Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse comparative de l'analgésie et des effets respiratoires des blocs de l'épaule

23 février 2026 mis à jour par: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Efficacité Analgésique et Effets Respiratoires des Blocs du Plexus Interscalène, du Nerf Sus-scapulaire Antérieur et du Groupe Nerveux Péricapsulaire dans l'Arthroscopie de l'Épaule

Le bloc interscalénique est largement accepté comme la technique analgésique régionale de référence pour le contrôle de la douleur après une chirurgie arthroscopique de l'épaule. Cependant, comme ce bloc est réalisé au niveau des racines du plexus brachial, il peut être associé à des effets indésirables tels qu'un blocage du nerf phrénique et une dysfonction diaphragmatique subséquente. Ces limitations ont incité à la recherche de techniques alternatives d'anesthésie régionale pouvant fournir une analgésie postopératoire efficace tout en préservant la fonction respiratoire.

Le bloc suprascapulaire antérieur, qui couvre une large distribution dermatomale de la région de l'épaule, s'est avéré dans certaines études fournir une analgésie suffisante en tant que technique autonome. De plus, le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) de l'épaule, appliqué autour de la capsule antérieure et réalisé à distance des structures neurovasculaires critiques pouvant entraîner de graves complications, pourrait représenter une autre option analgésique potentielle après les procédures arthroscopiques de l'épaule.

Par conséquent, cette étude vise à évaluer les techniques de bloc régional alternatives en comparaison avec le bloc interscalénique et à contribuer à l'identification d'une stratégie analgésique optimale après une chirurgie arthroscopique de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turquie (Türkiye), 06170
        • Recrutement
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contact:
          • Musa Zengin, Associate Professor
          • Numéro de téléphone: 00905307716235
          • E-mail: musazengin@gmail.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients avec des scores ASA I-II-III
  • Patients programmés pour une chirurgie arthroscopique de l'épaule élective
  • Les patients informés de l'étude et ayant donné leur consentement écrit seront inclus.

Critères d'exclusion :

  • Ceux présentant une allergie connue aux anesthésiques locaux
  • Ceux présentant une infection au site d'application
  • Ceux présentant un trouble sévère de la coagulation ou une utilisation d'anticoagulants
  • Ceux présentant une paralysie phrénique controlatérale ou un diagnostic pulmonaire grave
  • Ceux ayant des antécédents d'utilisation chronique d'opioïdes ou de douleur neuropathique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc interscalénique
En période préopératoire, 10 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés entre C5 et C6 en utilisant une technique en plan guidée par une sonde ultrasonore (US) linéaire.
Procédure: Bloc interscalénique
Le bloc interscalénique sera réalisé, sous guidage échographique, avant l'opération chirurgicale, et lorsque le patient sera placé en décubitus dorsal.
Comparateur actif: Bloc antérieur du nerf supra-scapulaire
Une sonde ultrasonore linéaire sera positionnée dans la fosse supraclaviculaire, parallèlement à la clavicule. Le nerf supra-scapulaire sera identifié comme une structure ovale hyperéchogène en profondeur du muscle omo-hyoïdien et postéro-latérale au plexus brachial. 10 mL d'anesthésique local seront injectés sous le muscle omo-hyoïdien, autour du nerf supra-scapulaire.
Procédure: Bloc supra-scapulaire antérieur
Le bloc supra-scapulaire antérieur sera réalisé, sous guidage échographique, avant l'intervention chirurgicale, et lorsque le patient sera placé en position couchée sur le dos.
Comparateur actif: Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG)
Une sonde échographique linéaire sera placée sagittalement, près de la région axillaire, juste en dessous du processus coracoïde. Le muscle subscapulaire et son tendon seront visualisés. La zone cible est l'espace entre le fascia profond du muscle subscapulaire et la surface antérieure de la capsule articulaire de l'épaule. L'aiguille traversera le muscle subscapulaire et sera guidée dans le plan entre la capsule et le muscle, où 20 mL d'anesthésique local seront administrés pour bloquer les branches articulaires innervant la capsule.
Procédure: Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG)
Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) sera réalisé, sous guidage échographique, avant l'intervention chirurgicale, et lorsque le patient sera placé en décubitus dorsal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur
Délai: Première heure après la chirurgie
La douleur sera évaluée au repos et lors de la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (aucune douleur) à 100 (douleur maximale) à la première heure postopératoire.
Première heure après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur
Délai: Les premières 24 heures après l'opération
La douleur sera évaluée au repos et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (aucune douleur) à 100 (douleur la plus intense). L'évaluation de la douleur sera effectuée à la 1ère, 2ème, 6ème, 12ème et 24ème heure après l'opération.
Les premières 24 heures après l'opération
Capacité vitale forcée (CVF) (volume)
Délai: Période périopératoire
La capacité vitale forcée (CVF) (volume) sera évaluée pendant la période périopératoire. Les mesures seront effectuées avant l'administration du bloc (ligne de base), à 30 minutes après le bloc, et à 1, 12 et 24 heures postopératoires.
Période périopératoire
Débit expiratoire forcé en 1 s (FEV1) (volume)
Délai: Période périopératoire
Le débit expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) (volume) sera évalué pendant la période périopératoire. Les mesures seront effectuées avant l'administration du bloc (valeurs de base), 30 minutes après le bloc, ainsi qu'à 1, 12 et 24 heures postopératoires.
Période périopératoire
FEV1/FVC
Délai: Période périopératoire
Le FEV1/FVC sera évalué pendant la période périopératoire. Les mesures seront effectuées avant l'administration du bloc (ligne de base), à 30 minutes après le bloc, et à 1, 12 et 24 heures postopératoires.
Période périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

10 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Première publication (Réel)

24 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AEŞH-EK-2026-020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner