Kliniczne zastosowanie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego o niskim polu u pacjentów poddawanych zewnątrzustrojowemu krążeniu pozaustrojowemu podczas resuscytacji
9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Tang Ziren, Capital Medical University
Kliniczne zastosowanie rezonansu magnetycznego niskopolowego u pacjentów poddawanych zewnątrzustrojowej reanimacji krążeniowo-oddechowej
Szybkie rozpoznanie wzorców ostrego uszkodzenia mózgu (ABI) u pacjentów poddawanych pozaustrojowej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (ECPR) jest kluczowe dla oceny rokowania i optymalizacji postępowania klinicznego, w szczególności strategii przeciwzakrzepowych.
To badanie miało na celu ocenę bezpieczeństwa i wykonalności wczesnego badania MRI 0,23 T u pacjentów poddawanych ECPR.
Badacze dodatkowo ocenili jakość obrazów MRI 0,23 T oraz zbadali częstość występowania i wzorce ABI, a także ich związek z wynikami neurologicznymi.
To prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono na oddziale intensywnej terapii ratunkowej (EICU) w Szpitalu Chaoyang w Pekinie, który jest ośrodkiem o dużym doświadczeniu w ECPR.
Głównym wynikiem była wykonalność wykonania MRI 0,23 T u pacjentów poddawanych ECPR, zdefiniowana jako pomyślne ukończenie badania bez poważnych zdarzeń niepożądanych (AEs).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100020
- Department of Emergency Medicine, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zarejestrowani pacjenci to osoby z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia o przypuszczalnej przyczynie sercowej, poddane ECPR, które uzyskały ROSC, ale pozostały nieprzytomne i niezdolne do wykonywania poleceń słownych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania włączono pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia o prawdopodobnej przyczynie sercowej, poddanych ECPR, u których uzyskano powrót spontanicznego krążenia (ROSC), ale pozostających nieprzytomnymi i niezdolnymi do wykonywania poleceń słownych.
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- niewidziane zatrzymanie krążenia
- ciąża
- przeciwwskazania do badania MRI (z wyjątkiem ECPR, dla którego udowodniono bezpieczeństwo w MRI 0,23 T)
- wymiary fizyczne przekraczające limity skanera
- brak zgody rodziny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Włączeni pacjenci to osoby z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia o prawdopodobnej przyczynie sercowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność badania rezonansem magnetycznym 0,23 T
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania MRI do 6 godzin po jego zakończeniu.
|
Zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy pomyślnie ukończyli badanie MRI bez doświadczenia poważnych zdarzeń niepożądanych (AE). AE obejmują zmniejszenie przepływu ECMO > 10%, zmianę średniego ciśnienia tętniczego o ± 20% lub zmianę wentylacji minutowej > 20%. |
Od rozpoczęcia badania MRI do 6 godzin po jego zakończeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość obrazu
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin po zakończeniu badania MRI.
|
Ocena jakości diagnostycznej obrazów MRI 0.23-T przez certyfikowanych neuroradiologów w celu oceny szumów, artefaktów i klarowności anatomicznej.
|
W ciągu 6 godzin po zakończeniu badania MRI.
|
|
Częstość występowania ostrego uszkodzenia mózgu (ABI)
Ramy czasowe: Od początku zatrzymania krążenia do ukończenia badania rezonansem magnetycznym
|
Proporcja pacjentów zidentyfikowanych ze wzorcami ABI (takimi jak udar niedokrwienny, krwotok śródczaszkowy lub obrzęk mózgu) na podstawie wyników rezonansu magnetycznego 0,23 T.
|
Od początku zatrzymania krążenia do ukończenia badania rezonansem magnetycznym
|
|
Związek między ABI a wynikami neurologicznymi
Ramy czasowe: 3 miesiące po ROSC.
|
Wyniki neurologiczne oceniano po 3 miesiącach od ROSC przy użyciu skali Glasgow-Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC).
Skala CPC obejmuje wartości od 1 do 5, gdzie 1 oznacza dobry stan neurologiczny, 2 – umiarkowaną niepełnosprawność, 3 – ciężką niepełnosprawność, 4 – stan wegetatywny, a 5 – śmierć mózgową lub zgon.
Wyniki neurologiczne sklasyfikowano jako korzystne rokowanie (CPC 1-2) i niekorzystne rokowanie (CPC 3-5).
|
3 miesiące po ROSC.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-ke-783
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane wspierające wyniki tego badania mogą zostać udostępnione przez autora korespondencyjnego po uzasadnionym wniosku.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie mózgu
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia