- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07374926
Большая неизвестность: Путешествие в преобразующее влияние генеративного ИИ на медицинские профессии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой многострановое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, предназначенное для оценки того, улучшает ли доступ к большой языковой модели (LLM) принятие клинических решений врачами. Исследование использует превосходный подход и сравнивает врачей, случайным образом распределенных либо для выполнения стандартизированных клинических виньеток с доступом к GPT-4o, либо без какой-либо помощи искусственного интеллекта.
Клинические виньетки моделируют распространенные состояния первичной медицинской помощи, такие как сердечно-сосудистые, респираторные, опорно-двигательные заболевания, состояния, связанные с усталостью, и инфекционные заболевания. Каждая виньетка включает несколько этапов процесса клинического рассуждения: от первоначального сбора анамнеза до постановки диагноза, лечения и последующего наблюдения. Ответы врачей оцениваются с использованием рубрик, разработанных на основе доказательных, контекстно-зависимых рекомендаций по наилучшей практике.
Исследование проводится в трех странах - Индонезии, Кении и Нидерландах, представляющих различные уровни доходов и контексты систем здравоохранения. Первичным результатом является эффективность выполнения клинических виньеток, определяемая как соответствие рекомендациям наилучшей практики. Вторичные цели включают изучение межстрановых различий в эффективности врачей, вариаций в распределении показателей эффективности и роли взаимодействия с LLM в формировании результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jakarta, Индонезия
- Universitas Indonesia
-
-
-
-
-
Nairobi, Кения
- Aga Khan University Hospital
-
-
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрированные врачи
- Обучение по специальности "внутренние болезни" или "семейная медицина"
Критерии исключения:
- В настоящее время не занимаются клинической практикой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Собственные знания
Группе не будет предоставлен доступ к GPT-4 или другим онлайн-ресурсам
|
|
|
Активный компаратор: GPT-4o
Группа, получившая доступ к GPT-4o
|
GPT-4o предоставлен через iFrame в онлайн-среде Qualtrics
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент правильных ответов
Временное ограничение: Во время оценки
|
Согласно подходу Пибоуди и др. (2000), первичным результатом является процентный показатель правильных ответов по всем этапам виньетки.
Этот показатель рассчитывается путем деления взвешенной общей суммы пунктов рубрики, оцененных как присутствующие, на общее количество возможных пунктов рубрики в виньетке.
Пункты рубрики будут взвешены с учетом их значимости нашей экспертной группой.
|
Во время оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество на ответ
Временное ограничение: Во время оценки
|
Этот результат рассчитывается как средний вес элементов рубрики, оцененных как присутствующие в виньетках.
Поскольку каждому элементу присваивается вес (0.33, 0.5, 1), средний вес представляет собой сумму весов, деленную на количество ответов, отмеченных как присутствующие.
|
Во время оценки
|
|
Количество ответов
Временное ограничение: В ходе оценки
|
Этот результат формируется как подсчет общего количества ответов, оцененных рецензентами как присутствующих, на каждую виньетку
|
В ходе оценки
|
|
Менее очевидные ответы
Временное ограничение: В ходе оценки
|
Этот результат формируется как количество данных ответов, которые являются менее очевидными, то есть упоминаются реже контрольной группой.
Если ответ упоминается 25% или менее контрольной группы, он считается менее очевидным.
|
В ходе оценки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Levels, PhD, Maastricht University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERCIC_572_25_04_2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .