- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07461584
Személyre szabott memóriafejlesztés öregedéskor zárt hurkú tACS segítségével
Személyre szabott memóriaerősítés az öregedésben: Mintaoptimalizált tACS zárt hurkos precíziós modulációval
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kognitív hanyatlás, különösen a memória és az elnöki kontroll területén, egyre nagyobb közegészségügyi kihívást jelent az öregedő népességgel, hozzájárulva a függetlenség elvesztéséhez, az életminőség csökkenéséhez és a növekvő egészségügyi költségekhez, amelyek az Alzheimer-kórral és a kapcsolódó demenciákkal (ADRD) járnak. Évtizedes kutatások ellenére kevés hatékony, nem gyógyszeres beavatkozás létezik, amely képes lassítani vagy megfordítani ezeket a kognitív veszteségeket. A transzkraniális váltakozó áram stimuláció (tACS) nemrégiben jelent meg mint egy ígéretes, biztonságos és nem invazív technika a memóriát támogató neurális ritmusok módosítására. Azonban a meglévő megközelítések továbbra is korlátozottak az egyöntetű stimulációs ütemtervek által, amelyek nem veszik figyelembe az egyedi agyi kapcsolati mintákat vagy a kognitív állapot dinamikus ingadozásait.
Ez a projekt a kognitív öregedés precíziós neuromodulációjának előmozdítását célozza a nagy felbontású tACS protokollok optimalizálásával és személyre szabásával az idősebb felnőttek memóriájának javítása érdekében. A személyre szabott és adaptív stimuláció megvalósíthatóságát demonstráló erős pilot adatokra építve multimodális képalkotást (EEG és fMRI) fogunk használni a frontotemporális szinkronia változásainak nyomon követésére, konkrétan a téta-gamma fázis-amplitúdó csatolás és a téta fázis szinkronizáció terén, amelyekről ismert, hogy támogatják a memória kialakulását és visszakeresését.
Az 1. cél megállapítja, hogy a stimulációs minta (mintázott vs. folyamatos hullámformák) és az ütemterv (egy, három vagy öt egymást követő nap) hogyan alakítja a memóriajavítás tartósságát. Hat rendszerszerűen variált dózis protokoll összehasonlításával meghatározzuk az optimális mintát és ismétlési ütemtervet, amely maximalizálja és fenntartja a munkamemória kapacitás, az interferencia kontroll és a hosszú távú memória felismerés javulását egy hónap alatt.
A 2. cél egy kapcsolati útvonalvezérelt zárt hurkú tACS rendszer fejlesztése és tesztelése, amely folyamatosan monitorozza a neurális szinkronizációt a frontotemporális hálózatban és valós időben módosítja a stimulációs paramétereket. Ez az adaptív keretrendszer úgy van tervezve, hogy a stimulációt minden résztvevő fejlődő agyi állapotához igazítsa, lehetővé téve hatékonyabb és egyedibb kognitív fejlesztést, mint a statikus megközelítések.
A viselkedési, elektrofiziológiai és neuroképalkotási mérések integrálásával az adaptív kontroll algoritmusokkal ez a kutatás megbízható válaszreakció biomarkereket azonosít, megvilágítja a neurális szinkronia és a memória közötti ok-okozati mechanizmusokat, és egy új személyre szabott, kapcsolati útvonalvezérelt beavatkozási osztályt hoz létre a kognitív hanyatlás kezelésére. Az eredmények alapot szolgáltatnak a skálázható, nem invazív és mechanizmusvezérelt kezelésekhez az ADRD és az életkorral összefüggő memória elvesztés esetén, előmozdítva a NIH szélesebb küldetését az egészséges kognitív öregedés elősegítésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Robert Reinhart, PhD
- Telefonszám: (617) 353-9481
- E-mail: rmgr@bu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Toborzás
- 111 Cummington Mall
-
Kapcsolatba lépni:
- Robert Reinhart, PhD
- Telefonszám: 617-353-9481
- E-mail: rmgr@bu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- normális vagy korrigált-normális látás
- színlátás
Kizárási kritériumok:
- terhes
- fém implantátumok a fejben
- beültetett elektronikus eszközök
- neurológiai problémák vagy fejsérülés előzménye
- bőrérzékenység
- klausztrofóbia
- demencia (normális Montreal Kognitív Értékelés > 25)
- depresszió (normális Geriátriai Depresszió Skála < 10)
- pszichózis előzménye
- kognitív hiányosságok (MoCA>25)
- bármilyen pszichoaktív gyógyszer
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1 napos mintázott tACS
|
Eszköz: Nagy felbontású transzkraniális elektromos áram stimuláció. Alacsony intenzitású, nem invazív elektromos áram alkalmazása az emberi fejbőrön, azzal a céllal, hogy a neuronális ingerlékenység szintjeit módosítsa.
|
|
Kísérleti: 3 napos mintázott tACS
|
Eszköz: Nagy felbontású transzkraniális elektromos áram stimuláció Alacsony intenzitású, nem invazív elektromos áram alkalmazása az emberi fejbőrre, azzal a céllal, hogy befolyásolja a neuronális ingerlékenység szintjét.
|
|
Kísérleti: 5 napos mintázott tACS
|
Eszköz: Nagy felbontású transzkraniális elektromos áram stimuláció. Alacsony intenzitású, nem invazív elektromos áram alkalmazása az emberi fejbőrön, azzal a céllal, hogy a neuronális izgalmazottság szintjét módosítsa.
|
|
Kísérleti: 1 napos folyamatos tACS
|
Eszköz: Nagy felbontású transzkraniális elektromos áram stimuláció Alacsony intenzitású, nem invazív elektromos áram alkalmazása az emberi fejbőrön, a neuronális izgalom szintjeinek módosítására irányuló céllal.
|
|
Kísérleti: 3 napos folyamatos tACS
|
Eszköz: Nagyfelbontású transzkraniális elektromos áram stimuláció Alacsony intenzitású, nem invazív elektromos áram alkalmazása az emberi fejbőrön, azzal a céllal, hogy a neuronális izgalom szintjét modulálja.
|
|
Kísérleti: 5 napos folyamatos tACS
|
Eszköz: Nagy felbontású transzkraniális elektromos áram stimuláció. Alacsony intenzitású, nem invazív elektromos áram alkalmazása az emberi fejbőrre, azzal a céllal, hogy a neuronális ingerlékenységi szinteket módosítsa.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visuális munkamemória-kapacitás viselkedéses méréssel
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel az intervenció után, 1 hónappal az intervenció után
|
A változás-felismerési feladatból származtatott viselkedési k-kapacitás becslés
|
Kiindulási állapot, 1 héttel az intervenció után, 1 hónappal az intervenció után
|
|
Viselkedéses úton mért megszakítás-gátlás
Időkeret: Alapvonal, beavatkozást követő 1 hét, beavatkozást követő 1 hónap
|
A memória pontosság teljesítménykülönbsége az akadályozó és a kontroll próbák között az akadályozott munkamemória-feladaton
|
Alapvonal, beavatkozást követő 1 hét, beavatkozást követő 1 hónap
|
|
EEG fáziszárolási érték (PLV) a munkamemória megtartása során
Időkeret: Alapvonal, 1 hét intervenció után, 1 hónap intervenció után
|
A fázis-zárolási érték a frontotemporális EEG elektródák között a teta frekvenciasávban a vizuális munkamemória-feladat memóriamegtartási intervalluma alatt
|
Alapvonal, 1 hét intervenció után, 1 hónap intervenció után
|
|
EEG fázis-amplitúdó csatolás (PAC) a munkamemória tartás közben
Időkeret: Alapvonal, 1 héttel az intervenció után, 1 hónappal az intervenció után
|
Theta fázis gamma amplitúdó keresztfrekvenciás csatolás temporális EEG elektródákon a vizuális munkamemória feladat memóriamegtartási intervalluma alatt
|
Alapvonal, 1 héttel az intervenció után, 1 hónappal az intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Reinhart, PhD, Boston University Charles River Campus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4230E_3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .