Comparaison des protocoles de traitement par gouttières orthodontiques gérés par surveillance à distance versus par soins en personne
9 février 2026 mis à jour par: Oasi Research Institute-IRCCS
Comparaison des protocoles de traitement par aligneurs orthodontiques gérés par télésurveillance versus soins en personne
Cette étude vise à évaluer l'adhérence des patients au traitement orthodontique avec des aligneurs dentaires délivrés par surveillance à distance par rapport aux soins en personne.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antonio Fallea
- Numéro de téléphone: +39 3381113255
- E-mail: afallea@oasi.en.it
Lieux d'étude
-
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EN
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Troina, EN, Italie, 94018
- Oasi Research Institute
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Contact:
- Antonio Fallea
- Numéro de téléphone: +39 3381113255
- E-mail: afallea@oasi.en.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 11 et 12 ans
- Diagnostic de déficience intellectuelle légère
- Présence d'une malocclusion dentaire nécessitant un traitement orthodontique avec un aligneur
Critères d'exclusion :
- Présence d'une malocclusion dentaire nécessitant un traitement orthodontique avec un appareil fixe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Aligner de surveillance à distance
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Traitement orthodontique par aligneurs à surveillance à distance
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Comparateur actif: Surveillance des soins en personne par aligneur
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Traitement orthodontique avec aligneurs surveillé en personne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion au traitement
Délai: De l'inclusion jusqu'à la phase de surveillance d'environ 4 mois.
|
L'évaluation et la quantification seront réalisées à l'aide d'un dossier dédié.
Une évaluation clinique sera également effectuée.
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De l'inclusion jusqu'à la phase de surveillance d'environ 4 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-2794677 (aligners)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .