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Mejora de la Memoria Personalizada en el Envejecimiento con tACS de Bucle Cerrado

1 de abril de 2026 actualizado por: Boston University Charles River Campus

Potenciación de la Memoria Personalizada en el Envejecimiento: tACS Optimizado por Patrones con Modulación de Precisión en Lazo Cerrado

Este proyecto optimiza la tACS de alta resolución para mejorar la memoria en adultos mayores sanos, avanzando en enfoques sin medicamentos para ADRD. Probamos cronogramas de estimulación y desarrollamos un sistema adaptativo de tACS guiado por el cerebro para fortalecer las redes de apoyo a la memoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El deterioro cognitivo, especialmente en la memoria y el control ejecutivo, representa un desafío de salud pública creciente a medida que la población envejece, contribuyendo a la pérdida de independencia, la reducción de la calidad de vida y el aumento de los costes sanitarios asociados con la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas (ADRD, por sus siglas en inglés). A pesar de décadas de investigación, existen pocas intervenciones no farmacológicas efectivas capaces de ralentizar o revertir estas pérdidas cognitivas. La estimulación transcraneal por corriente alterna (tACS) ha surgido recientemente como una técnica prometedora, segura y no invasiva para modular los ritmos neuronales que apoyan la memoria. Sin embargo, los enfoques existentes siguen limitados por programas de estimulación únicos que no tienen en cuenta los patrones de conectividad cerebral individuales ni las fluctuaciones dinámicas en el estado cognitivo.

Este proyecto tiene como objetivo avanzar en la neuromodulación de precisión para el envejecimiento cognitivo optimizando y personalizando protocolos de tACS de alta resolución para mejorar la memoria en adultos mayores. Basándonos en sólidos datos piloto que demuestran la viabilidad de la estimulación personalizada y adaptativa, utilizaremos imágenes multimodales (EEG y fMRI) para rastrear cambios en la sincronía frontotemporal, específicamente el acoplamiento fase-amplitud theta-gamma y la sincronización de fase theta, que se sabe que apoyan la formación y recuperación de la memoria.

El Objetivo 1 establecerá cómo el patrón de estimulación (formas de onda estructuradas vs. continuas) y el programa (uno, tres o cinco días consecutivos) influyen en la durabilidad de la mejora de la memoria. Al comparar seis protocolos de dosificación sistemáticamente variados, determinaremos el patrón y el programa de repetición óptimos que maximizan y mantienen las mejoras en la capacidad de memoria de trabajo, el control de interferencias y el reconocimiento de memoria a largo plazo durante un mes.

El Objetivo 2 desarrollará y probará un sistema de tACS en bucle cerrado guiado por conectividad que monitorea continuamente la sincronización neuronal en la red frontotemporal y ajusta los parámetros de estimulación en tiempo real. Este marco adaptativo está diseñado para adaptar la estimulación al estado cerebral en evolución de cada participante, permitiendo una mejora cognitiva más eficiente e individualizada que los enfoques estáticos.

Al integrar medidas conductuales, electrofisiológicas y de neuroimagen con algoritmos de control adaptativo, esta investigación identificará biomarcadores fiables de respuesta, dilucidará los mecanismos causales que vinculan la sincronía neuronal con la memoria y generará una nueva clase de intervenciones personalizadas y guiadas por conectividad para el deterioro cognitivo. Los hallazgos sentarán las bases para tratamientos escalables, no invasivos y basados en mecanismos para la ADRD y la pérdida de memoria relacionada con la edad, avanzando en la misión más amplia de los NIH de promover un envejecimiento cognitivo saludable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

240

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Robert Reinhart, PhD
  • Número de teléfono: (617) 353-9481
  • Correo electrónico: rmgr@bu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años de edad o más
  • visión normal o corregida a normal
  • visión de color

Criterios de exclusión:

  • embarazada
  • implantes metálicos en la cabeza
  • dispositivos electrónicos implantados
  • antecedentes de problemas neurológicos o lesión en la cabeza
  • sensibilidad cutánea
  • claustrofobia
  • demencia (Evaluación Cognitiva de Montreal normal > 25)
  • depresión (Escala de Depresión Geriátrica normal < 10)
  • antecedentes de psicosis
  • déficits cognitivos (MoCA>25)
  • cualquier medicación psicoactiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1-day patterned tACS
Dispositivo: Estimulación transcraneal de corriente eléctrica de alta definición. Aplicación de baja intensidad y no invasiva de corriente eléctrica en el cuero cabelludo humano con el objetivo de modular los niveles de excitabilidad neuronal.
Experimental: 3 días de tACS con patrón
Dispositivo: Estimulación transcraneal con corriente eléctrica de alta definición. Aplicación de baja intensidad y no invasiva de corriente eléctrica en el cuero cabelludo humano con el objetivo de modular los niveles de excitabilidad neuronal.
Experimental: tACS con patrón de 5 días
Dispositivo: Estimulación transcraneal por corriente eléctrica de alta definición. Aplicación de baja intensidad y no invasiva de corriente eléctrica en el cuero cabelludo humano con el objetivo de modular los niveles de excitabilidad neuronal.
Experimental: Estimulación de corriente alterna transcraneal continua de 1 día
Dispositivo: Estimulación transcraneal de corriente eléctrica de alta definición. Aplicación no invasiva de baja intensidad de corriente eléctrica en el cuero cabelludo humano con el objetivo de modular los niveles de excitabilidad neuronal.
Experimental: tACS continua de 3 días
Dispositivo: Estimulación transcraneal por corriente eléctrica de alta definición. Aplicación no invasiva de baja intensidad de corriente eléctrica en el cuero cabelludo humano con el objetivo de modular los niveles de excitabilidad neuronal.
Experimental: 5 días de tACS continua
Dispositivo: Estimulación transcraneal por corriente eléctrica de alta definición. Aplicación no invasiva de baja intensidad de corriente eléctrica en el cuero cabelludo humano con el objetivo de modular los niveles de excitabilidad neuronal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de la memoria de trabajo visual medida conductualmente
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención, 1 mes después de la intervención
Estimación de la capacidad k conductual derivada de la tarea de detección de cambios
Línea de base, 1 semana después de la intervención, 1 mes después de la intervención
Supresión de interrupción medida conductualmente
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana después de la intervención, 1 mes después de la intervención
Diferencia de rendimiento en la precisión de memoria entre los ensayos de interrupción y los ensayos de control en la tarea de memoria de trabajo con interrupciones
Línea base, 1 semana después de la intervención, 1 mes después de la intervención
Valor de bloqueo de fase EEG (PLV) durante la retención de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana después de la intervención, 1 mes después de la intervención
Valor de bloqueo de fase entre electrodos frontotemporales de EEG dentro de la banda de frecuencia theta durante el intervalo de retención de memoria de la tarea de memoria de trabajo visual
Línea base, 1 semana después de la intervención, 1 mes después de la intervención
Acoplamiento de fase-amplitud del EEG (PAC) durante la retención de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana después de la intervención, 1 mes después de la intervención
Acoplamiento de frecuencia cruzada de amplitud gamma en fase theta en electrodos temporales de EEG durante el intervalo de retención de memoria de la tarea de memoria de trabajo visual
Línea base, 1 semana después de la intervención, 1 mes después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4230E_3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 1-day patterned tACS

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