- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07461584
Personoitu muistin tehostaminen ikääntyvissä suljetun silmukan tACS:lla
Henkilökohtainen muistin parantaminen ikääntyessä: Mallinmukainen tACS suljetun silmukan tarkkuussäätömodulaatiolla
Testaamme stimulaatioaikatauluja ja kehitämme adaptiivista, aivopohjaista tACS-järjestelmää vahvistaaksemme muistia tukevia verkostoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen heikkeneminen, erityisesti muistissa ja suorittavassa ohjauksessa, muodostaa kasvavan kansanterveydellisen haasteen väestön ikääntyessä, mikä johtaa itsenäisyyden menetykseen, elämänlaadun heikkenemiseen ja Alzheimerin tautiin ja siihen liittyviin dementiaan (ADRD) liittyvien terveydenhuoltokustannusten nousuun. Huolimatta vuosikymmenten tutkimuksesta, on olemassa vain vähän tehokkaita, ei-lääketieteellisiä interventioita, jotka kykenisivät hidastamaan tai kumoamaan näitä kognitiivisia menetyksiä. Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) on viime aikoina noussut lupaavaksi, turvalliseksi ja ei-invasiiviseksi tekniikaksi hermostollisten rytmien modulointiin, jotka tukevat muistia. Kuitenkin nykyiset lähestymistavat ovat edelleen rajoittuneita yleispäteviin stimulaatioaikatauluihin, jotka eivät ota huomioon yksilöllisiä aivoyhteyksiä tai kognitiivisen tilan dynaamisia vaihteluita.
Tämä hanke tähtää tarkkuushermostomodulaation edistämiseen kognitiivisessa ikääntymisessä optimoimalla ja personoimalla korkearesoluutioisia tACS-protokollia vanhempien aikuisten muistin parantamiseksi. Rakentaen vahvoihin pilottitietoihin, jotka osoittavat personoidun ja adaptiivisen stimulaation toteutettavuuden, käytämme multimodaalista kuvantamista (EEG ja fMRI) seurattaaksemme muutoksia frontotemporaalisessa synkroniassa, erityisesti theta-gamma-vaihe-amplitudikytkennässä ja theta-vaiheen synkronoinnissa, joiden tiedetään tukevan muistin muodostumista ja palauttamista.
Tavoite 1 selvittää, kuinka stimulaatiokuvio (kuvioitu vs. jatkuvat aaltomuodot) ja aikataulu (yksi, kolme tai viisi peräkkäistä päivää) vaikuttavat muistin parantumisen kestoon. Vertailemalla kuutta systemaattisesti vaihdeltua annostelusuunnitelmaa, määritämme optimaalisen kuvion ja toistoaikataulun, jotka maksimoivat ja ylläpitävät parannuksia työmuistikapasiteetissa, häiriöiden hallinnassa ja pitkän aikavälin muistin tunnistamisessa yhden kuukauden ajan.
Tavoite 2 kehittää ja testata yhteyksien ohjaamaa suljettua silmukkaa olevaa tACS-järjestelmää, joka jatkuvasti valvoo hermostollista synkronointia frontotemporaalisessa verkostossa ja säätää stimulaatioparametreja reaaliajassa. Tämä adaptiivinen viitekehys on suunniteltu räätälöimään stimulaatio kunkin osallistujan kehittyvään aivotilaan, mahdollistaen tehokkaamman ja yksilöllisemmän kognitiivisen parantumisen kuin staattiset lähestymistavat.
Integroimalla käyttäytymisen, elektrofysiologiset ja neurokuvantamismittaukset adaptiivisiin ohjausalgoritmeihin, tämä tutkimus tunnistaa luotettavia vasterekyyvyyden biomarkkereita, selventää kausaalisia mekanismeja, jotka yhdistävät hermostollista synkronointia muistiin, ja tuottaa uudenlaisen personoidun, yhteyksien ohjaaman interventioiden luokan kognitiiviselle heikkenemiselle. Tulokset luovat perustan skaalautuville, ei-invasiivisille ja mekanismilähtöisille hoidoille ADRD:lle ja ikään liittyvälle muistin menetykselle, edistäen laajempaa NIH:n tehtävää terveen kognitiivisen ikääntymisen edistämisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert Reinhart, PhD
- Puhelinnumero: (617) 353-9481
- Sähköposti: rmgr@bu.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi
- normaali tai korjattu normaali näkö
- värienäkö
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- metalli-implantteja päässä
- implantoidut elektroniset laitteet
- neurologisten ongelmien tai päävammojen historia
- ihoherkkyys
- klaustrofobia
- dementia (normaali Montrealin kognitiivinen arviointi > 25)
- masennus (normaali Geriatrisen masennusasteikon pistemäärä < 10)
- psykoosihistoria
- kognitiiviset vajeet (MoCA > 25)
- mikä tahansa psykotrooppinen lääke
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1-päiväinen kuvioitu tACS
|
Laite: Korkearesoluutioinen transkraniaalinen sähkövirran stimulaatio. Matala-intensiteettinen, ei-invasiivinen sähkövirran sovellus ihmisen päänahkaan, jonka tavoitteena on neuronien herkkyystasojen modulointi.
|
|
Kokeellinen: 3-päiväinen kuvioitu tACS
|
Laite: Korkearesoluutioinen transkraniaalinen sähkövirran stimulaatio. Matala-intensiteettinen, ei-invasiivinen sähkövirran sovellus ihmisen päänahkaan tavoitteena moduloida neuronien viritystasoa.
|
|
Kokeellinen: 5-päiväinen kuvioitu tACS
|
Laite: Korkearesoluutioinen transkraniaalinen sähkövirran stimulaatio. Matala-intensiteettinen, ei-invasiivinen sähkövirran sovellus ihmisen päänahkaan tarkoituksenaan moduloida neuronien virikkyystasoja.
|
|
Kokeellinen: 1 päivän jatkuva tACS
|
Laite: Korkearesoluutioinen transkraniaalinen sähkövirran stimulaatio. Matala-intensiteettinen, ei-invasiivinen sähkövirran sovellus ihmisen päänahkaan, jonka tavoitteena on moduloida neuronien viritystasoa.
|
|
Kokeellinen: 3 päivän jatkuva tACS
|
Laite: Korkearesoluutioinen transkraniaalinen sähkövirran stimulaatio. Matala-intensiteettinen, ei-invasiivinen sähkövirran sovellus ihmisen päänahkaan, jonka tavoitteena on säädellä hermosolujen viritystasoa.
|
|
Kokeellinen: 5-päiväinen jatkuva tACS
|
Laite: Korkealaatuinen transkraniaalinen sähkövirran stimulaatio. Matalaintensiteettinen, ei-invasiivinen sähkövirran sovellus ihmisen päänahkaan, jonka tavoitteena on neuronien virikekyvyn tasojen säätely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen työmuistin kapasiteetti mitattu käyttäytymisellisesti
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 viikko interventioiden jälkeen, 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
Käyttäytymisperäinen k-kapasiteetti-arvo, joka on johdettu muutoksen havaitsemisen tehtävästä
|
Alkutilanne, 1 viikko interventioiden jälkeen, 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
|
Käyttäytymisellisesti mitattu keskeytysten vähentäminen
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 1 viikko interventtion jälkeen, 1 kuukausi interventtion jälkeen
|
Muistin tarkkuuden suorituskykyero keskeytys- ja kontrollikokeiden välillä keskeytystyömuistitehtävässä
|
Alkuperäinen taso, 1 viikko interventtion jälkeen, 1 kuukausi interventtion jälkeen
|
|
EEG-vaihelukitusarvo (PLV) työmuistin säilytyksen aikana
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 viikko interventioiden jälkeen, 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
Vaihelukitusarvo etu- ja ohimolohkojen EEG-elektrodien välillä theta-taajuuskaistalla visuaalisen työmuistitehtävän muistin säilytysvälillä
|
Alkutilanne, 1 viikko interventioiden jälkeen, 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
|
EEG-faasin amplitudikytkentä (PAC) työmuistin säilyttämisen aikana
Aikaikkuna: Alkutila, 1 viikko interventio jälkeen, 1 kuukausi interventio jälkeen
|
Theta-vaiheen gamma-amplitudin poikittainen taajuuskytkentä temporaalisilla EEG-elektrodeilla visuaalisen työmuistitehtävän muistin säilytysvälillä
|
Alkutila, 1 viikko interventio jälkeen, 1 kuukausi interventio jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4230E_3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset 1-päiväinen kuvioitu tACS
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisLikinäköisyysYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
CooperVision, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisSilmän fysiologiaYhdysvallat
-
CIBA VISIONValmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisNäöntarkkuusYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
CooperVision, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis