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Engaging Family Members During Early SUD Treatment: A Hybrid Trial

11 mai 2026 mis à jour par: Karen Osilla, Stanford University

The goal of this study is a fractional factorial optimization trial to optimize engagement in a CRAFT program for family members with loved ones in outpatient treatment for a substance use disorder.

This study aims to identify family engagement strategies that are feasible, acceptable, and appropriate and effective in increasing family member initiation with CRAFT. Participants will complete an iterative, online process where they will evaluate and rank different engagement strategies to identify the most optimal in increasing engagement and then participate in an optimization trial to identify which strategies were most effective in increasing family member engagement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Family members (FMs) of people with substance use disorder (SUD)-including biological, extended, or chosen family-face chronic stress and are at high risk for mental and physical health problems. The impact is worsened by stigma, guilt, shame, and self-blame that often accompany a loved one's substance use, leading to social isolation and uncertainty about how to support recovery. Although FMs are motivated to help with treatment navigation, many do not seek support for themselves. Programs like Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) can support FMs and provide tools to improve their own lives while assisting their loved one's recovery. While CRAFT is well-established in community settings for increasing a family member's initiation into treatment, its applicability in clinical SUD settings is less clear. It remains unknown whether CRAFT can enhance patient treatment retention in clinical settings and whether FMs who might not seek care would participate.

To advance the science of engaging and supporting families impacted by SUD, investigators will (1) Conduct an iterative online process with FMs and clinic staff to identify potential family engagement strategies that community health centers (CHCs) can deliver that are effective, feasible, acceptable, and appropriate, and (2) Test those strategies using a fractional factorial trial.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kirsten Becker, MPH
  • Numéro de téléphone: (866) 697-5620
  • E-mail: becker@rand.org

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92012
        • Family Health Centers of San Diego
        • Contact:
          • Joe Sepulveda, MD
          • Numéro de téléphone: (619) 515-2300
          • E-mail: joes@fhcsd.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

FAMILY MEMBERS:

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or older
  • A parent, child, sibling, spouse/romantic partner, or other adult supporting a loved one who initiated SUD treatment in past 3 months
  • Cohabitating with their loved one
  • In frequent contact (in-person or virtual) with their loved one (at least 3x/week)
  • Not worried about potential physical harm from their loved one
  • Report no illicit drug use in the past year

PATIENTS:

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or older
  • In frequent contact with a family member (at least 3x/week) that they cohabitate with
  • Have initiated substance use treatment in past 3 months

CLINIC PROVIDERS:

Inclusion Criteria:

  • Counselor/Clinician providing care at our partner clinic for SUD

Exclusion Criteria (ALL):

  • Does not have capacity to consent (e.g., severe cognitive impairment, in active psychosis, or developmental disabilities)
  • Does not understand English fluently

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Aim 2: Arm 1
All 4 Engagement Strategies
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Comparateur actif: Aim 2: Arm 2
Strategies 1-3
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Comparateur actif: Aim 2: Arm 3
Strategies 1-2
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Comparateur actif: Aim 2: Arm 4
Strategies 2-4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Comparateur actif: Aim 2: Arm 5
Strategies 3-4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Comparateur actif: Aim 2: Arm 6
Strategies 1 & 3
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Comparateur actif: Aim 2: Arm 7
Strategies 2 & 4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Comparateur actif: Aim 2: Arm 8
Strategies 1, 2 & 4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Comparateur actif: Aim 2: Arm 9
Strategies 2-3
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Comparateur actif: Aim 2: Arm 10
Strategies 1, 3 & 4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Comparateur actif: Aim 2: Arm 11
Strategy 1
Engagement Strategy
Comparateur actif: Aim 2: Arm 12
Strategy 2
Engagement Strategy
Comparateur actif: Aim 2: Arm 13
Strategy 3
Engagement Strategy
Comparateur actif: Aim 2: Arm 14
Strategy 4
Engagement Strategy
Comparateur actif: Aim 2: Arm 15
Strategy 1 & 4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Comparateur placebo: Aim 2: Arm 16
No Strategies
No engagement strategies

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attendance
Délai: 2 months after baseline
Attend at least 1 eINSPIRE session
2 months after baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Feasibility of Engagement Strategies
Délai: 6 months from enrollment
Assessed via the Intervention Usability Scale, score of 70+ indicates feasibility
6 months from enrollment
Acceptability of Engagement Strategies
Délai: 6 months from enrollment
Assessed via the Acceptability of Intervention Measure; 70%+ agree/strongly agree indicates acceptability
6 months from enrollment
Appropriateness of Engagement Strategies
Délai: 6 months from enrollment
Assessed via the Intervention Appropriateness Measure; 70%+ agree/strongly agree indicates appropriateness
6 months from enrollment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Osilla, PhD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Première publication (Réel)

12 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Aggregate quantitative survey data from Aim 2 will still be provided. All data will be de-identified prior to receipt by the repository, but the information needed to generate a global unique identifier (GUID) for the NIMH Data Archive (NDA) will be collected for each subject. Participant-level data, survey instruments, and measurement descriptions will be deposited to NIMH Data Archive in accordance with the NIH Data Management and Sharing Policy effective January 24, 2023.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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