Modifications Occlusales Après Technique de Hall Modifiée dans les Molaires Atteintes d'Hypominéralisation Molaire-Incisive
Évaluation des effets occlusaux des couronnes en acier inoxydable placées selon la technique de Hall modifiée sur les molaires permanentes affectées par l'hypominéralisation molaire-incisive
L'hypominéralisation molaire-incisive (MIH) affecte fréquemment les premières molaires permanentes et augmente le risque de rupture post-éruptive rapide et d'échec de restauration. Les couronnes en acier inoxydable (SSC) sont considérées comme une option de traitement fiable pour les molaires sévèrement affectées ; cependant, la pose de SSC peut temporairement modifier la dimension verticale occlusale et les contacts occlusaux. Les preuves quantitatives décrivant le processus d'adaptation occlusale après la pose de SSC dans les molaires permanentes affectées par la MIH sont limitées.
Cette étude clinique longitudinale prospective vise à évaluer l'adaptation occlusale après la pose de SSC en utilisant la technique de Hall modifiée dans les premières molaires permanentes affectées par la MIH. Quarante-six enfants seront inclus. Des scans intra-oraux seront obtenus au départ, immédiatement après le traitement, et lors des visites de suivi jusqu'à 3 mois. Les modèles numériques seront superposés pour mesurer les changements tridimensionnels de la position des cuspides, de la dimension occluso-verticale et de la zone de contact occlusal. La fonction de l'articulation temporo-mandibulaire et les paramètres parodontaux seront également évalués. Les résultats devraient fournir des preuves quantitatives sur l'adaptation occlusale après le traitement par SSC dans les molaires affectées par la MIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est :
- d'évaluer le processus d'adaptation occlusale après la pose de couronne préformée en acier inoxydable (CPA) utilisant la technique de Hall modifiée dans les premières molaires permanentes affectées par l'hypominéralisation molaire-incisive (HMI).
- de quantifier les changements occlusaux tridimensionnels, y compris le déplacement des cuspides, les modifications de la dimension occluso-verticale et les altérations de la zone de contact occlusal au fil du temps en utilisant la superposition de modèles numériques.
- d'étudier les effets potentiels de ce traitement sur les structures environnantes en évaluant la fonction de l'articulation temporo-mandibulaire et les paramètres parodontaux.
L'HMI est un défaut de développement de l'émail affectant principalement les premières molaires permanentes et conduisant souvent à une hypersensibilité, une rupture post-éruptive rapide de l'émail et une destruction coronaire significative. La littérature récente recommande de plus en plus des approches biologiquement orientées et minimalement invasives pour restaurer les molaires affectées par l'HMI, y compris la technique de Hall et ses modifications, qui permettent la pose de CPA sans préparation dentaire conventionnelle. Bien que la pose de CPA soit cliniquement réussie, elle peut temporairement augmenter la dimension occluso-verticale et altérer les contacts occlusaux. Bien que les observations cliniques suggèrent que les relations occlusales s'adaptent progressivement au fil du temps par compensation dento-alvéolaire, aucune étude à ce jour n'a évalué quantitativement l'adaptation occlusale tridimensionnelle après la pose de CPA dans les molaires permanentes affectées par l'HMI.
Cette étude clinique longitudinale prospective inclura 46 enfants présentant des premières molaires permanentes affectées par l'HMI nécessitant une restauration par CPA. Les CPA seront posées en utilisant la technique de Hall modifiée.
Les dents seront réparties de manière égale entre les arcades maxillaire et mandibulaire (23 molaires maxillaires et 23 molaires mandibulaires), avec une seule dent incluse par participant. L'éligibilité pour la pose de CPA sera déterminée en utilisant l'indice HMI-TNI ; les dents avec des scores 2 et 4 seront considérées pour inclusion. Dans les cas où plus d'une première molaire permanente répond aux critères d'inclusion chez le même patient, la dent présentant le plus grand degré de destruction coronaire sera sélectionnée pour la pose de CPA. Si plusieurs dents présentent un niveau de sévérité similaire, la sélection de la dent sera déterminée par une randomisation générée par ordinateur. Pour minimiser les interférences occlusales potentielles pendant le traitement, toutes les autres procédures restauratrices nécessaires seront réalisées avant la pose de CPA. Toute dent supplémentaire nécessitant une restauration par CPA recevra une prise en charge des caries lors des visites initiales, tandis que la pose de couronne pour ces dents sera reportée de trois mois pour éviter d'interférer avec l'évaluation occlusale.
Dans les cas avec des contacts proximaux serrés, des séparateurs orthodontiques seront placés avant l'intervention et laissés in situ pendant 3 à 5 jours pour obtenir un espace interproximal adéquat. Lors de la visite de pose de CPA, des écarteurs de lèvres et de joues seront positionnés pour faciliter une visualisation claire des dents et des tissus mous environnants. La salive sera éliminée à l'aide d'une aspiration à haut volume, et les surfaces dentaires seront séchées avec une seringue à air. Des scans numériques intra-oraux des deux arcades, ainsi que la relation occlusale intercuspidienne, seront obtenus en utilisant un protocole de numérisation standardisé.
Une anesthésie locale sera administrée lorsque cliniquement indiqué. L'émail hypominéralisé non soutenu et les restaurations défectueuses seront éliminés tout en maintenant une approche minimalement invasive et en évitant la préparation dentaire conventionnelle. La dentine cariée sera éliminée selon les principes de l'élimination sélective des caries : jusqu'à la dentine ferme dans les lésions peu profondes et modérément profondes et jusqu'à la dentine molle dans les lésions profondes afin de prévenir l'exposition pulpaire.
Une CPA de taille appropriée (KidsCrown Permanent Molar SSC ; Shinhung Co., Ltd., Corée) sera sélectionnée et essayée. L'adaptation marginale et l'assise de la couronne seront évaluées, et des ajustements seront effectués si nécessaire. La dent sera ensuite nettoyée, séchée et isolée avec des rouleaux de coton. Un ciment verre ionomère (Ketac Cem Easymix ; 3M ESPE, USA) sera préparé selon les instructions du fabricant et placé à l'intérieur de la couronne. La couronne sera mise en place par pression digitale, et le patient sera invité à mordre sur un rouleau de coton jusqu'à ce que l'assise complète soit obtenue. L'excès de ciment sera éliminé et les résidus interproximaux seront éliminés à l'aide de fil dentaire.
Après la pose de CPA, la numérisation intra-orale sera répétée. L'adaptation marginale de la couronne sera vérifiée à l'aide d'une radiographie rétro-coronaire obtenue dans le cadre de l'évaluation clinique post-pose de routine.
Les changements occlusaux après la pose de CPA seront surveillés à l'aide de modèles numériques obtenus à T0 (immédiatement avant la pose de la couronne), T1 (immédiatement après la pose de la couronne), T2 (deux semaines après la pose de la couronne), T3 (un mois après la pose de la couronne) et T4 (trois mois après la pose de la couronne). De plus, un examen de l'articulation temporo-mandibulaire et une évaluation parodontale des tissus entourant la dent couronnée seront réalisés lors des visites de suivi T0, T2, T3 et T4, et les résultats seront enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşe I. Cihan, Professor
- Numéro de téléphone: 00905325095961
- E-mail: isilcihan@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eylül Ü. Aykan
- Numéro de téléphone: 00905342820608
- E-mail: eylul.11235@gmail.com
Lieux d'étude
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Turquie (Türkiye), 06620
- Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry
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Contact:
- Ayşe I. Cihan, Professor
- Numéro de téléphone: 00905325095961
- E-mail: isilcihan@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les participants
- Absence de toute anomalie squelettique
- Statut physique ASA I ou II selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists
- Score de comportement de Frankl de 3 ou 4
- Toutes les premières molaires permanentes éruptées et en contact à l'intercuspidie maximale
- Besoins dentaires d'urgence (par exemple, mal de dents ou affections aiguës) préalablement pris en charge
- Présence d'au moins une première molaire permanente avec un score MIH-TNI de 2 ou 4 nécessitant une restauration par couronne préformée en acier
- Absence de douleur, de claquement ou de limitation fonctionnelle dans la région de l'articulation temporo-mandibulaire
- Enfants et leurs tuteurs légaux qui lisent, comprennent et fournissent un consentement éclairé écrit et verbal Critères d'inclusion pour la dent
- Premières molaires permanentes avec un score de l'indice de besoin de traitement MIH (MIH-TNI) de 2 ou 4 indiquant la nécessité d'une restauration par couronne préformée en acier
- Contact occlusal avec la dent opposée maintenu à l'intercuspidie maximale malgré la dégradation post-éruptive de l'émail, avec une réduction notable de la dimension occluso-verticale postérieure
- Absence de signes ou symptômes cliniques et radiographiques associés à une inflammation pulpaire irréversible ou à une nécrose
- Absence de pathologie gingivale ou parodontale dans les tissus mous environnants
Critères d'exclusion
- Personnes présentant des affections systémiques ou psychologiques graves
- Participants qui ne se présentent pas aux rendez-vous de suivi
- Ceux qui présentent des réactions de peur ou d'anxiété excessives et sont incapables de coopérer pendant le traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Première Molaire Permanente Maxillaire
Une couronne préformée SSC sera placée et cimentée sur la première molaire permanente affectée par l'IHM (Hypominéralisation des Molaires et Incisives) sélectionnée, en utilisant la technique de Hall modifiée. La procédure impliquera l'élimination sélective des caries tout en évitant la préparation dentaire conventionnelle, et une anesthésie locale ne sera administrée que si cela est cliniquement indiqué. Des scans intra-oraux numériques et des enregistrements d'occlusion seront obtenus à T0 (immédiatement avant la pose de la couronne), T1 (immédiatement après la pose de la couronne), T2 (deux semaines après la pose de la couronne), T3 (un mois après la pose de la couronne) et T4 (trois mois après la pose de la couronne) pour l'analyse occlusale. |
Une couronne SSC préformée sera placée sur la première molaire permanente affectée par l'hypominéralisation molaires-incisives (MIH) en utilisant la technique de Hall modifiée. La procédure impliquera une élimination sélective des caries tout en maintenant une approche minimalement invasive et en évitant la préparation dentaire conventionnelle. L'anesthésie locale ne sera administrée que lorsqu'elle sera cliniquement indiquée. Calendrier des numérisations numériques et de l'enregistrement de l'occlusion
À chaque point temporel (T0-T4), des scans numériques des arcades maxillaire et mandibulaire seront obtenus, et un enregistrement de l'occlusion vestibulaire sera réalisé. De plus, un examen de l'articulation temporo-mandibulaire et une évaluation parodontale des tissus entourant la dent couronnée seront effectués lors des visites de suivi à T0, T2, T3 et T4. |
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Comparateur actif: Première Molaire Permanente Mandibulaire
Une couronne SSC préformée sera placée et cimentée sur la première molaire permanente mandibulaire sélectionnée affectée par l'hypominéralisation molaire-incisive (MIH) en utilisant la technique de Hall modifiée. La procédure impliquera l'élimination sélective des caries tout en maintenant une approche minimalement invasive et en évitant la préparation dentaire conventionnelle. Une anesthésie locale ne sera administrée que si cela est cliniquement indiqué. Des scans intra-oraux numériques et des enregistrements d'occlusion seront obtenus à T0 (immédiatement avant la pose de la couronne), T1 (immédiatement après la pose de la couronne), T2 (deux semaines après la pose de la couronne), T3 (un mois après la pose de la couronne) et T4 (trois mois après la pose de la couronne) pour l'analyse occlusale. |
Une couronne SSC préformée sera placée sur la première molaire permanente affectée par l'hypominéralisation molaires-incisives (MIH) en utilisant la technique de Hall modifiée. La procédure impliquera une élimination sélective des caries tout en maintenant une approche minimalement invasive et en évitant la préparation dentaire conventionnelle. L'anesthésie locale ne sera administrée que lorsqu'elle sera cliniquement indiquée. Calendrier des numérisations numériques et de l'enregistrement de l'occlusion
À chaque point temporel (T0-T4), des scans numériques des arcades maxillaire et mandibulaire seront obtenus, et un enregistrement de l'occlusion vestibulaire sera réalisé. De plus, un examen de l'articulation temporo-mandibulaire et une évaluation parodontale des tissus entourant la dent couronnée seront effectués lors des visites de suivi à T0, T2, T3 et T4. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déplacement de la pointe de la cuspide (mesure linéaire en mm)
Délai: De la pose de la couronne à 3 mois après la pose
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Les changements de position des pointes des cuspides mésiovestibulaires, mésiolinguales/palatines, distovestibulaires et distolinguales/palatines de toutes les premières molaires permanentes, y compris la dent couronnée, seront mesurés et enregistrés en millimètres en utilisant la superposition de modèles numériques à différents moments.
Dans les cas où une ou plusieurs pointes de cuspides de la dent couronnée sont absentes en raison d'une dégradation coronaire, les distances entre les pointes de cuspides correspondantes de la couronne en acier inoxydable et leurs emplacements anatomiques projetés sur la surface dentaire d'origine seront mesurées.
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De la pose de la couronne à 3 mois après la pose
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Distance Verticale Antérieure (Mesure Linéaire en mm)
Délai: De la pose de la couronne à 3 mois après la pose
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La distance verticale entre les pointes cuspidiennes des canines primaires/permanentes maxillaires et mandibulaires situées du même côté que la dent couronnée sera mesurée à chaque point temporel : T0 (immédiatement avant la pose de la couronne), T1 (immédiatement après la pose de la couronne), T2 (deux semaines après la pose de la couronne), T3 (un mois après la pose de la couronne) et T4 (trois mois après la pose de la couronne).
Les mesures seront comparées entre les points temporels pour évaluer les changements positionnels verticaux antérieurs potentiels associés à la pose de SSC.
Si la canine du côté traité n'est pas cliniquement visible dans la cavité buccale, la mesure sera effectuée entre les canines opposées de l'arcade controlatérale.
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De la pose de la couronne à 3 mois après la pose
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Distance verticale postérieure (Mesure linéaire en mm)
Délai: De la pose de la couronne à 3 mois après la pose
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La distance verticale entre les pointes des cuspides mésiovestibulaires des premières molaires permanentes maxillaires et mandibulaires des côtés droit et gauche sera mesurée et enregistrée en millimètres.
Les mesures seront obtenues à chaque point temporel (T0 : immédiatement avant la pose de la couronne, T1 : immédiatement après la pose de la couronne, T2 : deux semaines après la pose de la couronne, T3 : un mois après la pose de la couronne et T4 : trois mois après la pose de la couronne) et comparées entre les points temporels pour évaluer les changements de position verticaux postérieurs.
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De la pose de la couronne à 3 mois après la pose
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la surface de contact occlusal maximal (mesure de la surface en mm²)
Délai: De la pose de la couronne à 3 mois après la pose
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La variation des zones de contact occlusal maximales (en mm²) sera analysée à partir des enregistrements d'empreinte occlusale.
Puisque le logiciel 3Shape ne permet pas la mesure quantitative directe des zones de contact occlusal, l'analyse sera effectuée à l'aide des cartes de contact occlusal codées en couleur générées par le logiciel.
Plus précisément, les zones rouges représentant les zones de contact maximal seront identifiées sur les captures d'écran, et leurs surfaces seront mesurées à l'aide du logiciel ImageJ.
Cette analyse sera bidimensionnelle, basée sur des captures d'écran calibrées, et fournira une évaluation comparative des changements de la zone de contact occlusal à différents moments : T0 : immédiatement avant la pose de la couronne, T1 : immédiatement après la pose de la couronne, T2 : deux semaines après la pose de la couronne, T3 : un mois après la pose de la couronne et T4 : trois mois après la pose de la couronne.
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De la pose de la couronne à 3 mois après la pose
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Évaluation de la profondeur de sondage (mesure linéaire en mm)
Délai: De la pose de la couronne à 3 mois après la pose
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L'état parodontal des tissus entourant les dents traitées par SSC sera évalué à chaque point temporel : T0 (immédiatement avant la pose de la couronne), T2 (deux semaines après la pose de la couronne), T3 (un mois après la pose de la couronne) et T4 (trois mois après la pose de la couronne).
La profondeur de sondage sera mesurée en millimètres à l'aide d'une sonde parodontale sur quatre sites (mésiovestibulaire, distovestibulaire, mésiolingual/palatin et distolingual/palatin) autour de chaque dent traitée par SSC.
Les mesures enregistrées seront comparées entre les différents points temporels pour évaluer les changements potentiels dans l'état des tissus parodontaux associés à la pose de SSC.
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De la pose de la couronne à 3 mois après la pose
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Évaluation de la Fonction de l'Articulation Temporo-mandibulaire (Score de l'Indice de Dysfonction Helkimo)
Délai: De la pose de la couronne à 3 mois après la pose
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La fonction de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) sera évaluée à des moments de suivi prédéfinis : T0 (ligne de base, immédiatement avant la pose de la couronne), T2 (deux semaines après la pose de la couronne), T3 (un mois après la pose de la couronne) et T4 (trois mois après la pose de la couronne) en utilisant une modification adaptée aux enfants de l'indice de dysfonction clinique de Helkimo. L'indice comprend cinq paramètres : l'ouverture maximale de la bouche, la déviation lors de l'ouverture, l'altération de la fonction articulaire, la douleur de l'ATM à la palpation et la douleur des muscles masticateurs. Chaque paramètre est noté 0 (aucun), 1 (léger) ou 2 (sévère), et le score composite total de dysfonction (plage : 0-10 ; des scores plus élevés indiquent une dysfonction plus importante) est obtenu en additionnant tous les paramètres. Les scores seront catégorisés comme suit : 0 = aucune dysfonction, 1-4 = légère (Grade I), 5-9 = modérée (Grade II) et ≥10 = dysfonction sévère (Grade III), et seront enregistrés et comparés entre les différents moments pour évaluer les changements de la fonction de l'ATM associés à la pose de la couronne en acier inoxydable. |
De la pose de la couronne à 3 mois après la pose
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Évaluation de l'état gingival (Score de l'indice gingival)
Délai: Du placement de la couronne à 3 mois après le placement
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L'état gingival des tissus entourant les dents traitées par coiffe préformée (SSC) sera évalué à chaque moment : T0 (immédiatement avant la pose de la couronne), T2 (deux semaines après la pose de la couronne), T3 (un mois après la pose de la couronne) et T4 (trois mois après la pose de la couronne). L'état clinique des tissus gingivaux sera évalué à l'aide de l'indice gingival de Löe et Silness. Les conditions gingivales seront évaluées au niveau de la gencive marginale et des surfaces proximales à l'aide d'une sonde parodontale. Les scores sont définis comme suit : 0 = gencive saine normale ; 1 = inflammation légère (léger changement de couleur et œdème, pas de saignement au sondage) ; 2 = inflammation modérée (rougeur, œdème, aspect luisant, saignement au sondage) ; 3 = inflammation sévère (rougeur et œdème marqués, ulcération, saignement spontané possible). Les scores de l'indice seront enregistrés et comparés entre les différents moments pour évaluer les changements de santé gingivale associés à la pose de la coiffe préformée (SSC). |
Du placement de la couronne à 3 mois après le placement
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Évaluation de l'accumulation de plaque (Score d'indice de plaque)
Délai: De la pose de la couronne à 3 mois après la pose
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L'accumulation de plaque autour des dents traitées par SSC sera évaluée à chaque point temporel : T0 (immédiatement avant la pose de la couronne), T2 (deux semaines après la pose de la couronne), T3 (un mois après la pose de la couronne) et T4 (trois mois après la pose de la couronne). L'accumulation de plaque sera évaluée à l'aide de l'indice de plaque de Silness et Löe. Les évaluations seront réalisées au niveau de la gencive marginale et des surfaces proximales à l'aide d'une sonde parodontale. Les scores sont définis comme suit : 0 = absence de plaque ; 1 = plaque détectable uniquement par la sonde ou par révélateur, non visible cliniquement ; 2 = plaque visible limitée à la marge gingivale ; 3 = accumulation abondante de plaque le long de la marge gingivale, y compris dans les zones interproximales. Les scores de l'indice seront enregistrés et comparés entre les points temporels pour évaluer les changements dans l'accumulation de plaque associés à la pose de la SSC. |
De la pose de la couronne à 3 mois après la pose
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ayşe I. Cihan, Professor, Ankara Yıldırım Beyazit University Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TABED 2-26-1829
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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