- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07461584
Personlig minnesförbättring vid åldrande med sluten sling-tACS
Personlig minnesförbättring vid åldrande: Mönsteroptimerad tACS med sluten slinga för precisionsmodulering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kognitiv försämring, särskilt inom minne och exekutiv kontroll, utgör en växande folkhälsoutmaning i takt med att befolkningen åldras, vilket bidrar till förlust av självständighet, minskad livskvalitet och ökade sjukvårdskostnader kopplade till Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (ADRD). Trots decennier av forskning finns det få effektiva, icke-farmakologiska interventioner som kan bromsa eller vända dessa kognitiva förluster. Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) har nyligen framträtt som en lovande, säker och icke-invasiv teknik för att modulera neurala rytmer som stöder minnet. Däremot begränsas befintliga tillvägagångssätt fortfarande av stimuleringsscheman som är anpassade för alla och som inte tar hänsyn till individuella hjärnans kopplingsmönster eller dynamiska fluktuationer i kognitivt tillstånd.
Detta projekt syftar till att främja precisionsneuromodulering för kognitiv åldrande genom att optimera och anpassa högupplösta tACS-protokoll för att förbättra minnet hos äldre vuxna. Baserat på starka pilotdata som visar genomförbarheten av personlig och adaptiv stimulering kommer vi att använda multimodal avbildning (EEG och fMRI) för att spåra förändringar i frontotemporal synkroni, specifikt theta-gamma fas-amplitudkoppling och theta fassynkronisering, som är kända för att stödja minnesbildning och återhämtning.
Mål 1 kommer att fastställa hur stimuleringsmönster (mönstrade kontinuerliga vågformer) och schema (en, tre eller fem på varandra följande dagar) formar hållbarheten av minnesförbättring. Genom att jämföra sex systematiskt varierade doseringsprotokoll kommer vi att bestämma det optimala mönstret och repetitionsschemat som maximerar och upprätthåller förbättringar i arbetsminneskapacitet, interferenskontroll och långtidsminnesigenkänning över en månad.
Mål 2 kommer att utveckla och testa ett kopplingsstyrt sluten slinga tACS-system som kontinuerligt övervakar neural synkronisering i det frontotemporala nätverket och justerar stimuleringsparametrar i realtid. Detta adaptiva ramverk är utformat för att skräddarsy stimulering till varje deltagares utvecklande hjärntillstånd, vilket möjliggör mer effektiv och individualiserad kognitiv förbättring än statiska tillvägagångssätt.
Genom att integrera beteendemässiga, elektrofysiologiska och neuroavbildningsmått med adaptiva kontrollalgoritmer kommer denna forskning att identifiera pålitliga biomarkörer för responsivitet, klargöra orsakssamband som länkar neural synkroni till minne, och ge en ny klass av personliga, kopplingsstyrda interventioner för kognitiv försämring. Resultaten kommer att lägga grunden för skalbar, icke-invasiv och mekanismdriven behandling för ADRD och åldersrelaterad minnesförlust, vilket främjar NIH:s bredare uppdrag att främja hälsosamt kognitivt åldrande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Robert Reinhart, PhD
- Telefonnummer: (617) 353-9481
- E-post: rmgr@bu.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- 111 Cummington Mall
-
Kontakt:
- Robert Reinhart, PhD
- Telefonnummer: 617-353-9481
- E-post: rmgr@bu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- normal eller korrigerad-normal syn
- färgseende
Exklusionskriterier:
- gravid
- metallimplantat i huvudet
- implanterade elektroniska enheter
- historik av neurologiska problem eller huvudskada
- hudkänslighet
- klaustrofobi
- demens (normal Montreal Cognitive Assessment > 25)
- depression (normal Geriatric Depression Scale < 10)
- historik av psykos
- kognitiva nedsättningar (MoCA>25)
- något psykoaktivt läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1-dagars mönstrad tACS
|
Apparat: Högupplöst transkraniell elektrisk strömstimulering Lågintensiv, icke-invasiv applicering av elektrisk ström till människans hårbotten med målet att modulera nivåer av neuronell excitabilitet.
|
|
Experimentell: 3-dagars mönsterad tACS
|
Device: Högupplöst transkraniell elektrisk strömstimulering Lågintensiv, icke-invasiv applicering av elektrisk ström på människans hårbotten med målet att modulera nivåer av neuronal excitabilitet.
|
|
Experimentell: 5-dagars mönsterad tACS
|
Device: Högkvalitativ transkraniell elektrisk strömstimulering Lågintensiv, icke-invasiv applicering av elektrisk ström på människans hårbotten med målet att modulera nivåer av neuronal excitabilitet.
|
|
Experimentell: 1-dagars kontinuerlig tACS
|
Apparat: Högupplöst transkraniell elektrisk strömstimulering Lågintensiv, icke-invasiv applicering av elektrisk ström på människans hårbotten med målet att modulera nivåer av neuronell excitabilitet.
|
|
Experimentell: 3-dagars kontinuerlig tACS
|
Enhet: Högupplöst transkraniell elektrisk strömstimulering Lågintensiv, icke-invasiv applicering av elektrisk ström på människans hårbotten med målet att modulera nivåer av neuronell excitabilitet.
|
|
Experimentell: 5-dagars kontinuerlig tACS
|
Apparat: Högupplöst transkraniell elektrisk strömstimulering Lågintensiv, icke-invasiv applicering av elektrisk ström på den mänskliga hårbotten med målet att modulera nivåer av neuronal excitabilitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuellt arbetsminneskapacitet mätt beteendemässigt
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter intervention, 1 månad efter intervention
|
Beteendemässig k-kapacitetsuppskattning härledd från förändringsdetekteringsuppgiften
|
Baslinje, 1 vecka efter intervention, 1 månad efter intervention
|
|
Beteendemässigt mätt avbrytningsundertryckande
Tidsram: Baseline, 1 vecka efter intervention, 1 månad efter intervention
|
Skillnaden i minnesnoggrannhetsprestation mellan avbrotts- och kontrollförsök i avbrottsminnesuppgiften
|
Baseline, 1 vecka efter intervention, 1 månad efter intervention
|
|
EEG-faslåsvärde (PLV) under arbetsminnesretention
Tidsram: Baseline, 1 vecka efter intervention, 1 månad efter intervention
|
Faslåsvärde mellan frontotemporala EEG-elektroder inom thetafrekvensbandet under minnesretentionsintervallet i det visuella arbetsminnesuppdraget
|
Baseline, 1 vecka efter intervention, 1 månad efter intervention
|
|
EEG-fasamplitudkoppling (PAC) under arbetsminnesretention
Tidsram: Baseline, 1 vecka efter intervention, 1 månad efter intervention
|
Theta-fas gamma-amplitud korsfrekvenskoppling vid temporala EEG-elektroder under minnesretentionsintervallet i det visuella arbetsminnesuppdraget
|
Baseline, 1 vecka efter intervention, 1 månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Robert Reinhart, PhD, Boston University Charles River Campus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4230E_3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .