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Klinische Anwendung der Niederfeld-Magnetresonanztomographie bei Patienten unter extrakorporaler kardiopulmonaler Reanimation

9. April 2026 aktualisiert von: Tang Ziren, Capital Medical University
Die rechtzeitige Identifizierung von Mustern akuter Hirnverletzungen (ABI) bei Patienten mit extrakorporaler kardiopulmonaler Reanimation (ECPR) ist für die prognostische Beurteilung und die Optimierung des klinischen Managements, insbesondere der Antikoagulationsstrategien, von wesentlicher Bedeutung. Diese Studie zielte darauf ab, die Sicherheit und Durchführbarkeit einer frühen 0,23-T-MRT-Untersuchung bei ECPR-Patienten zu bewerten. Die Forscher bewerteten ferner die Bildqualität der 0,23-T-MRT und untersuchten die Häufigkeit und Muster von ABI sowie deren Zusammenhänge mit neurologischen Ergebnissen. Diese prospektive Beobachtungsstudie wurde in der Notfallintensivstation (EICU) des Beijing Chaoyang Hospital, einem hochfrequenten ECPR-Zentrum, durchgeführt. Das primäre Ergebnis war die Durchführbarkeit der Durchführung einer 0,23-T-MRT bei Patienten, die sich einer ECPR unterziehen, definiert als erfolgreicher Abschluss der Untersuchung ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (AEs).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
        • Department of Emergency Medicine, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eingeschlossene Patienten waren solche mit einem präsumtiv kardial bedingten außerklinischen Herzstillstand, die mittels ECPR behandelt wurden, einen ROSC erreichten, aber bewusstlos blieben und keine verbalen Befehle befolgen konnten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossene Patienten waren solche mit einem außerklinischen Herzstillstand vermutlich kardialer Ursache, die mittels ECPR behandelt wurden, die ROSC erreichten, aber bewusstlos blieben und keine verbalen Befehle befolgen konnten.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • nicht beobachteter Herzstillstand
  • Schwangerschaft
  • Kontraindikationen für MRT (außer ECPR, für dessen Sicherheit bei 0,23-T-MRT nachgewiesen wurde)
  • Körpermaße, die die Scanner-Grenzen überschreiten
  • Ablehnung der Einwilligung durch die Familie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Eingeschlossene Patienten waren solche mit außerklinischem Herzstillstand vermutlich kardialer Ursache

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der 0,23-T-MRT-Untersuchung
Zeitfenster: Vom Beginn des MRT-Scans bis 6 Stunden nach dessen Abschluss.

Definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die die MRT-Untersuchung erfolgreich abschließen, ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (UEs) zu erleben.

UEs umfassen einen Rückgang des ECMO-Flusses > 10%, eine Änderung des mittleren arteriellen Drucks um ± 20% oder eine Änderung der Minutenventilation > 20%.
Vom Beginn des MRT-Scans bis 6 Stunden nach dessen Abschluss.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildqualität
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Stunden nach Abschluss der MRT-Untersuchung.
Bewertung der diagnostischen Qualität von 0,23-T-MRT-Bildern durch Fachärzte für Neuroradiologie zur Beurteilung von Rauschen, Artefakten und anatomischer Klarheit.
Innerhalb von 6 Stunden nach Abschluss der MRT-Untersuchung.
Inzidenz von Akuter Hirnverletzung (ABI)
Zeitfenster: Vom Beginn des Herzstillstands bis zum Abschluss der MRT-Untersuchung
Der Anteil der Patienten, bei denen anhand von 0,23-T-MRT-Befunden ABI-Muster (wie ischämischer Schlaganfall, intrakranielle Blutung oder Hirnödem) festgestellt wurden.
Vom Beginn des Herzstillstands bis zum Abschluss der MRT-Untersuchung
Der Zusammenhang zwischen ABI und neurologischen Ergebnissen
Zeitfenster: 3 Monate nach ROSC.
Die neurologischen Ergebnisse wurden 3 Monate nach ROSC anhand der Glasgow-Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC)-Skala bewertet. Die CPC-Skala reicht von 1 bis 5, wobei 1 eine gute Leistung, 2 eine moderate Behinderung, 3 eine schwere Behinderung, 4 einen vegetativen Zustand und 5 den Hirntod oder Tod anzeigt. Die neurologischen Ergebnisse wurden als günstige Prognose (CPC 1-2) und schlechte Prognose (CPC 3-5) kategorisiert.
3 Monate nach ROSC.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Capital Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-ke-783

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, können auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor erhalten werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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