- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07429669
견관절 차단술의 비교적 진통 효과 및 호흡기 영향
2026년 2월 23일 업데이트: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
견관절 관절경 검사에서 전방 상부견갑골, 전방 상부견갑골 및 관절주위 신경 군 차단의 진통 효과와 호흡 영향
인터스칼렌 블록은 관절경 어깨 수술 후 통증 조절을 위한 최적의 국소 진통 기법으로 널리 인정받고 있습니다. 그러나 이 블록은 상완 신경총 뿌리 수준에서 시행되기 때문에, 횡격막 신경 차단 및 이로 인한 횡격막 기능 장애와 같은 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 한계로 인해 호흡 기능을 보존하면서 효과적인 술 후 진통을 제공할 수 있는 대체 국소 마취 기법에 대한 연구가 촉진되었습니다.
어깨 부위의 광범위한 피부절 분포를 포함하는 전방 상견갑골 블록은 일부 연구에서 단독 기법으로 충분한 진통을 제공하는 것으로 나타났습니다. 또한, 심각한 합병증을 유발할 수 있는 중요한 신경혈관 구조물에서 떨어진 곳에서 시행되며, 전방 관절낭 주위에 적용되는 어깨의 관절낭 주위 신경군(PENG) 블록은 관절경 어깨 시술 후 또 다른 잠재적 진통 옵션이 될 수 있습니다.
따라서 본 연구는 인터스칼렌 블록과 비교하여 대체 국소 블록 기법을 평가하고, 관절경 어깨 수술 후 최적의 진통 전략을 규명하는 데 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, 터키 (Türkiye), 06170
- 모병
- Ankara Etlik City Hospital
-
연락하다:
- Musa Zengin, Associate Professor
- 전화번호: 00905307716235
- 이메일: musazengin@gmail.com
-
연락하다:
- Muammer Bulut, MD
- 전화번호: 00905545839533
- 이메일: muammerblt8@gmail.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 점수 I-II-III 환자
- 선택적 관절경 어깨 수술 예정 환자
- 연구에 대해 설명을 듣고 서면 동의서를 제출한 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기 반응이 알려진 환자
- 적용 부위에 감염이 있는 환자
- 심각한 응고 장애가 있거나 항응고제를 사용 중인 환자
- 반대측 횡격막 신경 마비 또는 심각한 폐 질환이 있는 환자
- 만성 오피오이드 사용 또는 신경병증성 통증 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Interscalene block
수술 전 기간 동안, 선형 초음파(US) 프로브로 유도된 인-플레인 기법을 사용하여 C5와 C6 사이에 0.25% 부피바카인 10mL를 주사합니다.
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수술 전, 환자가 앙와위 자세로 놓여 있을 때 초음파 유도 하에 전사각근 차단술이 시행됩니다.
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활성 비교기: 전방 견갑상근 차단
선형 초음파 프로브는 쇄골과 평행하게 쇄골상와에 위치시킵니다.
견갑상신경은 어깨위근 아래와 팔신경총의 후외측에 위치한 고에코성 타원형 구조물로 확인됩니다.
10mL의 국소 마취제를 어깨위근 아래, 견갑상신경 주위에 주입합니다.
|
수술 전 환자를 앙와위 자세로 놓았을 때 초음파 유도 하에 전상견갑 차단술이 시행됩니다.
|
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활성 비교기: 관절낭주위 신경군 (PENG) 차단
선형 초음파 프로브는 오훼돌기 바로 아래, 겨드랑이 부근에 시상면으로 위치하게 됩니다.
극하근과 그 힘줄이 시각화될 것입니다.
표적 부위는 극하근의 심부 근막과 어깨 관절낭의 전면 사이의 공간입니다.
바늘은 극하근을 통과하여 관절낭과 근육 사이의 평면으로 유도되며, 이곳에 20 mL의 국소 마취제가 주입되어 관절낭을 지배하는 관절 가지를 차단합니다.
|
수술 전에, 그리고 환자가 앙와위 자세로 놓여 있을 때 초음파 유도 하에 피막신경군(PENG) 차단술이 시행될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 후 첫 한 시간
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수술 후 첫 1시간 동안 안정 시와 기침 시 통증을 시각적 아날로그 척도를 사용하여 0(통증 없음)에서 100(최악의 통증)까지의 척도로 평가합니다.
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수술 후 첫 한 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 수술 후 첫 24시간
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통증은 휴식 시와 기침 시에 시각 아날로그 척도를 사용하여 0(통증 없음)에서 100(최악의 통증)까지의 척도로 평가됩니다.
통증 평가는 수술 후 1, 2, 6, 12, 24시간에 시행됩니다.
|
수술 후 첫 24시간
|
|
강제 폐활량 (FVC) (용적)
기간: 수술 전후 기간
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강제 폐활량(FVC)(용적)은 수술 주변 기간 동안 평가됩니다.
측정은 차단제 투여 전(기준선), 차단 후 30분, 그리고 수술 후 1, 12, 24시간에 수행됩니다.
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수술 전후 기간
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1초간 노력성 호기 유량(FEV1) (용적)
기간: 수술 전후 기간
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1초간 노력성 호기 유량(FEV1)(용적)은 수술 전후 기간 동안 평가될 것입니다.
측정은 블록 투여 전(기준선), 블록 투여 후 30분, 그리고 수술 후 1시간, 12시간, 24시간에 수행될 것입니다.
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수술 전후 기간
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FEV1/FVC
기간: 수술 전후 기간
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FEV1/FVC는 수술 전후 기간 동안 평가됩니다.
측정은 블록 투여 전(기준선), 블록 투여 후 30분, 그리고 수술 후 1시간, 12시간, 24시간에 수행됩니다.
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수술 전후 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AEŞH-EK-2026-020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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