Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig minneforbedring ved aldring med lukket sløyfe tACS

1. april 2026 oppdatert av: Boston University Charles River Campus

Personlig minneforbedring ved aldring: Mønsteroptimalisert tACS med lukket sløyfe-presisjonsmodulering

Dette prosjektet optimaliserer høyoppløselig tACS for å forbedre hukommelsen hos friske eldre, og fremmer medikamentfrie tilnærminger for ADRD. Vi tester stimuleringsplaner og utvikler et tilpasningsdyktig, hjernestyrt tACS-system for å styrke nettverk som støtter hukommelsen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kognitiv nedgang, spesielt i hukommelse og eksekutiv kontroll, utgjør en økende folkehelseutfordring ettersom befolkningen eldes, noe som bidrar til tap av uavhengighet, redusert livskvalitet og økte helsekostnader knyttet til Alzheimers sykdom og relaterte demenstilstander (ADRD). Til tross for tiår med forskning finnes det få effektive, ikke-farmakologiske intervensjoner som kan bremse eller reversere disse kognitive tapene. Transkraniell vekselstrømsstimulering (tACS) har nylig dukket opp som en lovende, sikker og ikke-invasiv teknikk for å modulere nevrale rytmer som støtter hukommelse. Eksisterende tilnærminger forblir imidlertid begrenset av én-størrelse-passer-alle-stimuleringsplaner som ikke tar hensyn til individuelle hjernens koblingsmønstre eller dynamiske svingninger i kognitiv tilstand.

Dette prosjektet tar sikte på å fremme presisjons nevromodulasjon for kognitiv aldring ved å optimalisere og tilpasse høyoppløselige tACS-protokoller for å forbedre hukommelse hos eldre voksne. Basert på sterke pilotdata som demonstrerer gjennomførbarheten av personlig tilpasset og adaptiv stimulering, vil vi bruke multimodal bildebehandling (EEG og fMRI) for å spore endringer i frontotemporal synkronisering, spesielt theta-gamma fase-amplitudekobling og theta-fasesynkronisering, som er kjent for å støtte hukommelsesdannelse og -gjenfinning.

Mål 1 vil fastslå hvordan stimuleringsmønster (mønstret vs. kontinuerlige bølgeformer) og tidsplan (en, tre eller fem påfølgende dager) former holdbarheten av hukommelsesforbedring. Ved å sammenligne seks systematisk varierte doseringsprotokoller, vil vi bestemme det optimale mønsteret og repetisjonsplanen som maksimerer og opprettholder forbedringer i arbeidshukommelseskapasitet, interferanskontroll og langsiktig hukommelsesgjenkjenning over en måned.

Mål 2 vil utvikle og teste et koblingsveiledet lukket sløyfe tACS-system som kontinuerlig overvåker nevral synkronisering i frontotemporal nettverk og justerer stimuleringsparametere i sanntid. Denne adaptive rammeverket er designet for å skreddersy stimulering til hver deltakers utviklende hjernetilstand, noe som muliggjør mer effektiv og individualisert kognitiv forbedring enn statiske tilnærminger.

Ved å integrere atferdsmessige, elektrofysiologiske og nevrobildebehandlingsmålinger med adaptive kontrollalgoritmer, vil denne forskningen identifisere pålitelige biomarkører for responsivitet, belyse årsakssammenhenger som knytter nevral synkronisering til hukommelse, og gi en ny klasse av personlig tilpassede, koblingsveiledede intervensjoner for kognitiv nedgang. Funnene vil legge et grunnlag for skalerbare, ikke-invassive og mekanismedrevne behandlinger for ADRD og aldersrelatert hukommelsestap, og fremme NIHs bredere oppdrag om å fremme sunn kognitiv aldring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

240

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Robert Reinhart, PhD
  • Telefonnummer: (617) 353-9481
  • E-post: rmgr@bu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • normal eller korrigert til normal synsevne
  • fargesyn

Eksklusjonskriterier:

  • gravid
  • metallimplantater i hodet
  • implanterte elektroniske enheter
  • historikk med nevrologiske problemer eller hodetraume
  • hudensitivitet
  • klaustrofobi
  • demens (normal Montreal Cognitive Assessment > 25)
  • depresjon (normal Geriatric Depression Scale < 10)
  • historikk med psykose
  • kognitive svikt (MoCA>25)
  • psykoaktive medikamenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1-dagers mønstret tACS
Enhet: Høyoppløselig transkraniell elektrisk strømstimulering Lavintensiv, ikke-invasiv påføring av elektrisk strøm til menneskelig hodebunn med målet om å modulere nivåer av nevronal eksiterbarhet.
Eksperimentell: 3-dagers mønstret tACS
Apparat: Høydefinisjon transkraniell elektrisk strømstimulering Lavintensiv, ikke-invasiv påføring av elektrisk strøm på menneskelig hodebunn med målet om å modulere nivåer av nevronal eksiterbarhet.
Eksperimentell: 5-dagers mønstret tACS
Enhet: Høyoppløselig transkraniel elektrisk strømstimulering Lavintensitets, ikke-invasiv påføring av elektrisk strøm til menneskelig hodebunn med målet om å modulere nivåer av nevronal eksiterbarhet.
Eksperimentell: 1-dags kontinuerlig tACS
Apparat: Høyoppløselig transkraniell elektrisk strømstimulering Lavintensiv, ikke-invasiv påføring av elektrisk strøm til menneskelig hodebunn med mål om å modulere nivåer av nevronal eksiterbarhet.
Eksperimentell: 3-dagers kontinuerlig tACS
Enhet: Høyoppløselig transkraniell elektrisk strømstimulering Lavintensiv, ikke-invasiv påføring av elektrisk strøm på menneskelig hodebunn med målet om å modulere nivåer av nevronal eksiterbarhet.
Eksperimentell: 5-dagers kontinuerlig tACS
Apparat: Høyoppløselig transkraniell elektrisk strømstimulering Lavintensiv, ikke-invasiv påføring av elektrisk strøm på menneskelig hodebunn med mål om å modulere nivåer av nevronal eksiterbarhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell arbeidsminnekapasitet målt atferdsmessig
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon
Atferdsmessig k-kapasitetsestimat utledet fra endringsdeteksjonsoppgaven
Baseline, 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon
Atferdsmessig målt underbrekkelsesundertrykkelse
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon
Forskjell i minnenøyaktighet mellom avbrudd og kontrollforsøk på arbeidsminneoppgaven med avbrudd
Baseline, 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon
EEG-fase-låsningsverdi (PLV) under arbeidsminnebevaring
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon
Faselåsningsverdi mellom frontotemporale EEG-elektroder innenfor theta-frekvensbåndet under minnebevaringsintervallet i den visuelle arbeidsminneoppgaven
Baseline, 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon
EEG-faseamplitudekobling (PAC) under arbeidsminnebevaring
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon
Theta-fase gamma-amplitude kryssfrekvenskobling ved temporale EEG-elektroder under hukommelsesretensjonsintervallet i den visuelle arbeidshukommelsesoppgaven
Baseline, 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2031

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4230E_3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 1-dags mønstret tACS

Abonnere