Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací analgezie a respirační účinky blokád ramene

23. února 2026 aktualizováno: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Analgetická účinnost a respirační účinky interskalenových, předních supraskapulárních a perikapsulárních nervových bloků při artroskopii ramene

Interskalenární blok je široce uznáván jako zlatý standard regionální analgetické techniky pro kontrolu bolesti po artroskopické operaci ramene. Avšak protože tento blok se provádí na úrovni kořenů brachiálního plexu, může být spojen s nežádoucími účinky, jako je blokáda frenického nervu a následná dysfunkce bránice. Tato omezení podnítila hledání alternativních technik regionální anestezie, které mohou poskytnout účinnou pooperační analgezii při zachování respirační funkce.

Přední supraskapulární blok, který pokrývá širokou dermatomovou distribuci oblasti ramene, podle některých studií poskytuje dostatečnou analgezii jako samostatná technika. Kromě toho blok perikapsulární nervové skupiny (PENG) ramene – aplikovaný kolem přední kapsle a prováděný v dostatečné vzdálenosti od kritických neurovaskulárních struktur, které by mohly vést k závažným komplikacím – může představovat další potenciální analgetickou možnost po artroskopických výkonech na rameni.

Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit alternativní techniky regionálních bloků ve srovnání s interskalenárním blokem a přispět k identifikaci optimální analgetické strategie po artroskopické operaci ramene.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turecko (Türkiye), 06170
        • Nábor
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA skóre I-II-III
  • Pacienti plánovaní na elektivní artroskopickou operaci ramene
  • Pacienti, kteří byli o studii informováni a poskytli písemný souhlas, budou zařazeni.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se známou alergií na lokální anestetika
  • Pacienti s infekcí v místě aplikace
  • Pacienti s těžkou poruchou srážlivosti krve nebo užíváním antikoagulancií
  • Pacienti s kontralaterální parézou frenického nervu nebo závažnou plicní diagnózou
  • Pacienti s anamnézou chronického užívání opioidů nebo neuropatické bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Interscalenový blok
V předoperačním období bude mezi C5 a C6 injikováno 10 ml 0,25% bupivakainu pomocí in-plane techniky pod vedením lineární ultrazvukové (US) sondy.
Postup: Interskalenární blok
Interskalenární blok bude proveden pod ultrazvukovou kontrolou před chirurgickým zákrokem, a to v době, kdy je pacient umístěn do polohy na zádech.
Aktivní komparátor: Anteriérní supraskapulární blok
Lineární ultrazvuková sonda bude umístěna v nadklíčkové jamce, rovnoběžně s klíční kostí. Nadlopatkový nerv bude identifikován jako hyperechogenní oválná struktura hluboko pod svalem lopatkovohlavovým a posterolaterálně od brachiálního plexu. 10 ml lokálního anestetika bude aplikováno pod sval lopatkovohlavový, kolem nadlopatkového nervu.
Postup: Přední supraskapulární blok
Před chirurgickým zákrokem, kdy je pacient umístěn do polohy na zádech, bude pod ultrazvukovou kontrolou provedena přední supraskapulární blokáda.
Aktivní komparátor: Blokáda pericapsulární nervové skupiny (PENG)
Lineární ultrazvuková sonda bude umístěna sagitálně, v blízkosti axilární oblasti, těsně pod processus coracoideus. Subskapularis sval a jeho šlacha budou vizualizovány. Cílovou oblastí je prostor mezi hlubokou fascií subskapularis svalu a přední plochou kloubního pouzdra ramene. Jehla projde subskapularis svalem a bude navedena do roviny mezi pouzdrem a svalem, kde bude aplikováno 20 ml lokálního anestetika k blokádě artikulárních větví inervujících pouzdro.
Postup: Perikapsulární blokáda nervové skupiny (PENG)
Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG) bude proveden pod ultrazvukovou kontrolou před chirurgickým zákrokem, když je pacient uložen do polohy na zádech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: První hodina po operaci
Bolest bude hodnocena v klidu a při kašli pomocí vizuální analogové škály na škále od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší bolest) v první hodině po operaci.
První hodina po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Bolest bude hodnocena v klidu a při kašli pomocí vizuální analogové škály na stupnici od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší bolest). Hodnocení bolesti bude provedeno v 1., 2., 6., 12. a 24. hodině po operaci.
Prvních 24 hodin po operaci
Nucená vitální kapacita (FVC) (objem)
Časové okno: Perioperační období
Nucená vitální kapacita (FVC) (objem) bude hodnocena v perioperačním období. Měření budou provedena před podáním bloku (výchozí stav), 30 minut po bloku a 1, 12 a 24 hodin po operaci.
Perioperační období
Nucený expirační průtok za 1 s (FEV1) (objem)
Časové okno: Perioperativní období
Vynucený výdechový průtok za 1 s (FEV1) (objem) bude hodnocen během perioperačního období.
Měření bude provedeno před podáním bloku (výchozí hodnota), 30 minut po bloku a pooperačně v 1., 12. a 24. hodině.
Perioperativní období
FEV1/FVC
Časové okno: Perioperativní období
FEV1/FVC bude hodnoceno během perioperačního období. Měření budou provedena před podáním bloku (výchozí hodnota), 30 minut po bloku a 1, 12 a 24 hodin po operaci.
Perioperativní období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK-2026-020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Interskalenární blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit