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Vergleichende Analgesie und respiratorische Effekte von Schulterblockaden

23. Februar 2026 aktualisiert von: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Analgetische Wirksamkeit und respiratorische Effekte von Interskalenus-, vorderen Supraskapularis- und Perikapsularnervengruppenblockaden bei Schulterarthroskopie

Der Interskalenusblock wird weithin als Goldstandard der regionalen Analgesietechnik zur Schmerzkontrolle nach arthroskopischer Schulteroperation akzeptiert. Allerdings kann dieser Block, da er auf Höhe der Plexus brachialis-Wurzeln durchgeführt wird, mit Nebenwirkungen wie einer Phrenikusblockade und daraus resultierender Zwerchfellfunktionsstörung verbunden sein. Diese Einschränkungen haben die Suche nach alternativen Regionalanästhesietechniken angeregt, die eine wirksame postoperative Analgesie bieten können, während die Atemfunktion erhalten bleibt.

Der vordere Supraskapularblock, der eine breite dermatomale Verteilung der Schulterregion abdeckt, hat in einigen Studien gezeigt, dass er als eigenständige Technik ausreichende Analgesie bietet. Zusätzlich könnte der Block der perikapsulären Nervengruppe (PENG) der Schulter – angewendet um die vordere Kapsel und in einiger Entfernung von kritischen neurovaskulären Strukturen durchgeführt, die zu schwerwiegenden Komplikationen führen könnten – eine weitere potenzielle Analgesieoption nach arthroskopischen Schultereingriffen darstellen.

Daher zielt diese Studie darauf ab, alternative regionale Blocktechniken im Vergleich zum Interskalenusblock zu bewerten und zur Identifizierung einer optimalen Analgesiestrategie nach arthroskopischer Schulteroperation beizutragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Türkei (türkiye), 06170
        • Rekrutierung
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ASA-Scores I-II-III
  • Patienten, die für eine elektive arthroskopische Schulteroperation geplant sind
  • Patienten, die über die Studie informiert wurden und eine schriftliche Einwilligung gegeben haben, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit bekannter Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Personen mit einer Infektion an der Anwendungsstelle
  • Personen mit einer schweren Gerinnungsstörung oder Antikoagulanziengebrauch
  • Personen mit kontralateraler Phrenikuslähmung oder schwerer Lungendiagnose
  • Personen mit einer Vorgeschichte von chronischem Opioidgebrauch oder neuropathischen Schmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interskalenusblock
In der präoperativen Phase werden 10 ml 0,25%iges Bupivacain zwischen C5 und C6 unter Verwendung einer In-Plane-Technik injiziert, die durch eine lineare Ultraschall(US)-Sonde geleitet wird.
Verfahren: Interskalenusblock
Der Interskalenusblock wird vor der chirurgischen Operation unter Ultraschallführung durchgeführt, wenn der Patient in Rückenlage positioniert ist.
Aktiver Komparator: Anteriore supraskapuläre Blockade
Eine lineare Ultraschallsonde wird in der Fossa supraclavicularis parallel zum Schlüsselbein positioniert. Der Nervus suprascapularis wird als hyperechogene ovale Struktur unter dem Musculus omohyoideus und posterior-lateral zum Plexus brachialis identifiziert. 10 ml Lokalanästhetikum werden unter dem Musculus omohyoideus um den Nervus suprascapularis injiziert.
Verfahren: Anteriorer Suprascapularisblock
Der anteriore supraskapuläre Block wird vor dem chirurgischen Eingriff unter Ultraschallführung durchgeführt, wenn der Patient in Rückenlage positioniert ist.
Aktiver Komparator: Perikapsuläre Nervengruppenblockade (PENG-Blockade)
Eine lineare Ultraschallsonde wird sagittal nahe der Axillarregion, direkt unterhalb des Processus coracoideus, platziert. Der Musculus subscapularis und seine Sehne werden dargestellt. Das Zielgebiet ist der Raum zwischen der tiefen Faszie des Musculus subscapularis und der vorderen Oberfläche der Schultergelenkkapsel. Die Nadel wird den Musculus subscapularis passieren und in die Ebene zwischen Kapsel und Muskel geführt, wo 20 ml Lokalanästhetikum zur Blockade der artikulären Äste, die die Kapsel innervieren, appliziert werden.
Verfahren: Perikapsuläre Nervengruppenblockade (PENG-Block)
Perikapsuläre Nervengruppen (PENG)-Blockade wird vor dem chirurgischen Eingriff unter Ultraschallführung durchgeführt, wenn der Patient in Rückenlage positioniert ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscores
Zeitfenster: Erste Stunde nach der Operation
Der Schmerz wird in Ruhe und während des Hustens mithilfe der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 100 (stärkster Schmerz) in der ersten postoperativen Stunde bewertet.
Erste Stunde nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach der Operation
Der Schmerz wird in Ruhe und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 100 (stärkster Schmerz) bewertet. Die Schmerzbeurteilung erfolgt 1, 2, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation.
Erste 24 Stunden nach der Operation
Forcierte Vitalkapazität (FVC) (Volumen)
Zeitfenster: Perioperative Phase
Die forcierte Vitalkapazität (FVC) (Volumen) wird während des perioperativen Zeitraums bewertet. Messungen werden vor der Blockverabreichung (Ausgangswert), 30 Minuten nach dem Block sowie postoperativ nach 1, 12 und 24 Stunden durchgeführt.
Perioperative Phase
Forciertes exspiratorisches Volumen in 1 s (FEV1) (Volumen)
Zeitfenster: Perioperative Phase
Der forcierte exspiratorische Fluss in 1 s (FEV1) (Volumen) wird während der perioperativen Periode ausgewertet. Messungen werden vor der Blockverabreichung (Basislinie), 30 Minuten nach dem Block sowie postoperativ nach 1, 12 und 24 Stunden durchgeführt.
Perioperative Phase
FEV1/FVC
Zeitfenster: Perioperative Phase
FEV1/FVC wird während des perioperativen Zeitraums ausgewertet. Messungen erfolgen vor der Blockadeverabreichung (Ausgangswert), 30 Minuten nach der Blockade sowie 1, 12 und 24 Stunden postoperativ.
Perioperative Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-EK-2026-020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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