Application clinique de l'imagerie par résonance magnétique bas champ chez les patients sous réanimation cardiopulmonaire extracorporelle
9 avril 2026 mis à jour par: Tang Ziren, Capital Medical University
Application clinique de l'imagerie par résonance magnétique à bas champ chez les patients sous réanimation cardiopulmonaire extracorporelle
L'identification rapide des schémas de lésions cérébrales aiguës (ABI) chez les patients sous réanimation cardiopulmonaire extracorporelle (ECPR) est essentielle pour l'évaluation pronostique et l'optimisation de la prise en charge clinique, en particulier des stratégies d'anticoagulation.
Cette étude visait à évaluer la sécurité et la faisabilité d'un examen précoce par IRM 0,23 T chez les patients sous ECPR.
Les investigateurs ont en outre évalué la qualité d'image de l'IRM 0,23 T et étudié l'incidence et les schémas des ABI, ainsi que leurs associations avec les résultats neurologiques.
Cette étude observationnelle prospective a été menée dans l'unité de soins intensifs d'urgence (EICU) de l'Hôpital Chaoyang de Pékin, un centre à haut volume d'ECPR.
Le critère de jugement principal était la faisabilité de réaliser une IRM 0,23 T chez les patients sous ECPR, définie comme la réussite de l'examen sans événements indésirables graves (EI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100020
- Department of Emergency Medicine, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients inclus étaient ceux présentant un arrêt cardiaque extra-hospitalier de cause cardiaque présumée, pris en charge par ECPR, qui avaient obtenu un ROSC mais restaient inconscients et incapables d'obéir à des commandes verbales.
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients inclus étaient ceux présentant un arrêt cardiaque extra-hospitalier présumé d'origine cardiaque, pris en charge par ECPR, ayant obtenu un ROSC mais restant inconscients et incapables d'obéir à des commandes verbales.
Critères d'exclusion :
- âge < 18 ans
- arrêt cardiaque non témoigné
- grossesse
- contre-indications à l'IRM (sauf l'ECPR, pour lequel la sécurité avec l'IRM 0,23 T a été prouvée)
- dimensions physiques dépassant les limites du scanner
- refus de consentement par la famille
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les patients inscrits étaient ceux présentant un arrêt cardiaque extra-hospitalier de cause présumée cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'examen par IRM 0,23 T
Délai: Du début de l'examen IRM jusqu'à 6 heures après sa fin.
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Défini comme le pourcentage de participants qui terminent avec succès l'examen par IRM sans subir d'événements indésirables graves (EI). Les EI incluent une diminution du débit d'ECMO > 10 %, une variation de la pression artérielle moyenne de ± 20 %, ou une variation de la ventilation minute > 20 %. |
Du début de l'examen IRM jusqu'à 6 heures après sa fin.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité d'image
Délai: Dans les 6 heures suivant la fin de l'examen IRM.
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Évaluation de la qualité diagnostique des images IRM 0,23 T par des neuroradiologues certifiés pour évaluer le bruit, les artefacts et la clarté anatomique.
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Dans les 6 heures suivant la fin de l'examen IRM.
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Incidence des lésions cérébrales aiguës (ABI)
Délai: De l'apparition de l'arrêt cardiaque jusqu'à l'achèvement de l'examen IRM
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La proportion de patients identifiés avec des motifs d'ABI (tels qu'un accident vasculaire cérébral ischémique, une hémorragie intracrânienne ou un œdème cérébral) basée sur les résultats de l'IRM à 0,23 T.
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De l'apparition de l'arrêt cardiaque jusqu'à l'achèvement de l'examen IRM
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L'association entre l'ABI et les résultats neurologiques
Délai: 3 mois après la ROSC.
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Les résultats neurologiques ont été évalués à 3 mois après le ROSC à l'aide de l'échelle de performance cérébrale de Glasgow-Pittsburgh (CPC).
L'échelle CPC va de 1 à 5, où 1 indique une bonne performance, 2 une incapacité modérée, 3 une incapacité sévère, 4 un état végétatif et 5 la mort cérébrale ou le décès.
Les résultats neurologiques ont été catégorisés en pronostic favorable (CPC 1-2) et pronostic défavorable (CPC 3-5).
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3 mois après la ROSC.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Première publication (Réel)
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-ke-783
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données étayant les résultats de cette étude pourraient être obtenues auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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