Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza analiza działania przeciwbólowego i wpływu na czynność oddechową blokad nerwów barku

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Skuteczność analgetyczna i efekty oddechowe blokad nerwów: międzybloczkowych, nadłopatkowych przednich i okołotorebkowych w artroskopii barku

Blok międzygrzebieniowy jest powszechnie uznawany za złoty standard regionalnych technik analgetycznych do kontroli bólu po artroskopowej operacji barku. Jednakże, ponieważ ten blok jest wykonywany na poziomie korzeni splotu ramiennego, może być związany z niepożądanymi efektami, takimi jak blokada nerwu przeponowego i następowa dysfunkcja przepony. Te ograniczenia skłoniły do poszukiwania alternatywnych technik znieczulenia regionalnego, które mogą zapewnić skuteczne analgezję pooperacyjną przy jednoczesnym zachowaniu funkcji oddechowej.

Przedni blok nadłopatkowy, który obejmuje szeroką dystrybucję dermatomalną obszaru barku, w niektórych badaniach wykazał, że zapewnia wystarczającą analgezję jako samodzielna technika. Ponadto, blok grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) barku – stosowany wokół przedniej torebki i wykonywany w pewnej odległości od krytycznych struktur neuro-naczyniowych, które mogą prowadzić do poważnych powikłań – może stanowić kolejną potencjalną opcję analgetyczną po artroskopowych procedurach barku.

Dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę alternatywnych technik bloków regionalnych w porównaniu z blokiem międzygrzebieniowym oraz przyczynienie się do identyfikacji optymalnej strategii analgetycznej po artroskopowej operacji barku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turcja (Türkiye), 06170
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z wynikami ASA I-II-III
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej artroskopii barku
  • Pacjenci, którzy zostali poinformowani o badaniu i wyrazili pisemną zgodę, zostaną włączeni.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby ze znaną alergią na środki znieczulające miejscowo
  • Osoby z infekcją w miejscu aplikacji
  • Osoby z ciężkim zaburzeniem krzepnięcia lub stosujące leki przeciwzakrzepowe
  • Osoby z porażeniem nerwu przeponowego po stronie przeciwnej lub poważnym rozpoznaniem płucnym
  • Osoby z historią przewlekłego stosowania opioidów lub bólu neuropatycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada międzyguzkowa
W okresie przedoperacyjnym, 10 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte między C5 a C6 przy użyciu techniki in-plane pod kontrolą liniowej głowicy ultrasonograficznej (US).
Procedura: Blokada międzyguzkowa
Blok międzyłopatkowy zostanie wykonany pod kontrolą USG przed operacją chirurgiczną, gdy pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej.
Aktywny komparator: Blok przedniego nerwu nadłopatkowego
Liniowa sonda ultrasonograficzna zostanie umieszczona w dole nadobojczykowym, równolegle do obojczyka. Nerw nadłopatkowy zostanie zidentyfikowany jako hiperechogeniczna owalna struktura głęboko względem mięśnia łopatkowo-gnykowego oraz tylno-bocznie względem splotu ramiennego. 10 ml środka znieczulającego miejscowo zostanie wstrzyknięte pod mięśniem łopatkowo-gnykowym, wokół nerwu nadłopatkowego.
Procedura: Blok przedni nerwu nadłopatkowego
Blok nadłopatkowy przedni zostanie wykonany, pod kontrolą USG, przed operacją chirurgiczną, gdy pacjent będzie ułożony w pozycji leżącej na plecach.
Aktywny komparator: Blok grupy nerwów okolotorebkowych (PENG)
Sonda liniowa USG zostanie umieszczona strzałkowo, w pobliżu okolicy pachowej, tuż poniżej wyrostka kruczego. Mięsień podłopatkowy i jego ścięgno zostaną uwidocznione. Obszar docelowy to przestrzeń między głęboką powięzią mięśnia podłopatkowego a przednią powierzchnią torebki stawu barkowego. Igła przejdzie przez mięsień podłopatkowy i zostanie wprowadzona do płaszczyzny między torebką a mięśniem, gdzie zostanie podane 20 ml środka znieczulającego miejscowo w celu zablokowania gałęzi stawowych unerwiających torebkę.
Procedura: Blok nerwów grupy okolotorebkowej (PENG)
Blok grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) zostanie wykonany, pod kontrolą USG, przed operacją chirurgiczną, gdy pacjent będzie ułożony w pozycji leżącej na wznak.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki bólu
Ramy czasowe: Pierwsza godzina po operacji
Ból będzie oceniany w spoczynku i podczas kaszlu przy użyciu wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 100 (najsilniejszy ból) w pierwszej godzinie pooperacyjnej.
Pierwsza godzina po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki oceny bólu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Ból będzie oceniany w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 100 (najsilniejszy ból). Ocena bólu będzie przeprowadzana w 1., 2., 6., 12. i 24. godzinie po operacji.
Pierwsze 24 godziny po operacji
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) (objętość)
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) (objętość) będzie oceniana w okresie okołooperacyjnym.
Pomiary będą wykonywane przed podaniem blokady (wartość wyjściowa), 30 minut po blokadzie oraz po operacji po 1, 12 i 24 godzinach.
Okres okołooperacyjny
Natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa (FEV1) (objętość)
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
Wymuszony przepływ wydechowy w 1 s (FEV1) (objętość) będzie oceniany w okresie okołooperacyjnym. Pomiary będą przeprowadzane przed podaniem blokady (wartość wyjściowa), po 30 minutach od blokady oraz po 1, 12 i 24 godzinach po operacji.
Okres okołooperacyjny
FEV1/FVC
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
FEV1/FVC będzie oceniane w okresie okołooperacyjnym. Pomiary będą wykonywane przed podaniem blokady (wartość wyjściowa), 30 minut po blokadzie oraz po 1, 12 i 24 godzinach po operacji.
Okres okołooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-EK-2026-020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blokada międzyguzkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj