- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07461584
Amélioration Personnalisée de la Mémoire dans le Vieillissement avec tACS en Boucle Fermée
Amélioration Personnalisée de la Mémoire dans le Vieillissement : tACS Optimisé par Modèles avec Modulation de Précision en Boucle Fermée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le déclin cognitif, particulièrement au niveau de la mémoire et du contrôle exécutif, représente un défi de santé publique croissant avec le vieillissement de la population, contribuant à la perte d'autonomie, à la détérioration de la qualité de vie et à l'augmentation des coûts de santé liés à la maladie d'Alzheimer et aux démences apparentées (ADRD). Malgré des décennies de recherche, il existe peu d'interventions non pharmacologiques efficaces capables de ralentir ou d'inverser ces pertes cognitives. La stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) est récemment apparue comme une technique prometteuse, sûre et non invasive pour moduler les rythmes neuronaux qui soutiennent la mémoire. Cependant, les approches existantes restent limitées par des protocoles de stimulation standardisés qui ne tiennent pas compte des schémas de connectivité cérébrale individuels ou des fluctuations dynamiques de l'état cognitif.
Ce projet vise à faire progresser la neuromodulation de précision pour le vieillissement cognitif en optimisant et en personnalisant des protocoles de tACS haute résolution pour améliorer la mémoire chez les personnes âgées. S'appuyant sur des données pilotes solides démontrant la faisabilité d'une stimulation personnalisée et adaptative, nous utiliserons l'imagerie multimodale (EEG et IRMf) pour suivre les changements dans la synchronie frontotemporale, spécifiquement le couplage phase-amplitude thêta-gamma et la synchronisation de phase thêta, qui sont connus pour soutenir la formation et la récupération de la mémoire.
L'objectif 1 établira comment le schéma de stimulation (ondes structurées vs continues) et le calendrier (un, trois ou cinq jours consécutifs) influencent la durabilité de l'amélioration de la mémoire. En comparant six protocoles de dosage systématiquement variés, nous déterminerons le schéma et le calendrier de répétition optimaux qui maximisent et maintiennent les améliorations de la capacité de mémoire de travail, du contrôle de l'interférence et de la reconnaissance de la mémoire à long terme sur un mois.
L'objectif 2 développera et testera un système de tACS en boucle fermée guidé par la connectivité qui surveille en continu la synchronisation neuronale dans le réseau frontotemporal et ajuste les paramètres de stimulation en temps réel. Ce cadre adaptatif est conçu pour adapter la stimulation à l'état cérébral évolutif de chaque participant, permettant une amélioration cognitive plus efficace et individualisée que les approches statiques.
En intégrant des mesures comportementales, électrophysiologiques et de neuroimagerie avec des algorithmes de contrôle adaptatif, cette recherche identifiera des biomarqueurs fiables de réactivité, élucidera les mécanismes causaux liant la synchronie neuronale à la mémoire, et produira une nouvelle classe d'interventions personnalisées et guidées par la connectivité pour le déclin cognitif. Les résultats jetteront les bases de traitements évolutifs, non invasifs et axés sur les mécanismes pour l'ADRD et la perte de mémoire liée à l'âge, faisant progresser la mission plus large des NIH de promouvoir un vieillissement cognitif sain.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robert Reinhart, PhD
- Numéro de téléphone: (617) 353-9481
- E-mail: rmgr@bu.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- 111 Cummington Mall
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Contact:
- Robert Reinhart, PhD
- Numéro de téléphone: 617-353-9481
- E-mail: rmgr@bu.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- 65 ans ou plus
- vision normale ou corrigée à la normale
- vision des couleurs
Critères d'exclusion :
- enceinte
- implants métalliques dans la tête
- dispositifs électroniques implantés
- antécédents de problèmes neurologiques ou de traumatisme crânien
- sensibilité cutanée
- claustrophobie
- démence (Évaluation cognitive de Montréal normale > 25)
- dépression (Échelle de dépression gériatrique normale < 10)
- antécédents de psychose
- déficits cognitifs (MoCA > 25)
- tout médicament psychoactif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: tACS à motif de 1 jour
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Dispositif : Stimulation électrique transcrânienne haute définition Application non invasive de faible intensité de courant électrique sur le cuir chevelu humain dans le but de moduler les niveaux d'excitabilité neuronale.
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Expérimental: tACS à motif de 3 jours
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Dispositif : Stimulation électrique transcrânienne haute définition Application non invasive de faible intensité de courant électrique sur le cuir chevelu humain dans le but de moduler les niveaux d'excitabilité neuronale.
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Expérimental: tACS à motif de 5 jours
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Dispositif : Stimulation électrique transcrânienne haute définition Application non invasive de faible intensité de courant électrique sur le cuir chevelu humain dans le but de moduler les niveaux d'excitabilité neuronale.
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Expérimental: 1 jour de tACS continue
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Appareil : Stimulation électrique transcrânienne haute définition Application non invasive de faible intensité de courant électrique sur le cuir chevelu humain dans le but de moduler les niveaux d'excitabilité neuronale.
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Expérimental: tACS continue de 3 jours
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Dispositif : Stimulation électrique transcrânienne haute définition Application non invasive de faible intensité de courant électrique sur le cuir chevelu humain dans le but de moduler les niveaux d'excitabilité neuronale.
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Expérimental: tACS continue de 5 jours
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Appareil : Stimulation électrique transcrânienne haute définition Application non invasive de faible intensité d'un courant électrique sur le cuir chevelu humain dans le but de moduler les niveaux d'excitabilité neuronale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de mémoire de travail visuelle mesurée comportementalement
Délai: Avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention
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Estimation de la capacité comportementale k dérivée de la tâche de détection de changement
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Avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention
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Suppression de l'interruption mesurée comportementalement
Délai: Baseline, 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention
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Différence de performance de précision de la mémoire entre les essais d'interruption et les essais témoins dans la tâche de mémoire de travail avec interruption
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Baseline, 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention
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Valeur de verrouillage de phase EEG (PLV) pendant la rétention de la mémoire de travail
Délai: Baseline, 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention
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Valeur de verrouillage de phase entre les électrodes EEG frontotemporales dans la bande de fréquence thêta pendant l'intervalle de rétention de mémoire de la tâche de mémoire de travail visuelle
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Baseline, 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention
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Couplage phase-amplitude EEG (PAC) pendant la rétention de mémoire de travail
Délai: Ligne de base, 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention
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Couplage inter-fréquences d'amplitude gamma de phase thêta aux électrodes EEG temporales pendant l'intervalle de rétention de la mémoire de la tâche de mémoire de travail visuelle
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Ligne de base, 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Reinhart, PhD, Boston University Charles River Campus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4230E_3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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