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Modifiche Occlusali Dopo Tecnica di Hall Modificata in Molari Affetti da Ipomineralizzazione Molare-Incisiva

14 aprile 2026 aggiornato da: Ankara Yildirim Beyazıt University

Valutazione degli effetti occlusali delle corone in acciaio inossidabile applicate mediante la tecnica Hall modificata nei molari permanenti affetti da ipomineralizzazione molare-incisiva

L'ipomineralizzazione molare-incisiva (MIH) colpisce frequentemente i primi molari permanenti e aumenta il rischio di rapida frattura post-eruttiva e fallimento restaurativo. Le corone in acciaio inossidabile (SSC) sono considerate un'opzione di trattamento affidabile per i molari gravemente colpiti; tuttavia, il posizionamento delle SSC può alterare temporaneamente la dimensione verticale occlusale e i contatti occlusali. Le evidenze quantitative che descrivono il processo di adattamento occlusale dopo il posizionamento delle SSC nei molari permanenti affetti da MIH sono limitate.

Questo studio clinico longitudinale prospettico mira a valutare l'adattamento occlusale dopo il posizionamento delle SSC utilizzando la tecnica di Hall modificata nei primi molari permanenti affetti da MIH. Saranno inclusi quarantasei bambini. Verranno ottenute scansioni intraorali al basale, immediatamente dopo il trattamento e durante le visite di follow-up fino a 3 mesi. I modelli digitali saranno sovrapposti per misurare i cambiamenti tridimensionali nella posizione delle cuspidi, la dimensione occluso-verticale e l'area di contatto occlusale. Saranno valutati anche la funzione dell'articolazione temporo-mandibolare e i parametri parodontali. I risultati dovrebbero fornire evidenze quantitative sull'adattamento occlusale dopo il trattamento con SSC nei molari affetti da MIH.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è:

  • valutare il processo di adattamento occlusale successivo al posizionamento di una corona in acciaio inossidabile (SSC) utilizzando la tecnica di Hall modificata nei primi molari permanenti affetti da MIH.
  • quantificare le modifiche occlusali tridimensionali, inclusi lo spostamento delle cuspidi, le variazioni della dimensione occluso-verticale e le alterazioni dell'area di contatto occlusale nel tempo, utilizzando la sovrapposizione di modelli digitali.
  • indagare i potenziali effetti di questo trattamento sulle strutture circostanti valutando la funzione dell'articolazione temporo-mandibolare e i parametri parodontali.

La MIH è un difetto dello sviluppo dello smalto che interessa principalmente i primi molari permanenti e spesso porta a ipersensibilità, rapida rottura dello smalto post-eruttiva e significativa distruzione coronale. La letteratura recente raccomanda sempre più approcci biologicamente orientati e minimamente invasivi per il restauro dei molari affetti da MIH, inclusa la tecnica di Hall e le sue modifiche, che consentono il posizionamento di una SSC senza la preparazione dentale convenzionale. Sebbene il posizionamento di una SSC abbia successo clinicamente, può temporaneamente aumentare la dimensione occluso-verticale e alterare i contatti occlusali. Sebbene le osservazioni cliniche suggeriscano che le relazioni occlusali si adattino gradualmente nel tempo attraverso la compensazione dento-alveolare, nessuno studio fino ad oggi ha valutato quantitativamente l'adattamento occlusale tridimensionale successivo al posizionamento di una SSC nei molari permanenti affetti da MIH.

Questo studio clinico longitudinale prospettico includerà 46 bambini con primi molari permanenti affetti da MIH che richiedono il restauro con SSC. Le SSC verranno posizionate utilizzando la tecnica di Hall modificata.

I denti verranno equamente distribuiti tra arcate mascellari e mandibolari (23 molari mascellari e 23 molari mandibolari), con un solo dente incluso per partecipante. L'idoneità per il posizionamento della SSC sarà determinata utilizzando l'indice MIH-TNI; i denti con punteggio 2 e 4 saranno considerati per l'inclusione. Nei casi in cui più di un primo molare permanente soddisfi i criteri di inclusione nello stesso paziente, verrà selezionato per il posizionamento della SSC il dente che mostra il grado maggiore di distruzione coronale. Se più denti presentano un livello di gravità simile, la selezione del dente sarà determinata da una randomizzazione generata dal computer. Per minimizzare le potenziali interferenze occlusali durante il trattamento, tutte le altre procedure restaurative necessarie saranno completate prima del posizionamento della SSC. Eventuali denti aggiuntivi che richiedono il restauro con SSC riceveranno la gestione della carie durante le visite iniziali, mentre il posizionamento della corona per tali denti sarà posticipato di tre mesi per evitare interferenze con la valutazione occlusale.

Nei casi con contatti prossimali stretti, verranno posizionati separatori ortodontici prima della procedura e lasciati in situ per 3-5 giorni per ottenere uno spazio interprossimale adeguato. Durante la visita per il posizionamento della SSC, verranno posizionati retrattori di labbra e guance per facilitare una chiara visualizzazione dei denti e dei tessuti molli circostanti. La saliva verrà rimossa utilizzando un aspiratore ad alto volume e le superfici dei denti verranno asciugate con una siringa ad aria. Verranno ottenute scansioni digitali intraorali di entrambe le arcate, insieme alla relazione occlusale intercuspidale, utilizzando un protocollo di scansione standardizzato.

L'anestesia locale verrà somministrata quando clinicamente indicato. Lo smalto ipomineralizzato non supportato e le otturazioni difettose verranno rimosse mantenendo un approccio minimamente invasivo ed evitando la preparazione dentale convenzionale. La dentina cariata verrà rimossa secondo i principi di rimozione selettiva della carie: fino a dentina dura nelle lesioni superficiali e moderatamente profonde e fino a dentina molle nelle lesioni profonde per prevenire l'esposizione pulpare.

Verrà selezionata e provata una SSC di dimensioni appropriate (KidsCrown Permanent Molar SSC; Shinhung Co., Ltd., Corea). Verranno valutati l'adattamento marginale e la seduta della corona, e verranno eseguite eventuali regolazioni se necessario. Il dente verrà quindi pulito, asciugato e isolato con rulli di cotone. Un cemento vetroionomerico (Ketac Cem Easymix; 3M ESPE, USA) verrà preparato secondo le istruzioni del produttore e posizionato all'interno della corona. La corona verrà posizionata utilizzando la pressione delle dita, e al paziente verrà chiesto di mordere su un rullo di cotone fino al completo posizionamento. Il cemento in eccesso verrà rimosso e i residui interprossimali verranno eliminati utilizzando il filo interdentale.

Successivamente al posizionamento della SSC, la scansione intraorale verrà ripetuta. L'adattamento marginale della corona verrà verificato utilizzando una radiografia bitewing ottenuta come parte della valutazione clinica di routine post-posizionamento.

Le modifiche occlusali successive al posizionamento della SSC verranno monitorate utilizzando modelli digitali ottenuti a T0 (immediatamente prima del posizionamento della corona), T1 (immediatamente dopo il posizionamento della corona), T2 (due settimane dopo il posizionamento della corona), T3 (un mese dopo il posizionamento della corona) e T4 (tre mesi dopo il posizionamento della corona). Inoltre, l'esame dell'articolazione temporo-mandibolare e la valutazione parodontale dei tessuti circostanti il dente coronato verranno eseguiti durante le visite di follow-up T0, T2, T3 e T4, e i risultati verranno registrati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ayşe I. Cihan, Professor
  • Numero di telefono: 00905325095961
  • Email: isilcihan@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turchia (Türkiye), 06620
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per i partecipanti

  • Assenza di anomalie scheletriche
  • Stato fisico ASA I o II secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists
  • Punteggio di comportamento Frankl di 3 o 4
  • Tutti i primi molari permanenti erotti e in contatto alla massima intercuspidazione
  • Necessità dentali di emergenza (es. mal di denti o condizioni acute) precedentemente gestite
  • Presenza di almeno un primo molare permanente con un punteggio MIH-TNI di 2 o 4 che richiede restauro con corona in acciaio inossidabile (SSC)
  • Nessun dolore, scatto o limitazione funzionale nella regione dell'articolazione temporomandibolare
  • Bambini e i loro tutori legali che leggono, comprendono e forniscono consenso informato scritto e verbale Criteri di inclusione per il dente
  • Primi molari permanenti con punteggio dell'Indice di Necessità di Trattamento MIH (MIH-TNI) di 2 o 4 che indica la necessità di restauro con corona in acciaio inossidabile (SSC)
  • Contatto occlusale con il dente antagonista mantenuto alla massima intercuspidazione nonostante il deterioramento dello smalto post-eruttivo, con una riduzione evidente della dimensione verticale occlusale posteriore
  • Assenza di segni o sintomi clinici e radiografici associati a infiammazione pulpare irreversibile o necrosi
  • Assenza di patologie gengivali o parodontali nei tessuti molli circostanti

Criteri di esclusione

  • Individui con condizioni sistemiche o psicologiche gravi
  • Partecipanti che non si presentano agli appuntamenti di follow-up
  • Coloro che mostrano reazioni eccessive di paura o ansia e non sono in grado di cooperare durante il trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Primo Molare Permanente Mascellare

Un SSC preformato verrà posizionato e cementato sul primo molare permanente affetto da MIH selezionato utilizzando la tecnica di Hall modificata. La procedura prevederà la rimozione selettiva della carie evitando la preparazione convenzionale del dente, e l'anestesia locale verrà somministrata solo quando clinicamente indicato.

Verranno acquisite scansioni intraorali digitali e registrazioni del morso a T0 (immediatamente prima del posizionamento della corona), T1 (immediatamente dopo il posizionamento della corona), T2 (due settimane dopo il posizionamento della corona), T3 (un mese dopo il posizionamento della corona) e T4 (tre mesi dopo il posizionamento della corona) per l'analisi occlusale.
Procedura: Tecnica di Hall Modificata

Una corona preformata SSC verrà posizionata sul primo molare permanente affetto da MIH selezionato utilizzando la tecnica di Hall modificata. La procedura prevede la rimozione selettiva della carie mantenendo un approccio minimamente invasivo ed evitando la preparazione dentale convenzionale. L'anestesia locale verrà somministrata solo quando clinicamente indicato.

Programma di Scansione Digitale e Registrazione dell'Occlusione

  • T0 (Baseline): Immediatamente prima del posizionamento della corona
  • T1 (Immediato): Immediatamente dopo il posizionamento della corona
  • T2 (Due Settimane): Due settimane dopo il posizionamento della corona
  • T3 (Un Mese): Un mese dopo il posizionamento della corona
  • T4 (Tre Mesi): Tre mesi dopo il posizionamento della corona.

In ogni momento (T0-T4), verranno acquisite scansioni digitali di entrambe le arcate mascellari e mandibolari, e verrà registrata una registrazione occlusale buccale.

Inoltre, l'esame dell'articolazione temporo-mandibolare e la valutazione parodontale dei tessuti circostanti il dente incapsulato verranno eseguiti alle visite di follow-up T0, T2, T3 e T4.
Comparatore attivo: Primo Molare Permanente Mandibolare

Un SSC preformato verrà posizionato e cementato sul primo molare permanente mandibolare affetto da MIH selezionato, utilizzando la tecnica di Hall modificata. La procedura comporterà la rimozione selettiva della carie mantenendo un approccio minimamente invasivo ed evitando la preparazione dentale convenzionale. L'anestesia locale verrà somministrata solo quando clinicamente indicata.

Verranno acquisite scansioni intraorali digitali e registrazioni occlusali a T0 (immediatamente prima del posizionamento della corona), T1 (immediatamente dopo il posizionamento della corona), T2 (due settimane dopo il posizionamento della corona), T3 (un mese dopo il posizionamento della corona) e T4 (tre mesi dopo il posizionamento della corona) per l'analisi occlusale.
Procedura: Tecnica di Hall Modificata

Una corona preformata SSC verrà posizionata sul primo molare permanente affetto da MIH selezionato utilizzando la tecnica di Hall modificata. La procedura prevede la rimozione selettiva della carie mantenendo un approccio minimamente invasivo ed evitando la preparazione dentale convenzionale. L'anestesia locale verrà somministrata solo quando clinicamente indicato.

Programma di Scansione Digitale e Registrazione dell'Occlusione

  • T0 (Baseline): Immediatamente prima del posizionamento della corona
  • T1 (Immediato): Immediatamente dopo il posizionamento della corona
  • T2 (Due Settimane): Due settimane dopo il posizionamento della corona
  • T3 (Un Mese): Un mese dopo il posizionamento della corona
  • T4 (Tre Mesi): Tre mesi dopo il posizionamento della corona.

In ogni momento (T0-T4), verranno acquisite scansioni digitali di entrambe le arcate mascellari e mandibolari, e verrà registrata una registrazione occlusale buccale.

Inoltre, l'esame dell'articolazione temporo-mandibolare e la valutazione parodontale dei tessuti circostanti il dente incapsulato verranno eseguiti alle visite di follow-up T0, T2, T3 e T4.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spostamento della Punta della Cuspide (Misura Lineare in mm)
Lasso di tempo: Dal posizionamento della corona fino a 3 mesi dopo il posizionamento
Le variazioni posizionali delle cuspidi mesiovestibolari, mesiolinguali/palatine, distovestibolari e distolinguali/palatine di tutti i primi molari permanenti, compreso il dente incapsulato, saranno misurate e registrate in millimetri utilizzando la sovrapposizione di modelli digitali in diversi momenti temporali. Nei casi in cui una o più cuspidi del dente incapsulato siano assenti a causa della frattura coronale, saranno misurate le distanze tra le corrispondenti cuspidi della corona in acciaio inossidabile e le loro proiezioni anatomiche sulla superficie originale del dente.
Dal posizionamento della corona fino a 3 mesi dopo il posizionamento
Distanza Verticale Anteriore (Misura Lineare in mm)
Lasso di tempo: Dal posizionamento della corona ai 3 mesi successivi al posizionamento
La distanza verticale tra le punte delle cuspidi dei canini decidui/permanenti mascellari e mandibolari situati sullo stesso lato del dente incapsulato sarà misurata in ogni momento temporale: T0 (immediatamente prima del posizionamento della capsula), T1 (immediatamente dopo il posizionamento della capsula), T2 (due settimane dopo il posizionamento della capsula), T3 (un mese dopo il posizionamento della capsula) e T4 (tre mesi dopo il posizionamento della capsula). Le misurazioni saranno confrontate tra i diversi momenti temporali per valutare potenziali cambiamenti di posizione verticale anteriore associati al posizionamento della SSC. Se il canino sul lato trattato non è clinicamente visibile nella cavità orale, la misurazione verrà eseguita tra i canini opposti nell'arcata controlaterale.
Dal posizionamento della corona ai 3 mesi successivi al posizionamento
Distanza Verticale Posteriore (Misura Lineare in mm)
Lasso di tempo: Dal posizionamento della corona ai 3 mesi successivi al posizionamento
La distanza verticale tra le punte delle cuspidi mesiobuccali dei primi molari permanenti mascellari e mandibolari su entrambi i lati destro e sinistro sarà misurata e registrata in millimetri. Le misurazioni saranno ottenute in ogni punto temporale (T0: immediatamente prima del posizionamento della corona, T1: immediatamente dopo il posizionamento della corona, T2: due settimane dopo il posizionamento della corona, T3: un mese dopo il posizionamento della corona e T4: tre mesi dopo il posizionamento della corona) e confrontate tra i diversi punti temporali per valutare le variazioni di posizione verticale posteriori.
Dal posizionamento della corona ai 3 mesi successivi al posizionamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'Area di Contatto Occlusale Massima (Misurazione della Superficie in mm²)
Lasso di tempo: Dal posizionamento della corona ai 3 mesi successivi al posizionamento
La variazione delle aree di contatto occlusale massimo (in mm²) sarà analizzata in base ai registri di occlusione. Poiché il software 3Shape non consente la misurazione quantitativa diretta delle aree di contatto occlusale, l'analisi sarà eseguita utilizzando le mappe di contatto occlusale a colori generate dal software. Nello specifico, le zone rosse che rappresentano le aree di contatto massimo saranno identificate dagli screenshot e le loro aree superficiali saranno misurate utilizzando il software ImageJ. Questa analisi sarà bidimensionale, basata su screenshot calibrati, e fornirà una valutazione comparativa delle variazioni dell'area di contatto occlusale in diversi momenti temporali: T0: immediatamente prima del posizionamento della corona, T1: immediatamente dopo il posizionamento della corona, T2: due settimane dopo il posizionamento della corona, T3: un mese dopo il posizionamento della corona e T4: tre mesi dopo il posizionamento della corona.
Dal posizionamento della corona ai 3 mesi successivi al posizionamento
Valutazione della profondità di sondaggio (misurazione lineare in mm)
Lasso di tempo: Dal posizionamento della corona ai 3 mesi successivi al posizionamento
Lo stato parodontale dei tessuti circostanti i denti trattati con corone in acciaio inossidabile (SSC) verrà valutato in ciascun momento temporale: T0 (immediatamente prima del posizionamento della corona), T2 (due settimane dopo il posizionamento della corona), T3 (un mese dopo il posizionamento della corona) e T4 (tre mesi dopo il posizionamento della corona).
La profondità di sondaggio verrà misurata in millimetri utilizzando una sonda parodontale in quattro siti (mesiovestibolare, distovestibolare, mesiolinguale/palatale e distolinguale/palatale) attorno a ciascun dente trattato con SSC.
Le misurazioni registrate verranno confrontate tra i diversi momenti temporali per valutare eventuali cambiamenti nello stato dei tessuti parodontali associati al posizionamento delle SSC.
Dal posizionamento della corona ai 3 mesi successivi al posizionamento
Valutazione della Funzione dell'Articolazione Temporomandibolare (Punteggio dell'Indice di Disfunzione di Helkimo)
Lasso di tempo: Dal posizionamento della corona a 3 mesi dopo il posizionamento

La funzione dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) sarà valutata in momenti di follow-up prestabiliti: T0 (baseline, immediatamente prima del posizionamento della corona), T2 (due settimane dopo il posizionamento della corona), T3 (un mese dopo il posizionamento della corona) e T4 (tre mesi dopo il posizionamento della corona) utilizzando una modifica adattata per la pediatria dell'Indice di Disfunzione Clinica di Helkimo.

L'indice include cinque parametri: apertura massima della bocca, deviazione durante l'apertura, compromissione della funzione articolare, dolore dell'ATM alla palpazione e dolore dei muscoli masticatori. Ogni parametro viene valutato con 0 (nessuno), 1 (lieve) o 2 (grave), e il punteggio composito totale di disfunzione (intervallo: 0-10; punteggi più alti indicano una disfunzione peggiore) si ottiene sommando tutti i parametri.

I punteggi saranno classificati come 0 = nessuna disfunzione, 1-4 = lieve (Grado I), 5-9 = moderata (Grado II) e ≥10 = disfunzione grave (Grado III), e registrati e confrontati tra i vari momenti temporali per valutare i cambiamenti nella funzione dell'ATM associati al posizionamento delle corone in acciaio inossidabile (SSC).
Dal posizionamento della corona a 3 mesi dopo il posizionamento
Valutazione dello Stato Gengivale (Punteggio dell'Indice Gengivale)
Lasso di tempo: Dal posizionamento della corona a 3 mesi dopo il posizionamento

Lo stato gengivale dei tessuti che circondano i denti trattati con SSC sarà valutato in ogni momento: T0 (immediatamente prima del posizionamento della corona), T2 (due settimane dopo il posizionamento della corona), T3 (un mese dopo il posizionamento della corona) e T4 (tre mesi dopo il posizionamento della corona). La condizione clinica dei tessuti gengivali sarà valutata utilizzando l'Indice Gengivale di Löe e Silness.

Le condizioni gengivali saranno valutate a livello della gengiva marginale e delle superfici prossimali utilizzando una sonda parodontale. I punteggi sono definiti come segue: 0 = gengiva sana normale; 1 = infiammazione lieve (leggero cambiamento di colore ed edema, nessun sanguinamento alla sonda); 2 = infiammazione moderata (arrossamento, edema, lucentezza, sanguinamento alla sonda); 3 = infiammazione grave (arrossamento ed edema marcati, ulcerazione, possibile sanguinamento spontaneo).

I punteggi dell'indice saranno registrati e confrontati tra i vari momenti per valutare i cambiamenti nella salute gengivale associati al posizionamento della SSC.
Dal posizionamento della corona a 3 mesi dopo il posizionamento
Valutazione dell'Accumulo di Placca (Punteggio dell'Indice di Placca)
Lasso di tempo: Dal posizionamento della corona a 3 mesi dopo il posizionamento

L'accumulo di placca intorno ai denti trattati con SSC sarà valutato in ciascun momento temporale: T0 (immediatamente prima del posizionamento della corona), T2 (due settimane dopo il posizionamento della corona), T3 (un mese dopo il posizionamento della corona) e T4 (tre mesi dopo il posizionamento della corona). L'accumulo di placca sarà valutato utilizzando l'indice di placca di Silness e Löe.

Le valutazioni saranno effettuate a livello della gengiva marginale e delle superfici prossimali utilizzando una sonda parodontale. I punteggi sono definiti come segue: 0 = nessuna placca; 1 = placca rilevabile solo con sonda o rivelatore, non visibile clinicamente; 2 = placca visibile limitata al margine gengivale; 3 = abbondante accumulo di placca lungo il margine gengivale, comprese le aree interprossimali.

I punteggi dell'indice saranno registrati e confrontati tra i diversi momenti temporali per valutare i cambiamenti nell'accumulo di placca associati al posizionamento di SSC.
Dal posizionamento della corona a 3 mesi dopo il posizionamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ayşe I. Cihan, Professor, Ankara Yıldırım Beyazit University Faculty of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TABED 2-26-1829

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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