Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Applicazione Clinica della Risonanza Magnetica a Basso Campo in Pazienti Sottoposti a Rianimazione Cardiopolmonare Extracorporea

9 aprile 2026 aggiornato da: Tang Ziren, Capital Medical University
L'identificazione tempestiva dei pattern di lesione cerebrale acuta (ABI) nei pazienti sottoposti a rianimazione cardiopolmonare extracorporea (ECPR) è essenziale per la valutazione prognostica e l'ottimizzazione della gestione clinica, in particolare delle strategie di anticoagulazione. Questo studio mirava a valutare la sicurezza e la fattibilità dell'esame precoce con risonanza magnetica 0,23 T nei pazienti ECPR. I ricercatori hanno inoltre valutato la qualità delle immagini della risonanza magnetica 0,23 T e hanno studiato l'incidenza e i pattern dell'ABI, nonché le loro associazioni con gli esiti neurologici. Questo studio osservazionale prospettico è stato condotto nell'unità di terapia intensiva d'emergenza (EICU) dell'ospedale Beijing Chaoyang, un centro ECPR ad alto volume. L'esito primario era la fattibilità di eseguire la risonanza magnetica 0,23 T nei pazienti sottoposti a ECPR, definita come il completamento con successo dell'esame senza eventi avversi (AE) gravi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100020
        • Department of Emergency Medicine, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti arruolati erano quelli con arresto cardiaco extraospedaliero di presunta causa cardiaca, supportati da ECPR, che avevano ottenuto ROSC ma rimanevano incoscienti e incapaci di obbedire a comandi verbali.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti arruolati erano quelli con arresto cardiaco extraospedaliero di presunta causa cardiaca, supportati da ECPR, che hanno raggiunto il ROSC ma sono rimasti incoscienti e incapaci di obbedire a comandi verbali.

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • arresto cardiaco non testimoniato
  • gravidanza
  • controindicazioni alla risonanza magnetica (eccetto ECPR, per la quale è stata dimostrata la sicurezza con risonanza magnetica 0,23-T)
  • dimensioni fisiche che superano i limiti dello scanner
  • rifiuto del consenso da parte della famiglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
I pazienti arruolati erano quelli con arresto cardiaco extraospedaliero di presunta causa cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'esame di risonanza magnetica a 0,23 T
Lasso di tempo: Dall'inizio della risonanza magnetica fino a 6 ore dopo il suo completamento.

Definito come la percentuale di partecipanti che completano con successo l'esame di risonanza magnetica senza sperimentare eventi avversi gravi (EA).

Gli EA includono una diminuzione del flusso ECMO > 10%, un cambiamento della pressione arteriosa media di ± 20% o un cambiamento della ventilazione minuto > 20%.
Dall'inizio della risonanza magnetica fino a 6 ore dopo il suo completamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'Immagine
Lasso di tempo: Entro 6 ore dal completamento della scansione MRI.
Valutazione della qualità diagnostica delle immagini RM a 0,23 T da parte di neuroradiologi certificati per valutare il rumore, gli artefatti e la chiarezza anatomica.
Entro 6 ore dal completamento della scansione MRI.
Incidenza di lesioni cerebrali acute (ABI)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'arresto cardiaco al completamento della scansione MRI
La proporzione di pazienti identificati con pattern di ABI (come ictus ischemico, emorragia intracranica o edema cerebrale) in base ai risultati della risonanza magnetica a 0,23 T.
Dall'inizio dell'arresto cardiaco al completamento della scansione MRI
L'associazione tra ABI e esiti neurologici
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il ROSC.
Gli esiti neurologici sono stati valutati a 3 mesi dopo il ROSC utilizzando la scala Glasgow-Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC). La scala CPC varia da 1 a 5, con 1 che indica una buona performance, 2 che indica una disabilità moderata, 3 che indica una disabilità grave, 4 che indica uno stato vegetativo e 5 che indica morte cerebrale o decesso. Gli esiti neurologici sono stati categorizzati come prognosi favorevole (CPC 1-2) e prognosi sfavorevole (CPC 3-5).
3 mesi dopo il ROSC.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Capital Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-ke-783

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati a supporto dei risultati di questo studio potrebbero essere ottenuti dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione cerebrale acuta

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi