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Analgesia Comparativa ed Effetti Respiratori dei Blocchi della Spalla

23 febbraio 2026 aggiornato da: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Efficacia Analgesica ed Effetti Respiratori dei Blocchi Nervosi Interscalenico, Soprascapolare Anteriore e del Gruppo Nervoso Pericapsulare nell'Artroscopia della Spalla

Il blocco interscalenico è ampiamente accettato come tecnica analgesica regionale gold-standard per il controllo del dolore dopo chirurgia artroscopica della spalla. Tuttavia, poiché questo blocco viene eseguito a livello delle radici del plesso brachiale, può essere associato a effetti avversi come il blocco del nervo frenico e la conseguente disfunzione diaframmatica. Queste limitazioni hanno spinto la ricerca di tecniche alternative di anestesia regionale che possano fornire un'analgesia postoperatoria efficace preservando la funzione respiratoria.

Il blocco soprascapolare anteriore, che copre un'ampia distribuzione dermatomica della regione della spalla, ha dimostrato in alcuni studi di fornire un'analgesia sufficiente come tecnica autonoma. Inoltre, il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) della spalla - applicato attorno alla capsula anteriore ed eseguito a distanza da strutture neurovascolari critiche che potrebbero portare a gravi complicazioni - potrebbe rappresentare un'altra potenziale opzione analgesica dopo procedure artroscopiche della spalla.

Pertanto, questo studio mira a valutare tecniche alternative di blocco regionale rispetto al blocco interscalenico e a contribuire all'identificazione di una strategia analgesica ottimale dopo chirurgia artroscopica della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turchia (Türkiye), 06170
        • Reclutamento
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con punteggi ASA I-II-III
  • Pazienti programmati per chirurgia artroscopica della spalla elettiva
  • Saranno inclusi i pazienti che sono stati informati sullo studio e hanno dato il consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con allergia nota agli anestetici locali
  • Soggetti con infezione nel sito di applicazione
  • Soggetti con grave disturbo della coagulazione o uso di anticoagulanti
  • Soggetti con paralisi del nervo frenico controlaterale o diagnosi polmonare grave
  • Soggetti con anamnesi di uso cronico di oppioidi o dolore neuropatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco interscalenico
Nel periodo preoperatorio, 10 mL di bupivacaina allo 0,25% verranno iniettati tra C5 e C6 utilizzando una tecnica in-plane guidata da una sonda ecografica lineare (US).
Procedura: Blocco interscalenico
Il blocco interscalenico verrà eseguito, sotto guida ecografica, prima dell'intervento chirurgico, quando il paziente sarà posizionato in posizione supina.
Comparatore attivo: Blocco soprascapolare anteriore
Una sonda ecografica lineare verrà posizionata nella fossa sopraclavicolare, parallela alla clavicola. Il nervo soprascapolare verrà identificato come una struttura ovale iperecogena profonda rispetto al muscolo omoioideo e postero-laterale rispetto al plesso brachiale. 10 mL di anestetico locale verranno iniettati sotto il muscolo omoioideo, intorno al nervo soprascapolare.
Procedura: Blocco soprascapolare anteriore
Il blocco soprascapolare anteriore verrà eseguito, sotto guida ecografica, prima dell'intervento chirurgico, quando il paziente sarà posizionato in posizione supina.
Comparatore attivo: Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG)
Una sonda ecografica lineare verrà posizionata sagittalmente, vicino alla regione ascellare, appena sotto il processo coracoideo. Il muscolo sottoscapolare e il suo tendine saranno visualizzati. L'area target è lo spazio tra la fascia profonda del muscolo sottoscapolare e la superficie anteriore della capsula articolare della spalla. L'ago attraverserà il muscolo sottoscapolare e sarà guidato nel piano tra la capsula e il muscolo, dove verranno somministrati 20 mL di anestetico locale per bloccare i rami articolari che innervano la capsula.
Procedura: Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG)
Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) sarà eseguito, sotto guida ecografica, prima dell'intervento chirurgico, quando il paziente sarà posizionato in posizione supina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: Prima ora dopo l'intervento chirurgico
Il dolore sarà valutato a riposo e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore peggiore) alla prima ora postoperatoria.
Prima ora dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Il dolore sarà valutato a riposo e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore peggiore). La valutazione del dolore sarà effettuata alla 1ª, 2ª, 6ª, 12ª e 24ª ora dopo l'intervento chirurgico.
Prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Capacità vitale forzata (CVF) (volume)
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
La capacità vitale forzata (FVC) (volume) sarà valutata durante il periodo perioperatorio. Le misurazioni saranno eseguite prima della somministrazione del blocco (baseline), a 30 minuti dopo il blocco, e a 1, 12 e 24 ore postoperatorie.
Periodo perioperatorio
Flusso espiratorio forzato in 1 s (FEV1) (volume)
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
Il flusso espiratorio forzato in 1 s (FEV1) (volume) sarà valutato durante il periodo perioperatorio. Le misurazioni saranno eseguite prima della somministrazione del blocco (baseline), a 30 minuti dal blocco, e a 1, 12 e 24 ore postoperatorie.
Periodo perioperatorio
FEV1/FVC
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
Il rapporto FEV1/FVC verrà valutato durante il periodo perioperatorio. Le misurazioni verranno effettuate prima della somministrazione del blocco (baseline), a 30 minuti dal blocco, e a 1, 12 e 24 ore postoperatorie.
Periodo perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

10 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-EK-2026-020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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