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체외 심폐소생술 환자에서 저자기장 자기공명영상의 임상 적용

2026년 4월 9일 업데이트: Tang Ziren, Capital Medical University

체외 심폐소생술 중인 환자에서 저자장 자기공명영상의 임상적 적용

체외 심폐소생술(ECPR)을 받는 환자에서 급성 뇌손상(ABI) 패턴을 적시에 확인하는 것은 예후 평가 및 임상 관리, 특히 항응고 치료 전략의 최적화에 필수적입니다. 이 연구는 ECPR 환자에서 조기 0.23-T MRI 검사의 안전성과 실행 가능성을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 연구진은 추가로 0.23-T MRI의 영상 품질을 평가하고 ABI의 발생률 및 패턴, 그리고 신경학적 결과와의 연관성을 조사했습니다. 이 전향적 관찰 연구는 대규모 ECPR 센터인 베이징 차오양 병원의 응급 중환자실(EICU)에서 수행되었습니다. 주요 결과는 ECPR을 받는 환자에서 0.23-T MRI를 수행하는 실행 가능성이었으며, 이는 심각한 이상반응(AE) 없이 검사를 성공적으로 완료한 것으로 정의되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100020
        • Department of Emergency Medicine, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

등록된 환자는 추정 심장 원인으로 인한 병원 외 심정지가 발생하여 ECPR로 지지된 후 ROSC를 달성했으나 여전히 의식이 없고 구두 명령을 따를 수 없는 환자들이었습니다.

설명

포함 기준:

  • 등록된 환자는 추정 심장 원인의 병원 외 심정지로, ECPR로 지원을 받았으며, ROSC를 달성했지만 의식이 없고 구두 명령을 따를 수 없는 상태로 남아 있는 환자였습니다.

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 목격되지 않은 심정지
  • 임신
  • MRI 금기 사항 (ECPR 제외, 0.23-T MRI와의 안전성이 입증됨)
  • 스캐너 한계를 초과하는 신체 크기
  • 가족의 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
등록된 환자는 추정 심장 원인의 병원 및 심정지 환자였습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0.23-T MRI 검사의 타당성
기간: MRI 스캔 시작부터 완료 후 6시간까지.

중대한 이상사례(AE)를 경험하지 않고 MRI 검사를 성공적으로 완료한 참가자의 비율로 정의됩니다.

AE에는 ECMO 흐름 > 10% 감소, 평균동맥압 ± 20% 변화, 또는 분당 환기량 > 20% 변화가 포함됩니다.
MRI 스캔 시작부터 완료 후 6시간까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미지 품질
기간: MRI 스캔 완료 후 6시간 이내에.
보드 인증 신경방사선 전문의들이 0.23-T MRI 영상의 진단 품질을 평가하기 위해 노이즈, 아티팩트, 해부학적 명확성을 평가한 결과.
MRI 스캔 완료 후 6시간 이내에.
급성 뇌 손상 (ABI)의 발생률
기간: 심정지 발병 시점부터 MRI 스캔 완료 시점까지
0.23-T MRI 결과를 바탕으로 허혈성 뇌졸중, 두개내 출혈 또는 뇌부종과 같은 ABI 패턴으로 확인된 환자의 비율.
심정지 발병 시점부터 MRI 스캔 완료 시점까지
ABI와 신경학적 결과 간의 연관성
기간: ROSC 후 3개월.
신경학적 결과는 ROSC 후 3개월에 Glasgow-Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC) 척도를 사용하여 평가되었습니다.
CPC 척도는 1에서 5까지 범위를 가지며, 1은 양호한 기능, 2는 중등도 장애, 3은 중증 장애, 4는 식물 상태, 5는 뇌사 또는 사망을 나타냅니다.
신경학적 결과는 양호한 예후(CPC 1-2)와 불량한 예후(CPC 3-5)로 분류되었습니다.
ROSC 후 3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Capital Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-ke-783

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 합리적인 요청 시 해당 저자에게서 얻을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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