- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07413003
Porównanie protokołów leczenia ortodontycznego za pomocą nakładek zarządzanych poprzez zdalny monitoring a opieką osobistą
9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Oasi Research Institute-IRCCS
Porównanie protokołów leczenia ortodontycznego za pomocą nakładek zarządzanych przez zdalny monitoring w porównaniu z opieką osobistą
Niniejsze badanie ma na celu ocenę przestrzegania przez pacjentów zasad leczenia ortodontycznego przy użyciu nakładek ortodontycznych dostarczanych poprzez monitorowanie zdalne w porównaniu z opieką osobistą.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antonio Fallea
- Numer telefonu: +39 3381113255
- E-mail: afallea@oasi.en.it
Lokalizacje studiów
-
-
EN
-
Troina, EN, Włochy, 94018
- Oasi Research Institute
-
Kontakt:
- Antonio Fallea
- Numer telefonu: +39 3381113255
- E-mail: afallea@oasi.en.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 11 a 12 lat
- Rozpoznanie łagodnej niepełnosprawności intelektualnej
- Obecność wady zgryzu wymagającej leczenia ortodontycznego nakładkami
Kryteria wyłączenia:
- Obecność wady zgryzu wymagającej leczenia ortodontycznego aparatem stałym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Monitorowanie zdalne aparatu ortodontycznego
|
Zdalnie monitorowane leczenie ortodontyczne nakładkami
|
|
Aktywny komparator: Monitorowanie opieki osobistej aparatu
|
Ortodontyczne leczenie nakładkami monitorowane osobiście
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: Od rekrutacji przez fazę monitorowania trwającą około 4 miesięcy.
|
Ocena i kwantyfikacja zostaną przeprowadzone przy użyciu dedykowanego rejestru.
Ocena kliniczna również zostanie wykonana. |
Od rekrutacji przez fazę monitorowania trwającą około 4 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-2794677 (aligners)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lekka niepełnosprawność intelektualna
-
Oasi Research Institute-IRCCSJeszcze nie rekrutacja
-
Oasi Research Institute-IRCCSZakończonyBorderline Intellectual Functioning (BIF)Włochy