Confronto dei protocolli di trattamento con allineatori ortodontici gestiti tramite monitoraggio remoto rispetto all'assistenza in presenza
9 febbraio 2026 aggiornato da: Oasi Research Institute-IRCCS
Confronto tra Protocolli di Trattamento con Allineatori Ortodontici Gestiti tramite Monitoraggio Remoto rispetto a Cure in Presenza
Questo studio mira a valutare l'aderenza del paziente al trattamento ortodontico con allineatori dentali erogati tramite monitoraggio remoto rispetto alle cure di persona.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Antonio Fallea
- Numero di telefono: +39 3381113255
- Email: afallea@oasi.en.it
Luoghi di studio
-
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EN
-
Troina, EN, Italia, 94018
- Oasi Research Institute
-
Contatto:
- Antonio Fallea
- Numero di telefono: +39 3381113255
- Email: afallea@oasi.en.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 11 e 12 anni
- Diagnosi di disabilità intellettiva lieve
- Presenza di malocclusione dentale che richiede trattamento ortodontico con allineatore
Criteri di esclusione:
- Presenza di malocclusione dentale che richiede trattamento ortodontico con apparecchio fisso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allineatore a monitoraggio remoto
|
Trattamento con allineatori ortodontici monitorato a distanza
|
|
Comparatore attivo: Allineatore per monitoraggio assistenza in presenza
|
Trattamento ortodontico con allineatori monitorato di persona
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza terapeutica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento attraverso la fase di monitoraggio di circa 4 mesi.
|
La valutazione e la quantificazione saranno effettuate utilizzando un registro dedicato.
Sarà inoltre eseguita una valutazione clinica.
|
Dall'arruolamento attraverso la fase di monitoraggio di circa 4 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC-2794677 (aligners)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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