Analgésie à intervalle fixe vs. à la demande après accouchement par ventouse : ECR

Objectifs de l'étude :

1. Objectif principal : Comparer l'efficacité des protocoles de soulagement de la douleur programmés versus à la demande après un accouchement par ventouse pendant les premières 24 heures post-partum, en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur (1-10).

2. Objectifs secondaires :

   • Mesurer les scores EVA toutes les 8 heures pendant les premières 24 heures post-partum.
   • Évaluer l'utilisation du soulagement de la douleur au-delà de 24 heures post-partum, y compris l'utilisation de morphine.
   • Évaluer les taux d'allaitement, la satisfaction concernant l'expérience de l'accouchement et la durée de l'hospitalisation post-partum.

Conception de l'étude :

• Recrutement : Les femmes seront recrutées immédiatement après un accouchement par ventouse.
• Les participantes donneront leur consentement éclairé et recevront un identifiant anonyme unique pour la collecte de données.
• Toutes les participantes recevront 1 000 mg d'acétaminophène IV immédiatement après l'accouchement, conformément au protocole du service.

• Les participantes seront randomisées (1:1) en deux groupes :

  1. Groupe de soulagement de la douleur programmé : Acétaminophène oral (1 g) et diclofénac (50 mg) toutes les 8 heures pendant les premières 24 heures post-partum.
  2. Groupe de soulagement de la douleur à la demande : Les mêmes médicaments oraux que le groupe programmé, mais administrés uniquement sur demande.
• Après les premières 24 heures post-partum, les deux groupes recevront un soulagement de la douleur à la demande.
• Les femmes ressentant une douleur malgré leur protocole attribué recevront des médicaments supplémentaires si nécessaire, et ces interventions seront enregistrées.

Évaluation de la douleur :

Les niveaux de douleur seront évalués à l'aide de l'échelle EVA toutes les 8 heures, et une heure avant et après l'administration du soulagement de la douleur.

Collecte des données :

• Démographie : Âge, IMC, parité, âge gestationnel à l'accouchement.

• Détails de l'accouchement :

  • Mode de déclenchement du travail (spontané ou induit).
  • Méthode de maturation cervicale (prostaglandines ou ballon).
  • Utilisation d'ocytocine pendant le travail.
  • Durée des phases active et expulsive du travail.
  • Utilisation d'une anesthésie péridurale.
  • Déchirures périnéales (grades 1-4).
  • Perte de sang estimée et excessive.
  • Séparation placentaire (délivrance manuelle ou exploration utérine).
  • Poids néonatal.

• Résultats :

  • Scores de douleur (EVA)
  • Utilisation des médicaments
  • Taux d'allaitement
  • Satisfaction concernant l'accouchement (évaluée via l'échelle validée Birth Satisfaction Scale-BSS-R).

Population de l'étude :

• Critères d'inclusion : Femmes âgées de 18 à 45 ans ayant subi un accouchement par ventouse d'une grossesse unique.

• Critères d'exclusion :

  1. Allergie à l'acétaminophène ou aux AINS.
  2. Conditions de douleur chronique (par exemple, endométriose, fibromyalgie).
  3. Accouchements par césarienne.
  4. Grossesses multiples.

Taille de l'échantillon :

Sur la base d'études antérieures, 100 femmes par groupe sont nécessaires pour détecter une réduction de 33 % des scores EVA (de 6 ± 2 à 4 ± 2) avec une puissance de 80 % et un niveau de signification de 5 %. Un total de 200 participantes sera recruté.

Durée :

L'étude durera cinq ans. Les données seront stockées de manière sécurisée pendant 15 ans dans une armoire verrouillée et sur un ordinateur protégé par mot de passe accessible uniquement au chercheur principal.

Analyse statistique :

Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS. L'ANOVA sera utilisée pour comparer les résultats entre les groupes.

Cette étude comble une lacune dans la littérature en étudiant les protocoles de gestion de la douleur spécifiquement pour les accouchements par ventouse, visant à améliorer les soins post-partum et la satisfaction maternelle.