Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Engaging Family Members During Early SUD Treatment: A Hybrid Trial

11 mei 2026 bijgewerkt door: Karen Osilla, Stanford University

The goal of this study is a fractional factorial optimization trial to optimize engagement in a CRAFT program for family members with loved ones in outpatient treatment for a substance use disorder.

This study aims to identify family engagement strategies that are feasible, acceptable, and appropriate and effective in increasing family member initiation with CRAFT. Participants will complete an iterative, online process where they will evaluate and rank different engagement strategies to identify the most optimal in increasing engagement and then participate in an optimization trial to identify which strategies were most effective in increasing family member engagement.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Family members (FMs) of people with substance use disorder (SUD)-including biological, extended, or chosen family-face chronic stress and are at high risk for mental and physical health problems. The impact is worsened by stigma, guilt, shame, and self-blame that often accompany a loved one's substance use, leading to social isolation and uncertainty about how to support recovery. Although FMs are motivated to help with treatment navigation, many do not seek support for themselves. Programs like Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) can support FMs and provide tools to improve their own lives while assisting their loved one's recovery. While CRAFT is well-established in community settings for increasing a family member's initiation into treatment, its applicability in clinical SUD settings is less clear. It remains unknown whether CRAFT can enhance patient treatment retention in clinical settings and whether FMs who might not seek care would participate.

To advance the science of engaging and supporting families impacted by SUD, investigators will (1) Conduct an iterative online process with FMs and clinic staff to identify potential family engagement strategies that community health centers (CHCs) can deliver that are effective, feasible, acceptable, and appropriate, and (2) Test those strategies using a fractional factorial trial.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Kirsten Becker, MPH
  • Telefoonnummer: (866) 697-5620
  • E-mail: becker@rand.org

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92012
        • Family Health Centers of San Diego
        • Contact:
          • Joe Sepulveda, MD
          • Telefoonnummer: (619) 515-2300
          • E-mail: joes@fhcsd.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

FAMILY MEMBERS:

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or older
  • A parent, child, sibling, spouse/romantic partner, or other adult supporting a loved one who initiated SUD treatment in past 3 months
  • Cohabitating with their loved one
  • In frequent contact (in-person or virtual) with their loved one (at least 3x/week)
  • Not worried about potential physical harm from their loved one
  • Report no illicit drug use in the past year

PATIENTS:

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or older
  • In frequent contact with a family member (at least 3x/week) that they cohabitate with
  • Have initiated substance use treatment in past 3 months

CLINIC PROVIDERS:

Inclusion Criteria:

  • Counselor/Clinician providing care at our partner clinic for SUD

Exclusion Criteria (ALL):

  • Does not have capacity to consent (e.g., severe cognitive impairment, in active psychosis, or developmental disabilities)
  • Does not understand English fluently

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Aim 2: Arm 1
All 4 Engagement Strategies
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Actieve vergelijker: Aim 2: Arm 2
Strategies 1-3
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Actieve vergelijker: Aim 2: Arm 3
Strategies 1-2
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Actieve vergelijker: Aim 2: Arm 4
Strategies 2-4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Actieve vergelijker: Aim 2: Arm 5
Strategies 3-4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Actieve vergelijker: Aim 2: Arm 6
Strategies 1 & 3
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Actieve vergelijker: Aim 2: Arm 7
Strategies 2 & 4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Actieve vergelijker: Aim 2: Arm 8
Strategies 1, 2 & 4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Actieve vergelijker: Aim 2: Arm 9
Strategies 2-3
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Actieve vergelijker: Aim 2: Arm 10
Strategies 1, 3 & 4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Actieve vergelijker: Aim 2: Arm 11
Strategy 1
Engagement Strategy
Actieve vergelijker: Aim 2: Arm 12
Strategy 2
Engagement Strategy
Actieve vergelijker: Aim 2: Arm 13
Strategy 3
Engagement Strategy
Actieve vergelijker: Aim 2: Arm 14
Strategy 4
Engagement Strategy
Actieve vergelijker: Aim 2: Arm 15
Strategy 1 & 4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Placebo-vergelijker: Aim 2: Arm 16
No Strategies
No engagement strategies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Attendance
Tijdsspanne: 2 months after baseline
Attend at least 1 eINSPIRE session
2 months after baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feasibility of Engagement Strategies
Tijdsspanne: 6 months from enrollment
Assessed via the Intervention Usability Scale, score of 70+ indicates feasibility
6 months from enrollment
Acceptability of Engagement Strategies
Tijdsspanne: 6 months from enrollment
Assessed via the Acceptability of Intervention Measure; 70%+ agree/strongly agree indicates acceptability
6 months from enrollment
Appropriateness of Engagement Strategies
Tijdsspanne: 6 months from enrollment
Assessed via the Intervention Appropriateness Measure; 70%+ agree/strongly agree indicates appropriateness
6 months from enrollment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-86357
  • 1R61DA064789-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Aggregate quantitative survey data from Aim 2 will still be provided. All data will be de-identified prior to receipt by the repository, but the information needed to generate a global unique identifier (GUID) for the NIMH Data Archive (NDA) will be collected for each subject. Participant-level data, survey instruments, and measurement descriptions will be deposited to NIMH Data Archive in accordance with the NIH Data Management and Sharing Policy effective January 24, 2023.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren