliniche standardizzate con accesso a GPT-4o o senza alcun supporto di intelligenza artificiale.

Le vignette cliniche simulano condizioni comuni di cure primarie come malattie cardiovascolari, respiratorie, muscoloscheletriche, correlate alla fatica e infettive. Ogni vignetta include più fasi nel processo di ragionamento clinico, dalla raccolta iniziale dell'anamnesi alla diagnosi, trattamento e follow-up. Le risposte dei medici sono valutate utilizzando rubriche sviluppate da linee guida di best practice basate sull'evidenza e specifiche per il contesto.

Lo studio è condotto in tre paesi - Indonesia, Kenya e Paesi Bassi - che rappresentano diversi livelli di reddito e contesti di sistema sanitario. L'esito primario è la performance sulle vignette cliniche, definita come aderenza alle linee guida di best practice. Gli obiettivi secondari includono l'esame della variazione transnazionale nella performance dei medici, la variazione nelle distribuzioni delle performance e il ruolo dell'interazione con l'LLM nel determinare gli esiti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

249

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia
        • Universitas Indonesia
  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • Aga Khan University Hospital
  • Olanda
      • Maastricht, Olanda
        • Maastricht University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Medici registrati
  • Formazione in medicina interna o medicina di famiglia

Criteri di esclusione:

  • Non attualmente in attività clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Conoscenza Propria
Al gruppo non sarà dato accesso a GPT-4 o ad altre risorse online
Comparatore attivo: GPT-4o
Gruppo con accesso a GPT-4o
Altro: GPT-4o
GPT-4o fornito tramite un iFrame nell'ambiente online Qualtrics

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale Punteggio Corretto
Lasso di tempo: Durante la Valutazione
Come indicato da Peabody et al (2000), l'esito primario è un punteggio percentuale corretto per tutti i passaggi di una vignetta. Questo viene generato dividendo la somma ponderata totale degli elementi della rubrica valutati come presenti per il numero totale di elementi della rubrica possibili in una vignetta. Gli elementi della rubrica saranno ponderati in base alla loro rilevanza dal nostro panel di esperti.
Durante la Valutazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità per Risposta
Lasso di tempo: Durante la Valutazione
Questo risultato è generato come il peso medio degli elementi della rubrica valutati come presenti tra i casi. Poiché a ciascun elemento è assegnato un peso (0,33,0,5,1), il peso medio è la somma dei pesi divisa per il numero di risposte contrassegnate come presenti.
Durante la Valutazione
Numero di Risposte
Lasso di tempo: Durante la valutazione
Questo esito è generato come conteggio del numero totale di risposte valutate come presenti dai revisori per ciascuna vignetta
Durante la valutazione
Risposte meno ovvie
Lasso di tempo: Durante la valutazione
Questo risultato è generato come il numero di risposte fornite che sono meno ovvie, cioè menzionate meno frequentemente dal gruppo di controllo. Se la risposta è menzionata dal 25% o meno del gruppo di controllo, è considerata meno ovvia.
Durante la valutazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University

Collaboratori

Aga Khan University
University of Indonesia, Jakarta, Indonesia

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Levels, PhD, Maastricht University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

17 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERCIC_572_25_04_2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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