- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07413003
Sammenligning av behandlingsprotokoller for ortodontiske alignere administrert gjennom fjernovervåkning kontra personlig behandling
9. februar 2026 oppdatert av: Oasi Research Institute-IRCCS
Sammenligning av protokoller for ortodontisk behandling med skjennere ved fjernovervåking versus personlig behandling
Denne studien har som mål å vurdere pasienters overholdelse av ortodontisk behandling med tannstillinger levert gjennom fjernovervåking sammenlignet med personlig behandling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Antonio Fallea
- Telefonnummer: +39 3381113255
- E-post: afallea@oasi.en.it
Studiesteder
-
-
EN
-
Troina, EN, Italia, 94018
- Oasi Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Antonio Fallea
- Telefonnummer: +39 3381113255
- E-post: afallea@oasi.en.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 11 og 12 år
- Diagnose mild intellektuell funksjonsnedsettelse
- Tilstedeværelse av tannfeilstilling som krever ortodontisk behandling med tannstilling
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av tannfeilstilling som krever ortodontisk behandling med fast tannregulering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fjernovervåkingsjusterer
|
Fjernovervåket ortodontisk alignerbehandling
|
|
Aktiv komparator: Personlig behandlingsovervåkingsjusterer
|
Orthodontisk alignerbehandling med personlig overvåkning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsfølgsomhet
Tidsramme: Fra inkludering gjennom overvåkingsfasen på omtrent 4 måneder.
|
Vurderingen og kvantifiseringen vil bli utført ved hjelp av en dedikert journal.
En klinisk evaluering vil også bli utført.
|
Fra inkludering gjennom overvåkingsfasen på omtrent 4 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RC-2794677 (aligners)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mild utviklingshemming
-
University of RochesterRekrutteringRett syndromForente stater
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Har ikke rekruttert ennåRett syndromForente stater, Ungarn, Japan
-
Unravel Biosciences, Inc.Rekruttering
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeRett syndromForente stater
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringFragilt X-syndromForente stater
-
SpinogenixHar ikke rekruttert ennå
-
University of California, San FranciscoRekrutteringEpileptisk encefalopati, debut i barndommen | Utviklingsdysfasi | X-Linked Intellectual DisabilityForente stater
-
Taysha Gene Therapies, Inc.RekrutteringRett syndromForente stater
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedHar ikke rekruttert ennåRett syndrom | RETT-syndrom med påvist MECP2-mutasjonAustralia
-
Biomed Industries, Inc.Bioneurals LtdRekrutteringRett syndromForente stater, Australia