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Okklusale Veränderungen nach modifizierter Hall-Technik bei Molaren mit Molaren-Inzisiven-Hypomineralisation

14. April 2026 aktualisiert von: Ankara Yildirim Beyazıt University

Bewertung der okklusalen Effekte von Edelstahlkronen, die mit der modifizierten Hall-Technik bei bleibenden Molaren mit Molar-Incisor-Hypomineralisation platziert wurden

Die Molaren-Inzisiven-Hypomineralisation (MIH) betrifft häufig erste bleibende Molaren und erhöht das Risiko für einen schnellen posteruptiven Zerfall und restauratives Versagen. Edelstahlkronen (SSCs) gelten als zuverlässige Behandlungsoption für schwer betroffene Molaren; die Platzierung von SSCs kann jedoch vorübergehend die vertikale Okklusionsdimension und Okklusionskontakte verändern. Quantitative Evidenz, die den okklusalen Anpassungsprozess nach SSCs-Platzierung bei MIH-betroffenen bleibenden Molaren beschreibt, ist begrenzt.

Diese prospektive longitudinale klinische Studie zielt darauf ab, die okklusale Anpassung nach SSCs-Platzierung mit der modifizierten Hall-Technik bei MIH-betroffenen ersten bleibenden Molaren zu bewerten. Sechsundvierzig Kinder werden eingeschlossen. Intraorale Scans werden zu Beginn, unmittelbar nach der Behandlung und während Nachuntersuchungen bis zu 3 Monaten durchgeführt. Digitale Modelle werden überlagert, um dreidimensionale Veränderungen in Höckerposition, okklusio-vertikaler Dimension und okklusaler Kontaktfläche zu messen. Die Funktion des Kiefergelenks und parodontale Parameter werden ebenfalls bewertet. Die Ergebnisse sollen quantitative Evidenz zur okklusalen Anpassung nach SSCs-Behandlung bei MIH-betroffenen Molaren liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist:

  • den okklusalen Adaptationsprozess nach der Platzierung von Stahlkronen (SSC) mit der modifizierten Hall-Technik an ersten bleibenden Molaren zu bewerten, die von MIH betroffen sind.
  • dreidimensionale okklusale Veränderungen zu quantifizieren, einschließlich Höckerdislokation, Veränderungen der okklusio-vertikalen Dimension und Veränderungen der okklusalen Kontaktfläche über die Zeit durch digitale Modellüberlagerung.
  • die potenziellen Auswirkungen dieser Behandlung auf umgebende Strukturen durch die Bewertung der Funktion des Kiefergelenks und parodontaler Parameter zu untersuchen.

MIH ist ein entwicklungsbedingter Schmelzdefekt, der hauptsächlich die ersten bleibenden Molaren betrifft und oft zu Hypersensibilität, raschem post-eruptivem Schmelzabbruch und signifikanter koronaler Zerstörung führt. Die jüngere Literatur empfiehlt zunehmend biologisch orientierte und minimalinvasive Ansätze zur Restauration von MIH-betroffenen Molaren, einschließlich der Hall-Technik und ihrer Modifikationen, die die Platzierung von SSCs ohne konventionelle Zahnpräparation ermöglichen. Obwohl die Platzierung von SSCs klinisch erfolgreich ist, kann sie vorübergehend die okklusio-vertikale Dimension erhöhen und okklusale Kontakte verändern. Während klinische Beobachtungen darauf hindeuten, dass sich okklusale Beziehungen im Laufe der Zeit durch dentoalveoläre Kompensation allmählich anpassen, haben bisher keine Studien die dreidimensionale okklusale Adaptation nach der Platzierung von SSCs an MIH-betroffenen bleibenden Molaren quantitativ bewertet.

Diese prospektive longitudinale klinische Studie wird 46 Kinder mit MIH-betroffenen ersten bleibenden Molaren umfassen, die eine SSC-Restauration benötigen. SSCs werden mit der modifizierten Hall-Technik platziert.

Die Zähne werden gleichmäßig auf Ober- und Unterkiefer verteilt (23 obere und 23 untere Molaren), wobei pro Teilnehmer nur ein Zahn eingeschlossen wird. Die Eignung für die SSC-Platzierung wird anhand des MIH-TNI-Index bestimmt; Zähne mit den Scores 2 und 4 werden für die Einschließung in Betracht gezogen. In Fällen, in denen mehr als ein erster bleibender Molar bei demselben Patienten die Einschlusskriterien erfüllt, wird der Zahn mit dem größten Ausmaß an koronalem Abbau für die SSC-Platzierung ausgewählt. Wenn mehrere Zähne ein ähnliches Schweregradniveau aufweisen, wird die Zahnauswahl durch computergenerierte Randomisierung bestimmt. Um potenzielle okklusale Störungen während der Behandlung zu minimieren, werden alle anderen notwendigen restaurativen Verfahren vor der SSC-Platzierung abgeschlossen. Alle weiteren Zähne, die eine SSC-Restauration benötigen, erhalten während der ersten Besuche Kariesmanagement, während die Kronenplatzierung für diese Zähne um drei Monate verschoben wird, um Störungen bei der okklusalen Bewertung zu vermeiden.

In Fällen mit engen approximalkontakten werden vor dem Eingriff kieferorthopädische Separatoren platziert und für 3-5 Tage in situ belassen, um ausreichenden approximallen Raum zu erreichen. Beim Besuch zur SSC-Platzierung werden Lippen- und Wangenretraktoren positioniert, um eine klare Sicht auf die Zähne und das umgebende Weichgewebe zu ermöglichen. Der Speichel wird mit Hochvolumenabsaugung entfernt, und die Zahnflächen werden mit einer Luftspritze getrocknet. Intraorale digitale Scans beider Kiefer zusammen mit der interkuspidalen okklusalen Beziehung werden mit einem standardisierten Scanprotokoll aufgenommen.

Lokalanästhesie wird bei klinischer Indikation verabreicht. Nicht unterstützter hypomineralisierter Schmelz und defekte Restaurationen werden entfernt, während ein minimalinvasiver Ansatz beibehalten und konventionelle Zahnpräparation vermieden wird. Kariöses Dentin wird gemäß den Prinzipien der selektiven Kariesentfernung entfernt: bis zu festem Dentin bei flachen und mäßig tiefen Läsionen und bis zu weichem Dentin bei tiefen Läsionen, um pulpare Exposition zu verhindern.

Eine passend dimensionierte SSC (KidsCrown Permanent Molar SSC; Shinhung Co., Ltd., Korea) wird ausgewählt und probiert. Marginale Adaptation und Kronensitz werden bewertet, und falls nötig werden Anpassungen vorgenommen. Der Zahn wird dann gereinigt, getrocknet und mit Wattewalzen isoliert. Ein Glasionomerzement (Ketac Cem Easymix; 3M ESPE, USA) wird gemäß den Herstelleranweisungen zubereitet und in die Krone eingebracht. Die Krone wird mit Fingerdruck gesetzt, und der Patient wird gebeten, auf eine Wattewalze zu beißen, bis ein vollständiger Sitz erreicht ist. Überschüssiger Zement wird entfernt und approximale Reste werden mit Zahnseide beseitigt.

Nach der SSC-Platzierung wird das intraorale Scannen wiederholt. Die marginale Adaptation der Krone wird mit einer Bissflügelaufnahme überprüft, die als Teil der routinemäßigen klinischen Bewertung nach der Platzierung aufgenommen wird.

Okklusale Veränderungen nach der SSC-Platzierung werden mit digitalen Modellen überwacht, die bei T0 (unmittelbar vor der Kronenplatzierung), T1 (unmittelbar nach der Kronenplatzierung), T2 (zwei Wochen nach der Kronenplatzierung), T3 (ein Monat nach der Kronenplatzierung) und T4 (drei Monate nach der Kronenplatzierung) aufgenommen werden. Zusätzlich werden bei den Nachuntersuchungen T0, T2, T3 und T4 eine Kiefergelenkuntersuchung und eine parodontale Bewertung des Gewebes um den überkronten Zahn durchgeführt, und die Befunde werden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Türkei (türkiye), 06620
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Teilnehmer

  • Fehlen jeglicher Skelettanomalien
  • ASA-Status I oder II gemäß der Klassifikation der American Society of Anesthesiologists
  • Frankl-Verhaltensbewertungsscore von 3 oder 4
  • Alle bleibenden ersten Molaren durchgebrochen und in Kontakt bei maximaler Interkuspidation
  • Zuvor behandelte zahnärztliche Notfälle (z. B. Zahnschmerzen oder akute Zustände)
  • Vorhandensein mindestens eines bleibenden ersten Molaren mit einem MIH-TNI-Score von 2 oder 4, der eine SSC-Restaurierung erfordert
  • Keine Schmerzen, Knacken oder funktionelle Einschränkungen im Bereich des Kiefergelenks
  • Kinder und deren gesetzliche Vertreter, die die schriftliche und mündliche Einwilligungserklärung lesen, verstehen und abgeben Einschlusskriterien für Zähne
  • Bleibende erste Molaren mit einem MIH Treatment Need Index (MIH-TNI)-Score von 2 oder 4, der die Notwendigkeit einer SSC-Restaurierung anzeigt
  • Okklusaler Kontakt mit dem Gegenzahn bei maximaler Interkuspidation trotz post-eruptivem Schmelzabbruch mit einer merklichen Verringerung der hinteren okklusio-vertikalen Dimension
  • Fehlen klinischer und radiologischer Anzeichen oder Symptome im Zusammenhang mit irreversibler Pulpaentzündung oder Nekrose
  • Fehlen von gingivaler oder parodontaler Pathologie in den umgebenden Weichgeweben

Ausschlusskriterien

  • Personen mit schwerwiegenden systemischen oder psychischen Erkrankungen
  • Teilnehmer, die Nachsorgetermine nicht wahrnehmen
  • Personen, die übermäßige Angst oder Angstzustände zeigen und während der Behandlung nicht kooperieren können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Maxillarer erster bleibender Molar

Ein vorgefertigter SSC wird mit der modifizierten Hall-Technik auf den ausgewählten, von MIH betroffenen ersten bleibenden Molaren aufgesetzt und zementiert. Der Eingriff umfasst die selektive Kariesentfernung unter Verzicht auf konventionelle Zahnpräparation, und eine Lokalanästhesie wird nur bei klinischer Indikation verabreicht.

Digitale intraorale Scans und Bissregistrierungen werden zu T0 (unmittelbar vor Kronenplatzierung), T1 (unmittelbar nach Kronenplatzierung), T2 (zwei Wochen nach Kronenplatzierung), T3 (einen Monat nach Kronenplatzierung) und T4 (drei Monate nach Kronenplatzierung) für die Okklusionsanalyse erfasst.
Verfahren: Modifizierte Hall-Technik

Eine vorgeformte SSC wird mit der modifizierten Hall-Technik auf den ausgewählten, von MIH betroffenen ersten bleibenden Molaren gesetzt. Der Eingriff umfasst die selektive Kariesentfernung unter Beibehaltung eines minimalinvasiven Ansatzes und ohne konventionelle Zahnpräparation. Eine Lokalanästhesie wird nur bei klinischer Indikation verabreicht.

Zeitplan für digitale Scans und Bissregistrierung

  • T0 (Baseline): Unmittelbar vor der Kronenplatzierung
  • T1 (Sofort): Unmittelbar nach der Kronenplatzierung
  • T2 (Zwei Wochen): Zwei Wochen nach der Kronenplatzierung
  • T3 (Ein Monat): Ein Monat nach der Kronenplatzierung
  • T4 (Drei Monate): Drei Monate nach der Kronenplatzierung.

Zu jedem Zeitpunkt (T0-T4) werden digitale Scans sowohl des Oberkiefers als auch des Unterkiefers erstellt und eine bukkale Bissregistrierung aufgezeichnet.

Zusätzlich werden bei den Nachuntersuchungen T0, T2, T3 und T4 eine Untersuchung des Kiefergelenks und eine parodontale Beurteilung des Gewebes um den überkronten Zahn durchgeführt.
Aktiver Komparator: Mandibulärer erster bleibender Molar

Ein vorgefertigter SSC wird mit der modifizierten Hall-Technik auf den ausgewählten, von MIH betroffenen ersten bleibenden Unterkiefermolaren gesetzt und zementiert. Das Verfahren umfasst die selektive Kariesentfernung unter Beibehaltung eines minimalinvasiven Ansatzes und unter Vermeidung der konventionellen Zahnpräparation. Eine Lokalanästhesie wird nur bei klinischer Indikation verabreicht.

Digitale intraorale Scans und Bissregistrierungen werden zu den Zeitpunkten T0 (unmittelbar vor Kronensetzung), T1 (unmittelbar nach Kronensetzung), T2 (zwei Wochen nach Kronensetzung), T3 (einen Monat nach Kronensetzung) und T4 (drei Monate nach Kronensetzung) für die Okklusionsanalyse durchgeführt.
Verfahren: Modifizierte Hall-Technik

Eine vorgeformte SSC wird mit der modifizierten Hall-Technik auf den ausgewählten, von MIH betroffenen ersten bleibenden Molaren gesetzt. Der Eingriff umfasst die selektive Kariesentfernung unter Beibehaltung eines minimalinvasiven Ansatzes und ohne konventionelle Zahnpräparation. Eine Lokalanästhesie wird nur bei klinischer Indikation verabreicht.

Zeitplan für digitale Scans und Bissregistrierung

  • T0 (Baseline): Unmittelbar vor der Kronenplatzierung
  • T1 (Sofort): Unmittelbar nach der Kronenplatzierung
  • T2 (Zwei Wochen): Zwei Wochen nach der Kronenplatzierung
  • T3 (Ein Monat): Ein Monat nach der Kronenplatzierung
  • T4 (Drei Monate): Drei Monate nach der Kronenplatzierung.

Zu jedem Zeitpunkt (T0-T4) werden digitale Scans sowohl des Oberkiefers als auch des Unterkiefers erstellt und eine bukkale Bissregistrierung aufgezeichnet.

Zusätzlich werden bei den Nachuntersuchungen T0, T2, T3 und T4 eine Untersuchung des Kiefergelenks und eine parodontale Beurteilung des Gewebes um den überkronten Zahn durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuspitzungsspitzenverschiebung (lineare Messung in mm)
Zeitfenster: Von der Kronenplatzierung bis 3 Monate nach der Platzierung
Die Positionsänderungen der mesio-bukkalen, mesio-lingualen/palatinalen, disto-bukkalen und disto-lingualen/palatinalen Höckerspitzen aller ersten bleibenden Molaren, einschließlich des überkronten Zahns, werden mittels digitaler Modellüberlagerung über verschiedene Zeitpunkte hinweg in Millimetern gemessen und aufgezeichnet. Falls eine oder mehrere Höckerspitzen des überkronten Zahns aufgrund von Kronenzerfall fehlen, werden die Abstände zwischen den entsprechenden Höckerspitzen der Edelstahlkrone und ihren projizierten anatomischen Positionen auf der ursprünglichen Zahnoberfläche gemessen.
Von der Kronenplatzierung bis 3 Monate nach der Platzierung
Anteriore Vertikaldistanz (Lineare Messung in mm)
Zeitfenster: Von der Kroneneinsetzung bis zu 3 Monate nach der Einsetzung
Der vertikale Abstand zwischen den Höckerspitzen der oberen und unteren Milch-/bleibenden Eckzähne auf derselben Seite wie der überkronte Zahn wird zu jedem Zeitpunkt gemessen: T0 (unmittelbar vor der Kronenplatzierung), T1 (unmittelbar nach der Kronenplatzierung), T2 (zwei Wochen nach der Kronenplatzierung), T3 (einen Monat nach der Kronenplatzierung) und T4 (drei Monate nach der Kronenplatzierung). Die Messungen werden über die Zeitpunkte hinweg verglichen, um mögliche vertikale Positionsveränderungen im Frontzahnbereich im Zusammenhang mit der SSC-Platzierung zu bewerten. Wenn der Eckzahn auf der behandelten Seite klinisch nicht in der Mundhöhle sichtbar ist, wird die Messung zwischen den gegenüberliegenden Eckzähnen im kontralateralen Zahnbogen durchgeführt.
Von der Kroneneinsetzung bis zu 3 Monate nach der Einsetzung
Posteriore vertikale Distanz (lineare Messung in mm)
Zeitfenster: Von der Kronenplatzierung bis 3 Monate nach der Platzierung
Der vertikale Abstand zwischen den mesiobukkalen Höckerspitzen der ersten bleibenden Molaren des Oberkiefers und des Unterkiefers auf beiden Seiten (rechts und links) wird gemessen und in Millimetern aufgezeichnet. Die Messungen werden zu jedem Zeitpunkt (T0: unmittelbar vor dem Einsetzen der Krone, T1: unmittelbar nach dem Einsetzen der Krone, T2: zwei Wochen nach dem Einsetzen der Krone, T3: einen Monat nach dem Einsetzen der Krone und T4: drei Monate nach dem Einsetzen der Krone) durchgeführt und über die Zeitpunkte hinweg verglichen, um posteriore vertikale Positionsveränderungen zu bewerten.
Von der Kronenplatzierung bis 3 Monate nach der Platzierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der maximalen okklusalen Kontaktfläche (Oberflächenmessung in mm²)
Zeitfenster: Von der Kroneneinsetzung bis zu 3 Monate nach der Einsetzung
Die Veränderung der maximalen okklusalen Kontaktflächen (in mm²) wird anhand der Bissregistrierungsaufzeichnungen analysiert. Da die 3Shape-Software keine direkte quantitative Messung der okklusalen Kontaktflächen ermöglicht, wird die Analyse mithilfe der farbkodierten okklusalen Kontaktkarten durchgeführt, die von der Software erzeugt werden. Insbesondere werden die roten Zonen, die die Bereiche mit maximalem Kontakt darstellen, aus den Screenshots identifiziert, und ihre Oberflächenbereiche werden mit der ImageJ-Software gemessen. Diese Analyse wird zweidimensional sein, basierend auf kalibrierten Screenshots, und wird eine vergleichende Bewertung der Veränderungen der okklusalen Kontaktflächen über verschiedene Zeitpunkte hinweg liefern: T0: unmittelbar vor der Kronenplatzierung, T1: unmittelbar nach der Kronenplatzierung, T2: zwei Wochen nach der Kronenplatzierung, T3: einen Monat nach der Kronenplatzierung und T4: drei Monate nach der Kronenplatzierung.
Von der Kroneneinsetzung bis zu 3 Monate nach der Einsetzung
Bewertung der Sondierungstiefe (lineare Messung in mm)
Zeitfenster: Von der Kronenplatzierung bis 3 Monate nach der Platzierung
Der parodontale Status der Gewebe um die mit SSC behandelten Zähne wird zu jedem Zeitpunkt ausgewertet: T0 (unmittelbar vor Kronenplatzierung), T2 (zwei Wochen nach Kronenplatzierung), T3 (einen Monat nach Kronenplatzierung) und T4 (drei Monate nach Kronenplatzierung). Die Sondierungstiefe wird in Millimetern mit einer Parodontalsonde an vier Stellen (mesiobukkal, distobukkal, mesiolingual/palatal und distolingual/palatal) um jeden mit SSC behandelten Zahn gemessen. Die aufgezeichneten Messwerte werden über die Zeitpunkte hinweg verglichen, um mögliche Veränderungen im parodontalen Gewebestatus im Zusammenhang mit der SSC-Platzierung zu bewerten.
Von der Kronenplatzierung bis 3 Monate nach der Platzierung
Bewertung der Funktion des Kiefergelenks (Helkimo-Dysfunktionsindex-Score)
Zeitfenster: Von der Kronenplatzierung bis 3 Monate nach der Platzierung

Die Funktion des Kiefergelenks (TMJ) wird zu festgelegten Nachuntersuchungszeitpunkten bewertet: T0 (Ausgangswert, unmittelbar vor Kronenplatzierung), T2 (zwei Wochen nach Kronenplatzierung), T3 (ein Monat nach Kronenplatzierung) und T4 (drei Monate nach Kronenplatzierung) unter Verwendung einer pädiatrisch angepassten Modifikation des Helkimo Clinical Dysfunction Index.

Der Index umfasst fünf Parameter: maximale Mundöffnung, Abweichung während der Öffnung, Beeinträchtigung der Gelenkfunktion, TMJ-Schmerzen bei Palpation und Schmerzen der Kaumuskulatur. Jeder Parameter wird mit 0 (keine), 1 (leicht) oder 2 (schwer) bewertet, und der Gesamtdysfunktionsscore (Bereich: 0-10; höhere Werte zeigen stärkere Dysfunktion an) wird durch Summierung aller Parameter ermittelt.

Die Scores werden kategorisiert als 0 = keine Dysfunktion, 1-4 = leichte Dysfunktion (Grad I), 5-9 = moderate Dysfunktion (Grad II) und ≥10 = schwere Dysfunktion (Grad III), und über die Zeitpunkte hinweg erfasst und verglichen, um Veränderungen der TMJ-Funktion im Zusammenhang mit der SSC-Platzierung zu bewerten.
Von der Kronenplatzierung bis 3 Monate nach der Platzierung
Bewertung des Zahnfleischstatus (Gingivalindex-Score)
Zeitfenster: Von der Kronenplatzierung bis 3 Monate nach der Platzierung

Der Zustand des Zahnfleischgewebes um die mit SSC behandelten Zähne wird zu jedem Zeitpunkt bewertet: T0 (unmittelbar vor der Kronenplatzierung), T2 (zwei Wochen nach der Kronenplatzierung), T3 (einen Monat nach der Kronenplatzierung) und T4 (drei Monate nach der Kronenplatzierung). Der klinische Zustand des Zahnfleischgewebes wird anhand des Gingivalindex nach Löe und Silness beurteilt.

Die Zahnfleischbedingungen werden am marginalen Zahnfleisch und an den Approximalflächen mit einer Parodontalsonde beurteilt. Die Bewertungen sind wie folgt definiert: 0 = normales, gesundes Zahnfleisch; 1 = leichte Entzündung (geringfügige Farbveränderung und Ödem, keine Blutung bei Sondierung); 2 = mittelschwere Entzündung (Rötung, Ödem, Glanz, Blutung bei Sondierung); 3 = schwere Entzündung (deutliche Rötung und Ödem, Ulzeration, mögliche Spontanblutung).

Die Indexwerte werden erfasst und über die Zeitpunkte hinweg verglichen, um Veränderungen der Zahnfleischgesundheit im Zusammenhang mit der SSC-Platzierung zu bewerten.
Von der Kronenplatzierung bis 3 Monate nach der Platzierung
Bewertung der Plaqueakkumulation (Plaque-Index-Score)
Zeitfenster: Von der Kronenplatzierung bis 3 Monate nach der Platzierung

Die Plaqueansammlung um die mit SSC behandelten Zähne wird zu jedem Zeitpunkt bewertet: T0 (unmittelbar vor der Kronenplatzierung), T2 (zwei Wochen nach der Kronenplatzierung), T3 (einen Monat nach der Kronenplatzierung) und T4 (drei Monate nach der Kronenplatzierung). Die Plaqueansammlung wird mithilfe des Silness- und Löe-Plaque-Index bewertet.

Die Bewertungen werden am marginalen Zahnfleisch und an den proximalen Oberflächen mit einer Parodontalsonde durchgeführt. Die Bewertungen sind wie folgt definiert: 0 = keine Plaque; 1 = Plaque nur durch Sonde oder Anfärben nachweisbar, klinisch nicht sichtbar; 2 = sichtbare Plaque, die auf den Zahnfleischsaum beschränkt ist; 3 = reichliche Plaqueansammlung entlang des Zahnfleischsaums, einschließlich der Approximalräume.

Die Indexwerte werden aufgezeichnet und über die Zeitpunkte hinweg verglichen, um Veränderungen der Plaqueansammlung im Zusammenhang mit der SSC-Platzierung zu bewerten.
Von der Kronenplatzierung bis 3 Monate nach der Platzierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ayşe I. Cihan, Professor, Ankara Yıldırım Beyazit University Faculty of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TABED 2-26-1829

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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