Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Engaging Family Members During Early SUD Treatment: A Hybrid Trial

2026. május 11. frissítette: Karen Osilla, Stanford University

The goal of this study is a fractional factorial optimization trial to optimize engagement in a CRAFT program for family members with loved ones in outpatient treatment for a substance use disorder.

This study aims to identify family engagement strategies that are feasible, acceptable, and appropriate and effective in increasing family member initiation with CRAFT. Participants will complete an iterative, online process where they will evaluate and rank different engagement strategies to identify the most optimal in increasing engagement and then participate in an optimization trial to identify which strategies were most effective in increasing family member engagement.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Family members (FMs) of people with substance use disorder (SUD)-including biological, extended, or chosen family-face chronic stress and are at high risk for mental and physical health problems. The impact is worsened by stigma, guilt, shame, and self-blame that often accompany a loved one's substance use, leading to social isolation and uncertainty about how to support recovery. Although FMs are motivated to help with treatment navigation, many do not seek support for themselves. Programs like Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) can support FMs and provide tools to improve their own lives while assisting their loved one's recovery. While CRAFT is well-established in community settings for increasing a family member's initiation into treatment, its applicability in clinical SUD settings is less clear. It remains unknown whether CRAFT can enhance patient treatment retention in clinical settings and whether FMs who might not seek care would participate.

To advance the science of engaging and supporting families impacted by SUD, investigators will (1) Conduct an iterative online process with FMs and clinic staff to identify potential family engagement strategies that community health centers (CHCs) can deliver that are effective, feasible, acceptable, and appropriate, and (2) Test those strategies using a fractional factorial trial.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Kirsten Becker, MPH
  • Telefonszám: (866) 697-5620
  • E-mail: becker@rand.org

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92012
        • Family Health Centers of San Diego
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joe Sepulveda, MD
          • Telefonszám: (619) 515-2300
          • E-mail: joes@fhcsd.org

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

FAMILY MEMBERS:

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or older
  • A parent, child, sibling, spouse/romantic partner, or other adult supporting a loved one who initiated SUD treatment in past 3 months
  • Cohabitating with their loved one
  • In frequent contact (in-person or virtual) with their loved one (at least 3x/week)
  • Not worried about potential physical harm from their loved one
  • Report no illicit drug use in the past year

PATIENTS:

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or older
  • In frequent contact with a family member (at least 3x/week) that they cohabitate with
  • Have initiated substance use treatment in past 3 months

CLINIC PROVIDERS:

Inclusion Criteria:

  • Counselor/Clinician providing care at our partner clinic for SUD

Exclusion Criteria (ALL):

  • Does not have capacity to consent (e.g., severe cognitive impairment, in active psychosis, or developmental disabilities)
  • Does not understand English fluently

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aim 2: Arm 1
All 4 Engagement Strategies
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Aktív összehasonlító: Aim 2: Arm 2
Strategies 1-3
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Aktív összehasonlító: Aim 2: Arm 3
Strategies 1-2
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Aktív összehasonlító: Aim 2: Arm 4
Strategies 2-4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Aktív összehasonlító: Aim 2: Arm 5
Strategies 3-4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Aktív összehasonlító: Aim 2: Arm 6
Strategies 1 & 3
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Aktív összehasonlító: Aim 2: Arm 7
Strategies 2 & 4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Aktív összehasonlító: Aim 2: Arm 8
Strategies 1, 2 & 4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Aktív összehasonlító: Aim 2: Arm 9
Strategies 2-3
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Aktív összehasonlító: Aim 2: Arm 10
Strategies 1, 3 & 4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Aktív összehasonlító: Aim 2: Arm 11
Strategy 1
Engagement Strategy
Aktív összehasonlító: Aim 2: Arm 12
Strategy 2
Engagement Strategy
Aktív összehasonlító: Aim 2: Arm 13
Strategy 3
Engagement Strategy
Aktív összehasonlító: Aim 2: Arm 14
Strategy 4
Engagement Strategy
Aktív összehasonlító: Aim 2: Arm 15
Strategy 1 & 4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Placebo Comparator: Aim 2: Arm 16
No Strategies
No engagement strategies

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Attendance
Időkeret: 2 months after baseline
Attend at least 1 eINSPIRE session
2 months after baseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feasibility of Engagement Strategies
Időkeret: 6 months from enrollment
Assessed via the Intervention Usability Scale, score of 70+ indicates feasibility
6 months from enrollment
Acceptability of Engagement Strategies
Időkeret: 6 months from enrollment
Assessed via the Acceptability of Intervention Measure; 70%+ agree/strongly agree indicates acceptability
6 months from enrollment
Appropriateness of Engagement Strategies
Időkeret: 6 months from enrollment
Assessed via the Intervention Appropriateness Measure; 70%+ agree/strongly agree indicates appropriateness
6 months from enrollment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-86357
  • 1R61DA064789-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Aggregate quantitative survey data from Aim 2 will still be provided. All data will be de-identified prior to receipt by the repository, but the information needed to generate a global unique identifier (GUID) for the NIMH Data Archive (NDA) will be collected for each subject. Participant-level data, survey instruments, and measurement descriptions will be deposited to NIMH Data Archive in accordance with the NIH Data Management and Sharing Policy effective January 24, 2023.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel