- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07413003
Jämförelse av behandlingsprotokoll för ortodontiska aligners som hanteras via fjärrövervakning jämfört med personlig vård
9 februari 2026 uppdaterad av: Oasi Research Institute-IRCCS
Jämförelse av behandlingsprotokoll för ortodontiska aligner som hanteras via fjärrövervakning kontra personlig vård
Denna studie syftar till att utvärdera patienters följsamhet till ortodontisk behandling med tandställare som levereras genom fjärrövervakning jämfört med personlig vård.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Antonio Fallea
- Telefonnummer: +39 3381113255
- E-post: afallea@oasi.en.it
Studieorter
-
-
EN
-
Troina, EN, Italien, 94018
- Oasi Research Institute
-
Kontakt:
- Antonio Fallea
- Telefonnummer: +39 3381113255
- E-post: afallea@oasi.en.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 11 och 12 år
- Diagnos av lätt intellektuell funktionsnedsättning
- Förekomst av tandreglage som kräver ortodontisk behandling med aligner
Exklusionskriterier:
- Förekomst av tandreglage som kräver ortodontisk behandling med fast apparat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fjärrövervakningsaligner
|
Fjärrövervakad ortodontisk alignerbehandling
|
|
Aktiv komparator: Personlig övervakning av tandställning
|
Ortodontisk alignerbehandling med personlig övervakning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsföljsamhet
Tidsram: Från registrering genom övervakningsfasen på cirka 4 månader.
|
Bedömningen och kvantifieringen kommer att genomföras med hjälp av ett dedikerat register.
En klinisk utvärdering kommer också att utföras.
|
Från registrering genom övervakningsfasen på cirka 4 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RC-2794677 (aligners)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lätt intellektuell funktionsnedsättning
-
NYU Langone HealthRekrytering
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAvslutadMild akut gallgångspankreatitItalien
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedHar inte rekryterat ännu
-
Hackensack Meridian HealthAktiv, inte rekryterande
-
Invendo Medical GmbHAvslutad
-
Indivi AGRekryteringMild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) | Mild Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Laikο General Hospital, AthensRekryteringMild autonom kortisolsekretion (MACS)Grekland
-
Amenity Health, Inc.RekryteringMild obstruktiv sömnapnéFörenta staterna
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAvslutadMinne; Störning, mildKanada
-
Benjamin Rose Institute on AgingNational Institute on Aging (NIA)RekryteringMild demens | Måttlig demensFörenta staterna