Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizované zlepšování paměti ve stáří pomocí uzavřeného systému tACS

1. dubna 2026 aktualizováno: Boston University Charles River Campus

Personalizované zlepšení paměti ve stáří: Optimalizovaná tACS s uzavřenou smyčkou přesné modulace

Tento projekt optimalizuje vysokorozlišení tACS pro zlepšení paměti u zdravých starších dospělých, čímž posouvá bezlékové přístupy k ADRD. Testujeme stimulační plány a vyvíjíme adaptivní, mozkem řízený systém tACS pro posílení sítí podporujících paměť.

Přehled studie

Detailní popis

Kognitivní úbytek, zejména v paměti a exekutivní kontrole, představuje rostoucí výzvu pro veřejné zdraví, jak populace stárne, což přispívá ke ztrátě nezávislosti, snížení kvality života a zvýšeným nákladům na zdravotní péči spojeným s Alzheimerovou chorobou a příbuznými demencemi (ADRD). Navzdory desetiletím výzkumu existuje málo účinných nefarmakologických intervencí schopných zpomalit nebo zvrátit tyto kognitivní ztráty. Transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) se nedávno objevila jako slibná, bezpečná a neinvazivní technika pro modulaci nervových rytmů, které podporují paměť. Stávající přístupy jsou však stále omezeny jednotnými stimulačními režimy, které nezohledňují individuální vzorce konektivity mozku nebo dynamické fluktuace kognitivního stavu.

Tento projekt si klade za cíl posunout precizní neuromodulaci pro kognitivní stárnutí optimalizací a personalizací protokolů vysokorozlišené tACS ke zlepšení paměti u starších dospělých. Na základě solidních pilotních údajů dokazujících proveditelnost personalizované a adaptivní stimulace použijeme multimodální zobrazování (EEG a fMRI) ke sledování změn frontotemporální synchronizace, konkrétně fázově-amplitudového propojení théta-gama a synchronizace fáze théta, o kterých je známo, že podporují formování a vybavování paměti.

Cíl 1 stanoví, jak stimulační vzor (strukturované vs. kontinuální průběhy) a rozvrh (jeden, tři nebo pět po sobě jdoucích dnů) ovlivňují trvanlivost zlepšení paměti. Porovnáním šesti systematicky variovaných dávkovacích protokolů určíme optimální vzor a rozvrh opakování, které maximalizují a udržují zlepšení kapacity pracovní paměti, kontroly interference a rozpoznávání dlouhodobé paměti po dobu jednoho měsíce.

Cíl 2 vyvine a otestuje systém tACS s uzavřenou smyčkou řízený konektivitou, který kontinuálně monitoruje nervovou synchronizaci ve frontotemporální síti a upravuje stimulační parametry v reálném čase. Tento adaptivní rámec je navržen tak, aby přizpůsobil stimulaci vyvíjejícímu se stavu mozku každého účastníka, což umožňuje efektivnější a individualizovanější kognitivní zlepšení než statické přístupy.

Integrací behaviorálních, elektrofyziologických a neurozobrazovacích měření s adaptivními řídicími algoritmy tento výzkum identifikuje spolehlivé biomarkery odpovědnosti, objasní kauzální mechanismy spojující nervovou synchronizaci s pamětí a přinese novou třídu personalizovaných intervencí řízených konektivitou pro kognitivní úbytek. Zjištění položí základ pro škálovatelné, neinvazivní a mechanismem řízené léčby ADRD a věkem podmíněné ztráty paměti, čímž posunou širší poslání NIH podporovat zdravé kognitivní stárnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Robert Reinhart, PhD
  • Telefonní číslo: (617) 353-9481
  • E-mail: rmgr@bu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 let nebo starší
  • Normální nebo korigovaný zrak
  • Barevné vidění

Vylučovací kritéria:

  • Těhotenství
  • Kovové implantáty v hlavě
  • Implantovaná elektronická zařízení
  • Historie neurologických problémů nebo poranění hlavy
  • Citlivost pokožky
  • Klaustrofobie
  • Demence (normální Montreal Cognitive Assessment > 25)
  • Deprese (normální Geriatric Depression Scale < 10)
  • Historie psychózy
  • Kognitivní deficity (MoCA>25)
  • Jakékoliv psychoaktivní léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1-denní vzorovaný tACS
Zařízení: Vysokorozlišovací transkraniální elektrická stimulace Nízkointenzivní, neinvazivní aplikace elektrického proudu na lidskou pokožku hlavy s cílem modulovat úrovně neuronální excitability.
Experimentální: 3-denní strukturovaná tACS
Zařízení: Transcraniální stimulace elektrickým proudem ve vysokém rozlišení Nízkointenzivní, neinvazivní aplikace elektrického proudu na lidskou pokožku hlavy s cílem modulovat úrovně neuronální excitability.
Experimentální: 5denní strukturovaná tACS
Zařízení: Vysokorozlišující transkraniální elektrická stimulace Nízkointenzivní, neinvazivní aplikace elektrického proudu na lidskou pokožku hlavy s cílem modulovat úrovně neuronální excitability.
Experimentální: 1-denní nepřetržitá tACS
Zařízení: Vysokorozlišovací transkraniální elektrická stimulace Nízkointenzivní, neinvazivní aplikace elektrického proudu na lidskou pokožku hlavy s cílem modulovat úrovně neuronální excitability.
Experimentální: 3denní kontinuální tACS
Zařízení: Vysokorozlišená transkraniální elektrická stimulace Nízkointenzivní, neinvazivní aplikace elektrického proudu na lidskou pokožku hlavy s cílem modulovat úrovně neuronální excitability.
Experimentální: 5denní nepřerušovaná tACS
Přístroj: Vysokokvalitní transkraniální elektrická stimulace Nízkointenzivní, neinvazivní aplikace elektrického proudu na lidskou pokožku hlavy s cílem modulovat úrovně neuronální excitability.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální kapacita pracovní paměti měřená behaviorálně
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po zákroku, 1 měsíc po zákroku
Behaviorální odhad k-kapacity odvozený z úlohy detekce změn
Výchozí stav, 1 týden po zákroku, 1 měsíc po zákroku
Behaviorální měření potlačení přerušení
Časové okno: Baseline, 1 týden po intervenci, 1 měsíc po intervenci
Rozdíl výkonnosti v přesnosti paměti mezi přerušenými a kontrolními pokusy v úloze pracovní paměti s přerušením
Baseline, 1 týden po intervenci, 1 měsíc po intervenci
Hodnota fázového uzamčení EEG (PLV) během retence pracovní paměti
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po zákroku, 1 měsíc po zákroku
Hodnota fázového uzamčení mezi frontotemporálními EEG elektrodami v pásmu theta frekvencí během intervalu uchování paměti v úloze vizuální pracovní paměti
Výchozí stav, 1 týden po zákroku, 1 měsíc po zákroku
EEG fázová amplitudová vazba (PAC) během udržování pracovní paměti
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po zásahu, 1 měsíc po zásahu
Křížové frekvenční propojení amplitudy gama a fáze theta na temporálních EEG elektrodách během intervalů uchování paměti ve vizuální pracovní paměťové úloze
Výchozí stav, 1 týden po zásahu, 1 měsíc po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4230E_3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 1-denní vzorovaný tACS

Předplatit