Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany okluzyjne po zmodyfikowanej technice Halla w zębach trzonowych dotkniętych hipomineralizacją zębów trzonowo-siekaczowych

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ankara Yildirim Beyazıt University

Ocena efektów okluzyjnych koron stalowych umieszczanych z użyciem zmodyfikowanej techniki Halla w zębach trzonowych stałych dotkniętych hipomineralizacją molowo-sieczną

Hipomineralizacja trzonowcowo-siekaczowa (MIH) często dotyka pierwszych stałych trzonowców i zwiększa ryzyko szybkiego uszkodzenia po wyrznięciu oraz niepowodzenia w leczeniu zachowawczym. Korony ze stali nierdzewnej (SSC) są uważane za niezawodną opcję leczenia dla ciężko dotkniętych trzonowców; jednak założenie korony SSC może tymczasowo zmienić pionowy wymiar zwarciowy oraz kontakty zwarciowe. Ilościowe dowody opisujące proces adaptacji zwarciowej po założeniu korony SSC w stałych trzonowcach dotkniętych MIH są ograniczone.

To prospektywne, podłużne badanie kliniczne ma na celu ocenę adaptacji zwarciowej po założeniu korony SSC z wykorzystaniem zmodyfikowanej techniki Halla w pierwszych stałych trzonowcach dotkniętych MIH. W badaniu weźmie udział czterdziestu sześciu dzieci. Skanowanie wewnątrzustne zostanie wykonane na początku, bezpośrednio po leczeniu oraz podczas wizyt kontrolnych do 3 miesięcy. Modele cyfrowe zostaną nałożone na siebie w celu pomiaru trójwymiarowych zmian pozycji guzków, pionowego wymiaru zwarciowego oraz obszaru kontaktu zwarciowego. Oceniona zostanie także funkcja stawu skroniowo-żuchwowego oraz parametry periodontologiczne. Oczekuje się, że wyniki dostarczą ilościowych dowodów na temat adaptacji zwarciowej po leczeniu koronami SSC w trzonowcach dotkniętych MIH.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest:

  • ocena procesu adaptacji okluzyjnej po założeniu korony stalowej (SSC) przy użyciu zmodyfikowanej techniki Halla w pierwszych zębach trzonowych stałych dotkniętych MIH.
  • ilościowa ocena trójwymiarowych zmian okluzyjnych, w tym przemieszczenia guzków, zmian okluzyjno-pionowego wymiaru pionowego oraz zmian obszaru kontaktu okluzyjnego w czasie przy użyciu nakładania modeli cyfrowych.
  • zbadanie potencjalnych efektów tego leczenia na otaczające struktury poprzez ocenę funkcji stawu skroniowo-żuchwowego oraz parametrów periodontologicznych.

MIH (hipomineralizacja trzonowców i siekaczy) jest rozwojową wadą szkliwa, która dotyka przede wszystkim pierwszych zębów trzonowych stałych i często prowadzi do nadwrażliwości, szybkiego pękania szkliwa po wyrżnięciu oraz znacznego zniszczenia korony zęba. Ostatnia literatura coraz częściej zaleca biologicznie zorientowane i małoinwazyjne podejścia do odbudowy zębów trzonowych dotkniętych MIH, w tym technikę Halla i jej modyfikacje, które umożliwiają założenie korony stalowej bez konwencjonalnego opracowania zęba. Chociaż założenie korony stalowej jest klinicznie skuteczne, może tymczasowo zwiększyć okluzyjno-pionowy wymiar pionowy i zmienić kontakty okluzyjne. Podczas gdy obserwacje kliniczne sugerują, że relacje okluzyjne stopniowo adaptują się w czasie poprzez kompensację zębowo-wyrostkową, do tej pory żadne badania nie oceniły ilościowo trójwymiarowej adaptacji okluzyjnej po założeniu korony stalowej w stałych zębach trzonowych dotkniętych MIH.

To prospektywne podłużne badanie kliniczne obejmie 46 dzieci z pierwszymi zębami trzonowymi stałymi dotkniętymi MIH, wymagającymi odbudowy koroną stalową. Korony stalowe zostaną założone przy użyciu zmodyfikowanej techniki Halla.

Zęby będą równomiernie rozłożone między łukami szczęki i żuchwy (23 zęby szczękowe i 23 zęby żuchwowe), przy czym od każdego uczestnika zostanie uwzględniony tylko jeden ząb. Kwalifikacja do założenia korony stalowej zostanie określona przy użyciu indeksu MIH-TNI; zęby z wynikami 2 i 4 będą brane pod uwagę do włączenia. W przypadkach, gdy więcej niż jeden pierwszy ząb trzonowy stały spełnia kryteria włączenia u tego samego pacjenta, do założenia korony stalowej zostanie wybrany ząb wykazujący największy stopień zniszczenia korony. Jeśli kilka zębów prezentuje podobny poziom zaawansowania, wybór zęba zostanie określony przez randomizację generowaną komputerowo. Aby zminimalizować potencjalne zakłócenia okluzyjne podczas leczenia, wszystkie inne niezbędne procedury odbudowy zostaną zakończone przed założeniem korony stalowej. Wszystkie dodatkowe zęby wymagające odbudowy koroną stalową otrzymają leczenie próchnicy podczas wizyt początkowych, podczas gdy założenie korony na te zęby zostanie odłożone na trzy miesiące, aby uniknąć zakłóceń w ocenie okluzyjnej.

W przypadkach z ciasnymi kontaktami stycznymi, przed zabiegiem zostaną założone separatory ortodontyczne i pozostawione in situ na 3-5 dni w celu uzyskania odpowiedniej przestrzeni międzyzębowej. Podczas wizyty założenia korony stalowej, retraktory warg i policzków zostaną ustawione w celu ułatwienia wyraźnej wizualizacji zębów i otaczających tkanek miękkich. Ślina zostanie usunięta przy użyciu ssaka o wysokiej wydajności, a powierzchnie zębów zostaną osuszone strumieniem powietrza. Śródustowe skany cyfrowe obu łuków, wraz z relacją okluzyjną międzyguzkową, zostaną uzyskane przy użyciu znormalizowanego protokołu skanowania.

Znieczulenie miejscowe zostanie podane, gdy będzie to klinicznie wskazane. Niepodparte hipomineralizowane szkliwo i wadliwe wypełnienia zostaną usunięte przy zachowaniu małoinwazyjnego podejścia i unikaniu konwencjonalnego opracowania zęba. Zębina próchnicowa zostanie usunięta zgodnie z zasadami selektywnego usuwania próchnicy: do twardej zębiny w płytkich i umiarkowanie głębokich ubytkach oraz do miękkiej zębiny w głębokich ubytkach w celu zapobieżenia odsłonięciu miazgi.

Zostanie wybrana i przymierzona odpowiednio dobrana korona stalowa (KidsCrown Permanent Molar SSC; Shinhung Co., Ltd., Korea). Zostanie ocenione dopasowanie brzeżne i osadzenie korony, a w razie konieczności zostaną wykonane korekty. Ząb zostanie następnie oczyszczony, osuszony i odizolowany wałkami z waty. Cement glass-jonomerowy (Ketac Cem Easymix; 3M ESPE, USA) zostanie przygotowany zgodnie z instrukcjami producenta i umieszczony wewnątrz korony. Korona zostanie osadzona przy użyciu nacisku palców, a pacjent zostanie poproszony o zagryzienie na wałku z waty aż do pełnego osadzenia. Nadmiar cementu zostanie usunięty, a pozostałości międzyzębowe zostaną usunięte przy użyciu nici dentystycznej.

Po założeniu korony stalowej, śródustowe skanowanie zostanie powtórzone. Dopasowanie brzeżne korony zostanie zweryfikowane przy użyciu zdjęcia zgryzowego uzyskanego jako część rutynowej oceny klinicznej po założeniu.

Zmiany okluzyjne po założeniu korony stalowej będą monitorowane przy użyciu modeli cyfrowych uzyskanych w T0 (bezpośrednio przed założeniem korony), T1 (bezpośrednio po założeniu korony), T2 (dwa tygodnie po założeniu korony), T3 (jeden miesiąc po założeniu korony) i T4 (trzy miesiące po założeniu korony). Dodatkowo, badanie stawu skroniowo-żuchwowego oraz ocena periodontologiczna tkanek otaczających ząb z koroną zostaną przeprowadzone podczas wizyt kontrolnych T0, T2, T3 i T4, a wyniki zostaną zarejestrowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turcja (Türkiye), 06620
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników

  • Brak jakichkolwiek anomalii szkieletowych
  • Stan fizyczny ASA I lub II według klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
  • Ocena zachowania według skali Frankl wynosząca 3 lub 4
  • Wszystkie stałe pierwsze trzonowce wyrżnięte i stykające się w maksymalnej interkuspidacji
  • Wcześniej zaopatrzone nagłe potrzeby stomatologiczne (np. ból zęba lub stany ostre)
  • Obecność co najmniej jednego stałego pierwszego trzonowca z wynikiem MIH-TNI 2 lub 4 wymagającym odbudowy koroną stalową (SSC)
  • Brak bólu, trzaskania lub ograniczeń funkcjonalnych w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego
  • Dzieci i ich opiekunowie prawni, którzy czytają, rozumieją i wyrażają pisemną oraz ustną świadomą zgodę Kryteria włączenia dla zęba
  • Stałe pierwsze trzonowce z wynikiem Wskaźnika Potrzeby Leczenia MIH (MIH-TNI) 2 lub 4 wskazującym na konieczność odbudowy koroną stalową (SSC)
  • Kontakt okluzyjny z zębem przeciwstawnym utrzymany w maksymalnej interkuspidacji pomimo pokruszenia szkliwa po wyrżnięciu, z zauważalnym zmniejszeniem tylnej wysokości zwarciowej
  • Brak klinicznych i radiologicznych oznak lub objawów związanych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi lub martwicą
  • Brak patologii dziąsłowej lub przyzębia w otaczających tkankach miękkich

Kryteria wyłączenia

  • Osoby z poważnymi schorzeniami ogólnoustrojowymi lub psychicznymi
  • Uczestnicy, którzy nie stawiają się na wizyty kontrolne
  • Ci, którzy wykazują nadmierne reakcje lęku lub niepokoju i nie są w stanie współpracować podczas leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pierwszy stały trzonowiec szczękowy

Wstępnie uformowana korona SSC zostanie umieszczona i zacementowana na wybranym pierwszym trwałym zębie trzonowym dotkniętym MIH przy użyciu zmodyfikowanej techniki Halla. Procedura będzie obejmować selektywne usuwanie próchnicy, unikając konwencjonalnego opracowania zęba, a znieczulenie miejscowe będzie podawane tylko wtedy, gdy jest to klinicznie wskazane.

Cyfrowe skany wewnątrzustne i rejestracje zgryzu zostaną wykonane w T0 (bezpośrednio przed założeniem korony), T1 (bezpośrednio po założeniu korony), T2 (dwa tygodnie po założeniu korony), T3 (jeden miesiąc po założeniu korony) oraz T4 (trzy miesiące po założeniu korony) w celu analizy okluzji.
Procedura: Zmodyfikowana technika Halla

Wstępnie uformowana korona stalowa (SSC) zostanie umieszczona na wybranym pierwszym zębie trzonowym stałym dotkniętym MIH z wykorzystaniem zmodyfikowanej techniki Halla. Zabieg obejmie selektywne usunięcie próchnicy przy zachowaniu minimalnie inwazyjnego podejścia i unikaniu konwencjonalnego opracowania zęba. Znieczulenie miejscowe będzie podawane tylko wtedy, gdy jest to klinicznie wskazane.

Harmonogram skanowania cyfrowego i rejestracji zgryzu

  • T0 (Punkt wyjściowy): Bezpośrednio przed założeniem korony
  • T1 (Natychmiastowy): Bezpośrednio po założeniu korony
  • T2 (Dwa tygodnie): Dwa tygodnie po założeniu korony
  • T3 (Jeden miesiąc): Jeden miesiąc po założeniu korony
  • T4 (Trzy miesiące): Trzy miesiące po założeniu korony.

W każdym punkcie czasowym (T0-T4) zostaną wykonane skany cyfrowe zarówno łuków szczęki, jak i żuchwy, oraz zarejestrowana zostanie rejestracja zgryzu policzkowego.

Dodatkowo, badanie stawu skroniowo-żuchwowego oraz ocena periodontologiczna tkanek otaczających ząb z koroną zostaną przeprowadzone podczas wizyt kontrolnych T0, T2, T3 i T4.
Aktywny komparator: Trzonowiec pierwszy stały żuchwy

Gotowa korona stalowa (SSC) zostanie umieszczona i zacementowana na wybranym pierwszym trwałym zębie trzonowym żuchwy dotkniętym MIH, przy użyciu zmodyfikowanej techniki Halla. Zabieg będzie obejmował selektywne usuwanie próchnicy przy zachowaniu minimalnie inwazyjnego podejścia i unikaniu konwencjonalnego opracowania zęba. Znieczulenie miejscowe będzie podawane tylko wtedy, gdy będzie to klinicznie wskazane.

Cyfrowe skany wewnątrzustne i rejestracje zwarciowe będą uzyskiwane w czasie T0 (bezpośrednio przed umieszczeniem korony), T1 (bezpośrednio po umieszczeniu korony), T2 (dwa tygodnie po umieszczeniu korony), T3 (jeden miesiąc po umieszczeniu korony) oraz T4 (trzy miesiące po umieszczeniu korony) w celu analizy okluzyjnej.
Procedura: Zmodyfikowana technika Halla

Wstępnie uformowana korona stalowa (SSC) zostanie umieszczona na wybranym pierwszym zębie trzonowym stałym dotkniętym MIH z wykorzystaniem zmodyfikowanej techniki Halla. Zabieg obejmie selektywne usunięcie próchnicy przy zachowaniu minimalnie inwazyjnego podejścia i unikaniu konwencjonalnego opracowania zęba. Znieczulenie miejscowe będzie podawane tylko wtedy, gdy jest to klinicznie wskazane.

Harmonogram skanowania cyfrowego i rejestracji zgryzu

  • T0 (Punkt wyjściowy): Bezpośrednio przed założeniem korony
  • T1 (Natychmiastowy): Bezpośrednio po założeniu korony
  • T2 (Dwa tygodnie): Dwa tygodnie po założeniu korony
  • T3 (Jeden miesiąc): Jeden miesiąc po założeniu korony
  • T4 (Trzy miesiące): Trzy miesiące po założeniu korony.

W każdym punkcie czasowym (T0-T4) zostaną wykonane skany cyfrowe zarówno łuków szczęki, jak i żuchwy, oraz zarejestrowana zostanie rejestracja zgryzu policzkowego.

Dodatkowo, badanie stawu skroniowo-żuchwowego oraz ocena periodontologiczna tkanek otaczających ząb z koroną zostaną przeprowadzone podczas wizyt kontrolnych T0, T2, T3 i T4.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przemieszczenie wierzchołka guzka (pomiar liniowy w mm)
Ramy czasowe: Od umieszczenia korony do 3 miesięcy po umieszczeniu
Pozycyjne zmiany wierzchołków guzków policzkowych przyśrodkowych, podniebiennych/językowych przyśrodkowych, policzkowych dalszych oraz podniebiennych/językowych dalszych wszystkich pierwszych trzonowców stałych, w tym zęba z koroną, będą mierzone i rejestrowane w milimetrach przy użyciu superpozycji modeli cyfrowych w różnych punktach czasowych. W przypadkach, gdy jeden lub więcej wierzchołków guzków zęba z koroną jest nieobecnych z powodu zniszczenia korony, zostaną zmierzone odległości między odpowiadającymi wierzchołkami guzków korony stalowej a ich rzutowanymi lokalizacjami anatomicznymi na pierwotnej powierzchni zęba.
Od umieszczenia korony do 3 miesięcy po umieszczeniu
Przednia Odległość Pionowa (Pomiar Liniowy w mm)
Ramy czasowe: Od umieszczenia korony do 3 miesięcy po jej umieszczeniu
Pionową odległość między wierzchołkami guzków kłów szczękowych i żuchwowych (mlecznych/stalych) znajdujących się po tej samej stronie, co zacementowany ząb, będzie mierzona w każdym punkcie czasowym: T0 (bezpośrednio przed założeniem korony), T1 (bezpośrednio po założeniu korony), T2 (dwa tygodnie po założeniu korony), T3 (jeden miesiąc po założeniu korony) i T4 (trzy miesiące po założeniu korony). Pomiary będą porównywane między punktami czasowymi w celu oceny potencjalnych pionowych zmian położenia przedniego związanych z założeniem korony stalowej (SSC). Jeśli kieł po stronie leczonej nie jest klinicznie widoczny w jamie ustnej, pomiar zostanie wykonany między przeciwstawnymi kłami w łuku przeciwległym.
Od umieszczenia korony do 3 miesięcy po jej umieszczeniu
Odległość tylna pionowa (Pomiar liniowy w mm)
Ramy czasowe: Od umieszczenia korony do 3 miesięcy po umieszczeniu
Odległość pionowa między wierzchołkami guzków policzkowych mezjalnych pierwszych zębów trzonowych stałych szczęki i żuchwy po obu stronach, prawej i lewej, będzie mierzona i rejestrowana w milimetrach. Pomiary będą wykonywane w każdym punkcie czasowym (T0: bezpośrednio przed założeniem korony, T1: bezpośrednio po założeniu korony, T2: dwa tygodnie po założeniu korony, T3: miesiąc po założeniu korony oraz T4: trzy miesiące po założeniu korony) i porównywane między punktami czasowymi w celu oceny tylnych pionowych zmian pozycyjnych.
Od umieszczenia korony do 3 miesięcy po umieszczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego obszaru kontaktu zwarciowego (pomiar powierzchni w mm²)
Ramy czasowe: Od założenia korony do 3 miesięcy po założeniu
Zmiana maksymalnych powierzchni kontaktu zwarciowego (w mm²) będzie analizowana na podstawie zapisów rejestracji zgryzu. Ponieważ oprogramowanie 3Shape nie umożliwia bezpośredniego ilościowego pomiaru powierzchni kontaktu zwarciowego, analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu generowanych przez oprogramowanie kolorowych map kontaktu zwarciowego. W szczególności, czerwone strefy reprezentujące obszary maksymalnego kontaktu zostaną zidentyfikowane na zrzutach ekranu, a ich powierzchnie zostaną zmierzone przy użyciu oprogramowania ImageJ. Analiza ta będzie dwuwymiarowa, oparta na skalibrowanych zrzutach ekranu, i zapewni porównawczą ocenę zmian powierzchni kontaktu zwarciowego w różnych punktach czasowych: T0: bezpośrednio przed umieszczeniem korony, T1: bezpośrednio po umieszczeniu korony, T2: dwa tygodnie po umieszczeniu korony, T3: jeden miesiąc po umieszczeniu korony oraz T4: trzy miesiące po umieszczeniu korony.
Od założenia korony do 3 miesięcy po założeniu
Ocena głębokości sondowania (pomiar liniowy w mm)
Ramy czasowe: Od umieszczenia korony do 3 miesięcy po umieszczeniu
Stan tkanek przyzębia otaczających zęby leczone koronami stalowymi (SSC) będzie oceniany w każdym punkcie czasowym: T0 (bezpośrednio przed założeniem korony), T2 (dwa tygodnie po założeniu korony), T3 (jeden miesiąc po założeniu korony) i T4 (trzy miesiące po założeniu korony). Głębokość sondowania będzie mierzona w milimetrach za pomocą sondy periodontologicznej w czterech miejscach (przyśrodkowo-policzkowo, dalszo-policzkowo, przyśrodkowo-językowo/podniebiennie i dalszo-językowo/podniebiennie) wokół każdego zęba leczonego koroną stalową. Zarejestrowane pomiary zostaną porównane między punktami czasowymi, aby ocenić potencjalne zmiany w stanie tkanek przyzębia związane z założeniem koron stalowych.
Od umieszczenia korony do 3 miesięcy po umieszczeniu
Ocena funkcji stawu skroniowo-żuchwowego (Wskaźnik dysfunkcji Helkimo)
Ramy czasowe: Od umieszczenia korony do 3 miesięcy po umieszczeniu

Funkcja stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) będzie oceniana w określonych punktach czasowych obserwacji: T0 (wartość wyjściowa, bezpośrednio przed założeniem korony), T2 (dwa tygodnie po założeniu korony), T3 (jeden miesiąc po założeniu korony) oraz T4 (trzy miesiące po założeniu korony) przy użyciu pediatrycznej modyfikacji wskaźnika dysfunkcji klinicznej Helkimo.

Wskaźnik obejmuje pięć parametrów: maksymalne otwarcie ust, odchylenie podczas otwierania, upośledzenie funkcji stawu, ból TMJ przy palpacji oraz ból mięśni żucia. Każdy parametr jest oceniany jako 0 (brak), 1 (łagodny) lub 2 (ciężki), a całkowity złożony wynik dysfunkcji (zakres: 0-10; wyższe wyniki wskazują na gorszą dysfunkcję) uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich parametrów.

Wyniki będą kategoryzowane jako 0 = brak dysfunkcji, 1-4 = łagodna (stopień I), 5-9 = umiarkowana (stopień II) oraz ≥10 = ciężka dysfunkcja (stopień III), a następnie rejestrowane i porównywane w różnych punktach czasowych w celu oceny zmian w funkcji TMJ związanych z założeniem SSC.
Od umieszczenia korony do 3 miesięcy po umieszczeniu
Ocena stanu dziąseł (Wskaźnik dziąsłowy)
Ramy czasowe: Od umieszczenia korony do 3 miesięcy po umieszczeniu

Stan dziąseł tkanek otaczających zęby leczone SSC będzie oceniany w każdym punkcie czasowym: T0 (bezpośrednio przed założeniem korony), T2 (dwa tygodnie po założeniu korony), T3 (jeden miesiąc po założeniu korony) i T4 (trzy miesiące po założeniu korony). Stan kliniczny tkanek dziąseł będzie oceniany przy użyciu Wskaźnika Dziąsłowego Løe i Silness.

Stan dziąseł będzie oceniany na brzegu dziąsła i powierzchniach przyszyjkowych przy użyciu sondy periodontologicznej. Wyniki są zdefiniowane następująco: 0 = normalne, zdrowe dziąsło; 1 = łagodne zapalenie (niewielka zmiana koloru i obrzęk, brak krwawienia przy sondowaniu); 2 = umiarkowane zapalenie (zaczerwienienie, obrzęk, połysk, krwawienie przy sondowaniu); 3 = ciężkie zapalenie (znaczne zaczerwienienie i obrzęk, owrzodzenie, możliwe samoistne krwawienie).

Wyniki wskaźnika będą rejestrowane i porównywane między punktami czasowymi w celu oceny zmian w zdrowiu dziąseł związanych z założeniem SSC.
Od umieszczenia korony do 3 miesięcy po umieszczeniu
Ocena nagromadzenia płytki nazębnej (Wskaźnik płytki nazębnej)
Ramy czasowe: Od założenia korony do 3 miesięcy po założeniu

Akumulację płytki nazębnej wokół zębów poddanych leczeniu SSC będzie oceniana w każdym punkcie czasowym: T0 (bezpośrednio przed założeniem korony), T2 (dwa tygodnie po założeniu korony), T3 (jeden miesiąc po założeniu korony) oraz T4 (trzy miesiące po założeniu korony). Akumulację płytki nazębnej będzie oceniano za pomocą wskaźnika płytki nazębnej Silnessa i Löe.

Oceny będą przeprowadzane na brzegu dziąsła i powierzchniach stycznych przy użyciu sondy periodontologicznej. Wyniki są zdefiniowane następująco: 0 = brak płytki; 1 = płytka wykrywalna tylko za pomocą sondy lub wybarwiająca, niewidoczna klinicznie; 2 = widoczna płytka ograniczona do brzegu dziąsła; 3 = obfita akumulacja płytki wzdłuż brzegu dziąsła, w tym w obszarach międzyzębowych.

Wyniki wskaźnika będą rejestrowane i porównywane w różnych punktach czasowych w celu oceny zmian w akumulacji płytki nazębnej związanych z założeniem SSC.
Od założenia korony do 3 miesięcy po założeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ayşe I. Cihan, Professor, Ankara Yıldırım Beyazit University Faculty of Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TABED 2-26-1829

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Zmodyfikowana technika Halla

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj