Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komparativ analgesi og respiratoriske effekter af skulderblokader

23. februar 2026 opdateret af: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Analgetisk effektivitet og respiratoriske effekter af interskalenære, anteriore supraskapulære og perikapsulære nervegruppeblokader i skulderartroskopi

Interskalenusblokken er bredt anerkendt som den gyldne standard inden for regional analgesi til smertekontrol efter artroskopisk skulderoperation. Da denne blok udføres på niveau af plexus brachialis' rødder, kan den dog være forbundet med bivirkninger som phrenicusblokade og efterfølgende diafragmadysfunktion. Disse begrænsninger har ført til søgningen efter alternative regionalanæstesiteknikker, der kan give effektiv postoperativ analgesi samtidig med at bevare respiratorisk funktion.

Den anteriore suprascapulære blok, som dækker en bred dermatomfordeling i skulderregionen, har i nogle undersøgelser vist sig at give tilstrækkelig analgesi som en selvstændig teknik. Derudover kan den pericapsulære nervegruppe (PENG)-blok af skulderen - anvendt omkring den anteriore kapsel og udført på afstand fra kritiske neurovaskulære strukturer, der kan føre til alvorlige komplikationer - repræsentere en anden potentiel analgesioption efter artroskopiske skulderindgreb.

Denne undersøgelse har derfor til formål at evaluere alternative regionalblokteknikker i sammenligning med interskalenusblokken og at bidrage til identifikation af en optimal analgesistrategi efter artroskopisk skulderoperation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06170
        • Rekruttering
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA-score I-II-III
  • Patienter planlagt til elektiv artroskopisk skulderkirurgi
  • Patienter, der er informeret om undersøgelsen og har givet skriftligt samtykke, vil blive inkluderet.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med kendt allergi over for lokalanæstetika
  • Personer med infektion på applikationsstedet
  • Personer med alvorlig koagulopatilidelse eller antikoagulantia-brug
  • Personer med kontralateral frenicusparalyse eller alvorlig pulmonal diagnose
  • Personer med historie om kronisk opioidbrug eller neuropatisk smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interskalenusblokade
I den præoperative periode vil 10 mL af 0,25% bupivacain blive injiceret mellem C5 og C6 ved brug af en in-plane-teknik vejledt af en lineær ultralyds (US) probe.
Procedure: Interscalene blokade
Interscalene-blokken vil blive udført under ultralydsvejledning før den kirurgiske operation, når patienten er placeret i ryglægende stilling.
Aktiv komparator: Anterior suprascapularblokade
En lineær ultralydssonde vil blive placeret i fossa supraclavicularis, parallelt med clavicula. Nervus suprascapularis vil blive identificeret som en hyperekogen oval struktur dybt i musculus omohyoideus og posterolateralt for plexus brachialis. 10 ml lokalbedøvelse vil blive injiceret under musculus omohyoideus, omkring nervus suprascapularis.
Procedure: Anteriort suprascapulært blokade
En anterior suprascapular blokering vil blive udført under US-vejledning før den kirurgiske operation, og når patienten er placeret i ryglægende stilling.
Aktiv komparator: Pericapsular nerve group (PENG)-blokade
En lineær ultralydssonde placeres sagitalt, nær aksilleregionen, lige under processus coracoideus. Subscapularismusklen og dens sene vil blive visualiseret. Målet er området mellem subscapularismusklens dybe fascie og skulderledskapslens anteriore overflade. Nålen vil passere subscapularismusklen og føres ind i planet mellem kapslen og musklen, hvor 20 ml lokalbedøvelse administreres for at blokere de artikulære grene, der innerverer kapslen.
Procedure: Perikapsulær nervegruppe (PENG) blokade
Pericapsular nerve group (PENG)-blokering vil blive udført, under US-vejledning, før den kirurgiske operation, og når patienten er placeret i ryglægende stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurderinger
Tidsramme: Første time efter operationen
Smerter vil blive vurderet i hvile og under hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerter) til 100 (værste smerter) i den første time efter operationen.
Første time efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurderinger
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Smerte vil blive vurderet i hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 100 (værste smerte). Smertevurdering vil blive udført 1., 2., 6., 12. og 24. time efter operationen.
Første 24 timer efter operationen
Forceret vital kapacitet (FVC) (volumen)
Tidsramme: Perioperativ periode
Forceret vitalkapacitet (FVC) (volumen) vil blive evalueret i den perioperative periode. Målinger vil blive udført før blokadministrering (baseline), 30 minutter efter blokken og 1, 12 og 24 timer postoperativt.
Perioperativ periode
Forceret ekspiratorisk flow på 1 sekund (FEV1) (volumen)
Tidsramme: Perioperativ periode
Forceret ekspiratorisk flow i 1 s (FEV1) (volumen) vil blive evalueret i den perioperative periode. Målinger vil blive udført før blokadministrering (baseline), 30 minutter efter blokken, og postoperativt ved 1, 12 og 24 timer.
Perioperativ periode
FEV1/FVC
Tidsramme: Perioperativ periode
FEV1/FVC vil blive evalueret i den perioperative periode.
Målinger vil blive udført før blokadministration (baseline), 30 minutter efter blokken og postoperativt efter 1, 12 og 24 timer.
Perioperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK-2026-020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Interscalene blokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner