- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07374926
Det Store Ukendte: En Rejse Ind i Generativ AI's Transformerende Indvirkning på Medicinske Fag
Det Store Ukendte: En Rejse Ind i Generativ AI's Forvandlende Effekt på Medicinske Professioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et flerlands, parallel-gruppe randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at vurdere, om adgang til en stor sprogmodel (LLM) forbedrer lægers kliniske beslutningstagning. Forsøget anvender en superioritetsramme og sammenligner læger, der er randomiseret til enten at gennemføre standardiserede kliniske vignetter med adgang til GPT-4o eller uden nogen AI-assistance.
Kliniske vignetter simulerer almindelige primærbehandlingsforhold som kardiovaskulære, respiratoriske, muskuloskeletale, træthedsrelaterede og infektionssygdomme. Hver vignet indeholder flere trin i den kliniske ræsonneringsproces, fra indledende anamnese til diagnose, behandling og opfølgning. Lægers svar bedømmes ved hjælp af rubrikker udviklet fra evidensbaserede, kontekstspecifikke bedste praksis retningslinjer.
Undersøgelsen udføres i tre lande - Indonesien, Kenya og Holland - der repræsenterer forskellige indkomstniveauer og sundhedssystemkontekster. Det primære resultat er præstation på kliniske vignetter, defineret som overholdelse af bedste praksis retningslinjer. Sekundære mål omfatter undersøgelse af tværgående variation i lægers præstation, variation i præstationsfordelinger og rollen af engagement med LLM i at forme resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland
- Maastricht University
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonesien
- Universitas Indonesia
-
-
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Aga Khan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registrerede læger
- Uddannelse i intern medicin eller almen medicin
Eksklusionskriterier:
- Ikke i klinisk praksis i øjeblikket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Egen Viden
Gruppen vil ikke få adgang til GPT-4 eller andre online ressourcer
|
|
|
Aktiv komparator: GPT-4o
Gruppe, der har adgang til GPT-4o
|
GPT-4o leveret via en iFrame i det online Qualtrics-miljø
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel korrekt score
Tidsramme: Under evaluering
|
Efter Peabody et al (2000) er det primære resultat en procentvis korrekt score på tværs af alle trin i en vignet.
Dette genereres ved at dividere den vægtede samlede sum af rubricerede elementer, der er vurderet som til stede, med det samlede antal mulige rubricerede elementer i en vignet. Rubricerede elementer vil blive vægtet med hensyn til deres relevans af vores ekspertpanel. |
Under evaluering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet pr. svar
Tidsramme: Under Evaluering
|
Dette resultat genereres som gennemsnitsvægten af rubriceringsposter, der er vurderet som til stede på tværs af vignetter.
Da hver post tildeles en vægt (0,33,0,5,1), er gennemsnitsvægten summen af vægte divideret med antallet af svar markeret som til stede.
|
Under Evaluering
|
|
Antal svar
Tidsramme: Under evaluering
|
Dette resultat genereres som antallet af det samlede antal svar, som gennemgangerne vurderer til at være til stede pr. vignette
|
Under evaluering
|
|
Mindre indlysende svar
Tidsramme: Under evaluering
|
Dette resultat genereres som antallet af givne svar, der er mindre åbenlyse, dvs. nævnt mindre hyppigt af kontrolgruppen.
Hvis svaret nævnes af 25% eller færre af kontrolgruppen, betragtes det som mindre åbenbart.
|
Under evaluering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Levels, PhD, Maastricht University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERCIC_572_25_04_2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diagnose
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
Kliniske forsøg med GPT-4o
-
North Sichuan Medical CollegePeking University; Peking University First Hospital; Monash University; Case... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesygdomme | Infektioner | Lungebetændelse | Sygdom | Kræft | ÅndedrætssvigtKina
-
North Sichuan Medical CollegeAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeAfsluttet
-
University College, LondonTilmelding efter invitationDepression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseDet Forenede Kongerige
-
Lahore University of Management SciencesKing Edward Medical UniversityAfsluttet
-
Lahore University of Management SciencesAfsluttet
-
Istituto Clinico HumanitasFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo BestaAfsluttet
-
Case Comprehensive Cancer CenterIkke rekrutterer endnuProstatakræftForenede Stater
-
Stanford UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; University of MinnesotaAfsluttet
-
University Hospital HeidelbergAfsluttetKognitiv forandring | Velvære, psykologiskTyskland
-
Stanford UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; University of MinnesotaAfsluttet