Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende analyse van pijnstilling en respiratoire effecten van schouderblokkades

23 februari 2026 bijgewerkt door: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Analgetische werkzaamheid en respiratoire effecten van interscalene, anterior suprascapulaire en pericapsulaire zenuwgroepblokkades bij schouderarthroscopie

Interscalene blokkade wordt algemeen beschouwd als de gouden standaard regionale analgesietechniek voor pijnbestrijding na arthroscopische schouderchirurgie. Echter, omdat deze blokkade wordt uitgevoerd op het niveau van de wortels van de plexus brachialis, kan deze gepaard gaan met bijwerkingen zoals blokkade van de nervus phrenicus en daaropvolgende diafragmatische dysfunctie. Deze beperkingen hebben geleid tot de zoektocht naar alternatieve regionale anesthesietechnieken die effectieve postoperatieve analgesie kunnen bieden terwijl de respiratoire functie behouden blijft.

De anterieure suprascapulaire blokkade, die een breed dermatomaal gebied van de schouderregio bestrijkt, is in sommige studies aangetoond voldoende analgesie te bieden als op zichzelf staande techniek. Bovendien kan de pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blokkade van de schouder – toegepast rond de anterieure capsule en uitgevoerd op afstand van kritieke neurovasculaire structuren die tot ernstige complicaties kunnen leiden – een andere potentiële analgesieoptie vertegenwoordigen na arthroscopische schouderprocedures.

Daarom beoogt deze studie alternatieve regionale bloktechnieken te evalueren in vergelijking met de interscalene blokkade en bij te dragen aan de identificatie van een optimale analgesiestrategie na arthroscopische schouderchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turkije (Türkiye), 06170
        • Werving
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ASA-scores I-II-III
  • Patiënten gepland voor electieve arthroscopische schouderchirurgie
  • Patiënten die zijn geïnformeerd over de studie en schriftelijke toestemming hebben gegeven, worden geïncludeerd.

Exclusiecriteria:

  • Personen met een bekende allergie voor lokale anesthetica
  • Personen met een infectie op de toepassingsplaats
  • Personen met een ernstige stollingsstoornis of antistollingsmiddelengebruik
  • Personen met contralaterale nervus phrenicus paralyse of een ernstige longdiagnose
  • Personen met een voorgeschiedenis van chronisch opioïdengebruik of neuropathische pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interscalene blok
In de preoperatieve periode wordt 10 mL 0,25% bupivacaine tussen C5 en C6 geïnjecteerd met behulp van een in-plane techniek onder geleiding van een lineaire echografie (US) sonde.
Procedure: Interscalene blok
Interscalene blokkade zal worden uitgevoerd, onder echogeleiding, vóór de chirurgische ingreep, en wanneer de patiënt in rugligging is geplaatst.
Actieve vergelijker: Anterieure suprascapulaire blokkade
Een lineaire ultrasone sonde wordt geplaatst in de fossa supraclavicularis, parallel aan het sleutelbeen. De nervus suprascapularis wordt geïdentificeerd als een hyperechogene ovale structuur diep in de musculus omohyoideus en posterolateraal ten opzichte van de plexus brachialis. 10 ml plaatselijke verdoving wordt geïnjecteerd onder de musculus omohyoideus, rond de nervus suprascapularis.
Procedure: Anterieure suprascapulaire blokkade
Anterieure suprascapulaire blokkade zal worden uitgevoerd, onder echogeleiding, vóór de chirurgische operatie, en wanneer de patiënt in rugligging wordt geplaatst.
Actieve vergelijker: Pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blokkade
Een lineaire ultrasone sonde zal sagittaal worden geplaatst, nabij het okselgebied, net onder het coracoïde uitsteeksel. De musculus subscapularis en zijn pees zullen worden gevisualiseerd. Het doelgebied is de ruimte tussen de diepe fascia van de musculus subscapularis en het voorste oppervlak van het schoudergewrichtskapsel. De naald zal de musculus subscapularis passeren en worden geleid naar het vlak tussen het kapsel en de spier, waar 20 mL plaatselijke verdoving zal worden toegediend om de articulaire takken die het kapsel innerveren te blokkeren.
Procedure: Pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blokkade
Pericapsulaire zenuwgroep (PENG)-blokkade zal worden uitgevoerd, onder echogeleiding, vóór de chirurgische operatie, en wanneer de patiënt in rugligging wordt geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: Eerste uur na de operatie
Pijn wordt beoordeeld in rust en tijdens hoesten met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst denkbare pijn) in het eerste uur na de operatie.
Eerste uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de operatie
De pijn zal in rust en tijdens hoesten worden beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst denkbare pijn). De pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd op het 1e, 2e, 6e, 12e en 24e uur na de operatie.
Eerste 24 uur na de operatie
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) (volume)
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) (volume) wordt geëvalueerd tijdens de perioperatieve periode. Metingen worden uitgevoerd vóór toediening van het blok (baseline), 30 minuten na het blok, en postoperatief op 1, 12 en 24 uur.
Perioperatieve periode
Geforceerde expiratoire flow in 1 s (FEV1) (volume)
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
Geforceerde expiratoire stroom in 1 seconde (FEV1) (volume) zal worden geëvalueerd tijdens de perioperatieve periode. Metingen zullen worden uitgevoerd vóór de toediening van het blok (baseline), 30 minuten na het blok, en op 1, 12 en 24 uur postoperatief.
Perioperatieve periode
FEV1/FVC
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
FEV1/FVC zal worden geëvalueerd tijdens de perioperatieve periode. Metingen zullen worden uitgevoerd vóór de toediening van het blok (baseline), 30 minuten na het blok, en postoperatief op 1, 12 en 24 uur.
Perioperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AEŞH-EK-2026-020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren