Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická aplikace zobrazování magnetickou rezonancí s nízkým polem u pacientů na mimotělní kardiopulmonální resuscitaci

9. dubna 2026 aktualizováno: Tang Ziren, Capital Medical University

Klinická aplikace magnetické rezonance s nízkým polem u pacientů na mimotělní kardiopulmonální resuscitaci

Včasná identifikace vzorců akutního poškození mozku (ABI) u pacientů s mimotělní kardiopulmonální resuscitací (ECPR) je zásadní pro prognostické hodnocení a optimalizaci klinického managementu, zejména antikoagulačních strategií. Tato studie měla za cíl vyhodnotit bezpečnost a proveditelnost časného vyšetření na 0,23-T MRI u pacientů s ECPR. Výzkumníci dále posoudili kvalitu obrazu 0,23-T MRI a zkoumali výskyt a vzorce ABI, stejně jako jejich souvislosti s neurologickými výsledky. Tato prospektivní observační studie byla provedena na jednotce intenzivní péče v urgentním příjmu (EICU) Pekingské nemocnice Chaoyang, což je centrum s vysokým počtem případů ECPR. Primárním výsledkem byla proveditelnost provedení 0,23-T MRI u pacientů podstupujících ECPR, definovaná jako úspěšné dokončení vyšetření bez závažných nežádoucích událostí (AE).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100020
        • Department of Emergency Medicine, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnutí pacienti byli ti s mimonemocniční zástavou oběhu předpokládaného srdečního původu, podporovaní ECPR, kteří dosáhli ROSC, ale zůstali v bezvědomí a neschopni uposlechnout verbálních příkazů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazení pacienti byli ti s mimonemocniční srdeční zástavou předpokládaného srdečního původu, podporovaní ECPR, kteří dosáhli ROSC, ale zůstali v bezvědomí a nebyli schopni reagovat na slovní příkazy.

Kritéria pro vyloučení:

  • věk < 18 let
  • nezaznamenaná srdeční zástava
  • těhotenství
  • kontraindikace pro MRI (kromě ECPR, u kterého byla prokázána bezpečnost s 0,23-T MRI)
  • fyzické rozměry překračující limity skeneru
  • odmítnutí souhlasu rodinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zařazeni byli pacienti s mimonemocniční zástavou oběhu předpokládaného srdečního původu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost vyšetření na 0,23-T MRI
Časové okno: Od zahájení MRI vyšetření až do 6 hodin po jeho dokončení.

Definováno jako procento účastníků, kteří úspěšně dokončí vyšetření MRI bez výskytu závažných nežádoucích příhod (AEs).

Mezi AEs patří pokles průtoku ECMO > 10 %, změna středního arteriálního tlaku o ± 20 % nebo změna minutové ventilace > 20 %.
Od zahájení MRI vyšetření až do 6 hodin po jeho dokončení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu
Časové okno: Do 6 hodin po dokončení MRI vyšetření.
Posouzení diagnostické kvality snímků MRI s intenzitou 0,23 T certifikovanými neuroradiology pro vyhodnocení šumu, artefaktů a anatomické přehlednosti.
Do 6 hodin po dokončení MRI vyšetření.
Výskyt akutního poranění mozku (ABI)
Časové okno: Od počátku srdeční zástavy do dokončení MRI vyšetření
Podíl pacientů identifikovaných s ABI vzorci (jako je ischemická cévní mozková příhoda, intrakraniální krvácení nebo mozkový edém) na základě nálezů 0,23-T MRI.
Od počátku srdeční zástavy do dokončení MRI vyšetření
Souvislost mezi ABI a neurologickými výsledky
Časové okno: 3 měsíce po ROSC.
Neurologické výsledky byly hodnoceny 3 měsíce po ROSC pomocí Glasgow-Pittsburgh škály kategorie cerebrálního výkonu (CPC). CPC škála se pohybuje od 1 do 5, přičemž 1 označuje dobrý výkon, 2 označuje střední postižení, 3 označuje těžké postižení, 4 označuje vegetativní stav a 5 označuje mozkovou smrt nebo smrt. Neurologické výsledky byly kategorizovány jako příznivá prognóza (CPC 1-2) a špatná prognóza (CPC 3-5).
3 měsíce po ROSC.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-ke-783

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data podporující zjištění této studie lze získat od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit