Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk Anvendelse af Lavfelt Magnetisk Resonansbilleddannelse hos Patienter under Ekstrakorporal Kredsløbsgenoplivning

9. april 2026 opdateret af: Tang Ziren, Capital Medical University

Klinisk anvendelse af lavfelts magnetisk resonansbilleddannelse hos patienter under ekstrakorporal kardiopulmonal genoplivning

Ret tidlig identifikation af akut hjerneskade (ABI)-mønstre hos patienter med ekstrakorporal kardiopulmonal genoplivning (ECPR) er afgørende for prognostisk vurdering og optimering af klinisk behandling, især antikoagulationsstrategier. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere sikkerheden og gennemførligheden af tidlig 0,23-T MR-undersøgelse hos ECPR-patienter. Forskerne vurderede yderligere billedkvaliteten af 0,23-T MR-undersøgelsen og undersøgte forekomsten og mønstrene af ABI samt deres sammenhænge med neurologiske udfald. Denne prospektive observationsundersøgelse blev udført på intensivafdelingen på Beijing Chaoyang Hospital, et højvolumen-ECPR-center. Det primære resultat var gennemførligheden af at udføre 0,23-T MR-undersøgelse hos patienter, der gennemgår ECPR, defineret som vellykket gennemførelse af undersøgelsen uden alvorlige bivirkninger (AEs).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100020
        • Department of Emergency Medicine, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indskrevne patienter var dem med uden-for-hospitalet hjertestop af formodet hjerteårsag, støttet af ECPR, som opnåede ROSC men forblev bevidstløse og ude af stand til at adlyde verbale kommandoer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrevne patienter var dem med uden-for-hospitalet hjertestop af formodet hjertet årsag, understøttet af ECPR, som opnåede ROSC men forblev bevidstløse og ude af stand til at følge verbale kommandoer.

Eksklusionskriterier:

  • alder < 18 år
  • uobserveret hjertestop
  • graviditet
  • kontraindikationer mod MR-skanning (bortset fra ECPR, hvor sikkerhed med 0,23-T MR-skanning er bevist)
  • fysiske dimensioner der overskrider scannerens grænser
  • afslag på samtykke fra familien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Indskrevne patienter var personer med uden-for-hospitalet hjertestop af formodet hjertekarsårsag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af 0,23-T MR-undersøgelse
Tidsramme: Fra starten af MR-scanningen og indtil 6 timer efter dens afslutning.

Defineret som procentdelen af deltagerne, der gennemfører MR-undersøgelsen uden at opleve alvorlige bivirkninger (AEs).

AEs omfatter et fald i ECMO-flow > 10%, en ændring i gennemsnitligt arterielt tryk på ± 20% eller en ændring i minutventilation > 20%.
Fra starten af MR-scanningen og indtil 6 timer efter dens afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedkvalitet
Tidsramme: Inden for 6 timer efter afslutningen af MR-scanningen.
Vurdering af den diagnostiske kvalitet af 0,23-T MR-billeder af certificerede neuroradiologer til evaluering af støj, artefakter og anatomisk klarhed.
Inden for 6 timer efter afslutningen af MR-scanningen.
Forekomst af akut hjerneskade (ABI)
Tidsramme: Fra starten af hjertestop til afslutningen af MR-scanningen
Andelen af patienter identificeret med ABI-mønstre (såsom iskæmisk apopleksi, intrakraniel blødning eller cerebral ødem) baseret på 0,23-T MR-fund.
Fra starten af hjertestop til afslutningen af MR-scanningen
Forbindelsen mellem ABI og neurologiske resultater
Tidsramme: 3 måneder efter ROSC.
Neurologiske udfald blev vurderet 3 måneder efter ROSC ved hjælp af Glasgow-Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC)-skalaen.
CPC-skalaen spænder fra 1 til 5, hvor 1 indikerer god præstation, 2 indikerer moderat handicap, 3 indikerer alvorligt handicap, 4 indikerer vegetativ tilstand og 5 indikerer hjernedød eller død.
De neurologiske udfald blev kategoriseret som gunstig prognose (CPC 1-2) og dårlig prognose (CPC 3-5).
3 måneder efter ROSC.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-ke-783

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, kan fås hos den tilsvarende forfatter ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner