Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana Poprawa Pamięci w Procesie Starzenia z Zamkniętym Obiegiem tACS

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Boston University Charles River Campus

Personalizowane Wspomaganie Pamięci w Starzeniu Się: Wzorzec-Optymalizowany tACS z Precyzyjną Modulacją w Zamkniętej Pętli

Ten projekt optymalizuje wysokorozdzielcze tACS w celu poprawy pamięci u zdrowych osób starszych, rozwijając bezlekowe podejścia do ADRD. Testujemy harmonogramy stymulacji i rozwijamy adaptacyjny, sterowany mózgiem system tACS, aby wzmocnić sieci wspierające pamięć.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pogorszenie funkcji poznawczych, szczególnie w zakresie pamięci i kontroli wykonawczej, stanowi rosnące wyzwanie dla zdrowia publicznego w miarę starzenia się populacji, przyczyniając się do utraty niezależności, obniżenia jakości życia i zwiększenia kosztów opieki zdrowotnej związanych z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (ADRD). Pomimo dziesięcioleci badań istnieje niewiele skutecznych, niefarmakologicznych interwencji zdolnych spowolnić lub odwrócić te straty poznawcze. Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) niedawno wyłoniła się jako obiecująca, bezpieczna i nieinwazyjna technika modulowania rytmów neuronalnych wspierających pamięć. Jednak istniejące podejścia pozostają ograniczone przez uniwersalne harmonogramy stymulacji, które nie uwzględniają indywidualnych wzorców łączności mózgu ani dynamicznych wahań stanu poznawczego.

Projekt ten ma na celu rozwój precyzyjnej neuromodulacji dla starzenia się poznawczego poprzez optymalizację i personalizację protokołów wysokorozdzielczej tACS w celu poprawy pamięci u osób starszych. Opierając się na solidnych danych pilotażowych wykazujących wykonalność personalizowanej i adaptacyjnej stymulacji, wykorzystamy obrazowanie multimodalne (EEG i fMRI) do śledzenia zmian w synchronizacji czołowo-skroniowej, szczególnie sprzężenia fazowo-amplitudowego theta-gamma i synchronizacji fazy theta, o których wiadomo, że wspierają tworzenie i przywoływanie pamięci.

Cel 1 ustali, jak wzór stymulacji (wzorzyste vs. ciągłe przebiegi) i harmonogram (jeden, trzy lub pięć kolejnych dni) kształtują trwałość poprawy pamięci. Porównując sześć systematycznie zróżnicowanych protokołów dawkowania, określimy optymalny wzór i harmonogram powtórzeń, które maksymalizują i utrzymują poprawę pojemności pamięci roboczej, kontroli interferencji i rozpoznawania pamięci długotrwałej przez miesiąc.

Cel 2 opracuje i przetestuje system tACS w pętli zamkniętej sterowany łącznością, który stale monitoruje synchronizację neuronalną w sieci czołowo-skroniowej i dostosowuje parametry stymulacji w czasie rzeczywistym. Ta adaptacyjna struktura ma na celu dostosowanie stymulacji do ewoluującego stanu mózgu każdego uczestnika, umożliwiając bardziej efektywne i zindywidualizowane wzmocnienie poznawcze niż podejścia statyczne.

Integrując pomiary behawioralne, elektrofizjologiczne i neuroobrazowe z algorytmami sterowania adaptacyjnego, to badanie zidentyfikuje wiarygodne biomarkery odpowiedzi, wyjaśni mechanizmy przyczynowe łączące synchronię neuronalną z pamięcią i przyniesie nową klasę spersonalizowanych, sterowanych łącznością interwencji na pogorszenie funkcji poznawczych. Wyniki stworzą podstawę dla skalowalnych, nieinwazyjnych i opartych na mechanizmach metod leczenia ADRD i związanej z wiekiem utraty pamięci, wspierając szerszą misję NIH promowania zdrowego starzenia się poznawczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Robert Reinhart, PhD
  • Numer telefonu: (617) 353-9481
  • E-mail: rmgr@bu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek 65 lat lub więcej
  • prawidłowy lub skorygowany do prawidłowego wzrok
  • widzenie barw

Kryteria wykluczenia:

  • ciąża
  • metalowe implanty w głowie
  • wszczepione urządzenia elektroniczne
  • historia problemów neurologicznych lub urazów głowy
  • wrażliwość skóry
  • klaustrofobia
  • demencja (prawidłowy wynik Montreal Cognitive Assessment > 25)
  • depresja (prawidłowy wynik Geriatric Depression Scale < 10)
  • historia psychozy
  • deficyty poznawcze (MoCA>25)
  • jakiekolwiek leki psychoaktywne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1-dniowa wzorowana tACS
Urządzenie: Wysokorozdzielcza przezczaszkowa stymulacja prądem elektrycznym Niskonatężeniowe, nieinwazyjne zastosowanie prądu elektrycznego na skórę głowy człowieka w celu modulowania poziomów pobudliwości neuronalnej.
Eksperymentalny: 3-dniowe wzorcowane tACS
Urządzenie: Wysokorozdzielcza przezczaszkowa stymulacja prądem elektrycznym Nieinwazyjne, niskoenergetyczne aplikowanie prądu elektrycznego na skalp człowieka w celu modulowania poziomów pobudliwości neuronowej.
Eksperymentalny: 5-dniowy wzorzysty tACS
Urządzenie: Wysokorozdzielcza przezczaszkowa stymulacja prądem elektrycznym Nisko intensywna, nieinwazyjna aplikacja prądu elektrycznego na skalp ludzki z celem modulacji poziomów pobudliwości neuronowej.
Eksperymentalny: 1-dobowa ciągła tACS
Urządzenie: Wysokorozdzielcza przezczaszkowa stymulacja prądem elektrycznym Niskonatężeniowe, nieinwazyjne zastosowanie prądu elektrycznego na skórze głowy człowieka w celu modulowania poziomów pobudliwości neuronów.
Eksperymentalny: 3-dniowa ciągła tACS
Urządzenie: Wysokorozdzielcza przezczaszkowa stymulacja prądem elektrycznym Nieinwazyjna aplikacja prądu elektrycznego o niskim natężeniu na skórę głowy człowieka, mająca na celu modulowanie poziomów pobudliwości neuronów.
Eksperymentalny: 5-dniowa ciągła tACS
Urządzenie: Wysokorozdzielcza przezczaszkowa stymulacja prądem elektrycznym. Nieinwazyjne, niskoenergetyczne zastosowanie prądu elektrycznego na skórze głowy człowieka w celu modulacji poziomów pobudliwości neuronów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność pamięci roboczej wzrokowej mierzona behawioralnie
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji, 1 tydzień po interwencji, 1 miesiąc po interwencji
Oszacowanie pojemności k behawioralnej wyprowadzone z zadania wykrywania zmian
Przed rozpoczęciem interwencji, 1 tydzień po interwencji, 1 miesiąc po interwencji
Tłumienie przerwania mierzone behawioralnie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 tydzień po interwencji, 1 miesiąc po interwencji
Różnica w dokładności pamięci między próbami z przerwaniem a kontrolnymi w zadaniu pamięci roboczej z przerwaniem
Punkt wyjściowy, 1 tydzień po interwencji, 1 miesiąc po interwencji
Wartość blokowania fazy EEG (PLV) podczas retencji pamięci roboczej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień po interwencji, 1 miesiąc po interwencji
Wartość synchronizacji fazowej między elektrodami EEG skroniowo-czołowymi w paśmie częstotliwości theta podczas interwału retencji pamięci zadania pamięci roboczej wzrokowej
Linia bazowa, 1 tydzień po interwencji, 1 miesiąc po interwencji
Sprzężenie fazowo-amplitudowe EEG (PAC) podczas utrzymywania pamięci roboczej
Ramy czasowe: Stan początkowy, 1 tydzień po interwencji, 1 miesiąc po interwencji
Theta phase gamma amplitude cross-frequency coupling at temporal EEG electrodes during the memory retention interval of the visual working memory task
Stan początkowy, 1 tydzień po interwencji, 1 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4230E_3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 1-dniowe wzorzyste tACS

Subskrybuj