- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07413003
Сравнение протоколов лечения ортодонтическими элайнерами при удаленном мониторинге и очном наблюдении
9 февраля 2026 г. обновлено: Oasi Research Institute-IRCCS
Сравнение протоколов лечения ортодонтическими элайнерами при дистанционном мониторинге и очном наблюдении
Это исследование направлено на оценку приверженности пациентов ортодонтическому лечению с использованием элайнеров, проводимого с помощью дистанционного мониторинга, по сравнению с очным лечением.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Antonio Fallea
- Номер телефона: +39 3381113255
- Электронная почта: afallea@oasi.en.it
Места учебы
-
-
EN
-
Troina, EN, Италия, 94018
- Oasi Research Institute
-
Контакт:
- Antonio Fallea
- Номер телефона: +39 3381113255
- Электронная почта: afallea@oasi.en.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 11 до 12 лет
- Диагноз легкой умственной отсталости
- Наличие зубочелюстной аномалии, требующей ортодонтического лечения элайнерами
Критерии исключения:
- Наличие зубочелюстной аномалии, требующей ортодонтического лечения несъемной аппаратурой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Удаленный мониторинг элайнера
|
Дистанционно контролируемое лечение ортодонтическими элайнерами
|
|
Активный компаратор: Мониторинг ухода с личным присутствием элайнера
|
Ортодонтическое лечение с использованием элайнеров под контролем врача
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение режима лечения
Временное ограничение: От момента включения в исследование до фазы наблюдения продолжительностью примерно 4 месяца.
|
Оценка и количественное определение будут проведены с использованием специальной записи.
Клиническая оценка также будет выполнена.
|
От момента включения в исследование до фазы наблюдения продолжительностью примерно 4 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RC-2794677 (aligners)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .