- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07413003
Comparação de Protocolos de Tratamento com Alinhadores Ortodônticos Geridos por Monitorização Remota versus Cuidados Presenciais
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Oasi Research Institute-IRCCS
Comparação de Protocolos de Tratamento com Alinhadores Ortodônticos Geridos Através de Monitorização Remota Versus Cuidados Presenciais
Este estudo tem como objetivo avaliar a adesão do paciente ao tratamento ortodôntico com alinhadores dentários entregues através de monitorização remota em comparação com cuidados presenciais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Antonio Fallea
- Número de telefone: +39 3381113255
- E-mail: afallea@oasi.en.it
Locais de estudo
-
-
EN
-
Troina, EN, Itália, 94018
- Oasi Research Institute
-
Contato:
- Antonio Fallea
- Número de telefone: +39 3381113255
- E-mail: afallea@oasi.en.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 11 e 12 anos
- Diagnóstico de deficiência intelectual ligeira
- Presença de má oclusão dentária que necessite de tratamento ortodôntico com alinhador
Critérios de Exclusão:
- Presença de má oclusão dentária que necessite de tratamento ortodôntico com aparelho fixo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alinhador de monitorização remota
|
Tratamento ortodôntico com alinhadores monitorizado remotamente
|
|
Comparador Ativo: Monitorização de alinhador de cuidados presenciais
|
Tratamento ortodôntico com alinhadores monitorizado presencialmente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão ao tratamento
Prazo: Desde a inscrição até à fase de monitorização de aproximadamente 4 meses.
|
A avaliação e quantificação serão realizadas utilizando um registo dedicado.
Uma avaliação clínica também será efetuada. |
Desde a inscrição até à fase de monitorização de aproximadamente 4 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RC-2794677 (aligners)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Tratamento de alinhadores ortodônticos monitorizado remotamente
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityConcluídoTreinamento Intervalado de Alta Intensidade | Doença grave | Covid19 | Rastreadores de condicionamento físico | Unidade de Terapia Intensiva | Unidades de Terapia IntensivaEstados Unidos