- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07413003
Comparación de Protocolos de Tratamiento con Alineadores Ortodóncicos Gestionados mediante Monitorización Remota versus Atención Presencial
9 de febrero de 2026 actualizado por: Oasi Research Institute-IRCCS
Comparación de protocolos de tratamiento con alineadores ortodóncicos gestionados mediante monitorización remota frente a atención presencial
Este estudio tiene como objetivo evaluar la adherencia del paciente al tratamiento de ortodoncia con alineadores dentales entregados mediante monitorización remota en comparación con la atención presencial.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Antonio Fallea
- Número de teléfono: +39 3381113255
- Correo electrónico: afallea@oasi.en.it
Ubicaciones de estudio
-
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EN
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Troina, EN, Italia, 94018
- Oasi Research Institute
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Contacto:
- Antonio Fallea
- Número de teléfono: +39 3381113255
- Correo electrónico: afallea@oasi.en.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 11 y 12 años
- Diagnóstico de discapacidad intelectual leve
- Presencia de maloclusión dental que requiera tratamiento de ortodoncia con alineador
Criterios de exclusión:
- Presencia de maloclusión dental que requiera tratamiento de ortodoncia con aparatología fija
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alineador de monitorización remota
|
Tratamiento de alineadores ortodónticos monitorizado remotamente
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|
Comparador activo: Monitorización presencial del cuidado con alineador
|
Tratamiento de alineadores ortodóncicos con supervisión presencial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la fase de seguimiento de aproximadamente 4 meses.
|
La evaluación y cuantificación se llevarán a cabo utilizando un registro dedicado.
También se realizará una evaluación clínica.
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Desde la inscripción hasta la fase de seguimiento de aproximadamente 4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RC-2794677 (aligners)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .