Engaging Family Members During Early SUD Treatment: A Hybrid Trial
The goal of this study is a fractional factorial optimization trial to optimize engagement in a CRAFT program for family members with loved ones in outpatient treatment for a substance use disorder.
This study aims to identify family engagement strategies that are feasible, acceptable, and appropriate and effective in increasing family member initiation with CRAFT. Participants will complete an iterative, online process where they will evaluate and rank different engagement strategies to identify the most optimal in increasing engagement and then participate in an optimization trial to identify which strategies were most effective in increasing family member engagement.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Family members (FMs) of people with substance use disorder (SUD)-including biological, extended, or chosen family-face chronic stress and are at high risk for mental and physical health problems. The impact is worsened by stigma, guilt, shame, and self-blame that often accompany a loved one's substance use, leading to social isolation and uncertainty about how to support recovery. Although FMs are motivated to help with treatment navigation, many do not seek support for themselves. Programs like Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) can support FMs and provide tools to improve their own lives while assisting their loved one's recovery. While CRAFT is well-established in community settings for increasing a family member's initiation into treatment, its applicability in clinical SUD settings is less clear. It remains unknown whether CRAFT can enhance patient treatment retention in clinical settings and whether FMs who might not seek care would participate.
To advance the science of engaging and supporting families impacted by SUD, investigators will (1) Conduct an iterative online process with FMs and clinic staff to identify potential family engagement strategies that community health centers (CHCs) can deliver that are effective, feasible, acceptable, and appropriate, and (2) Test those strategies using a fractional factorial trial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kat Nameth, MS
- Número de telefone: 650-542-9699
- E-mail: knameth@stanford.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kirsten Becker, MPH
- Número de telefone: (866) 697-5620
- E-mail: becker@rand.org
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92012
- Family Health Centers of San Diego
-
Contato:
- Joe Sepulveda, MD
- Número de telefone: (619) 515-2300
- E-mail: joes@fhcsd.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
FAMILY MEMBERS:
Inclusion Criteria:
- 18 years old or older
- A parent, child, sibling, spouse/romantic partner, or other adult supporting a loved one who initiated SUD treatment in past 3 months
- Cohabitating with their loved one
- In frequent contact (in-person or virtual) with their loved one (at least 3x/week)
- Not worried about potential physical harm from their loved one
- Report no illicit drug use in the past year
PATIENTS:
Inclusion Criteria:
- 18 years old or older
- In frequent contact with a family member (at least 3x/week) that they cohabitate with
- Have initiated substance use treatment in past 3 months
CLINIC PROVIDERS:
Inclusion Criteria:
- Counselor/Clinician providing care at our partner clinic for SUD
Exclusion Criteria (ALL):
- Does not have capacity to consent (e.g., severe cognitive impairment, in active psychosis, or developmental disabilities)
- Does not understand English fluently
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Aim 2: Arm 1
All 4 Engagement Strategies
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Comparador Ativo: Aim 2: Arm 2
Strategies 1-3
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Comparador Ativo: Aim 2: Arm 3
Strategies 1-2
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Comparador Ativo: Aim 2: Arm 4
Strategies 2-4
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Comparador Ativo: Aim 2: Arm 5
Strategies 3-4
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Comparador Ativo: Aim 2: Arm 6
Strategies 1 & 3
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Comparador Ativo: Aim 2: Arm 7
Strategies 2 & 4
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Comparador Ativo: Aim 2: Arm 8
Strategies 1, 2 & 4
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Comparador Ativo: Aim 2: Arm 9
Strategies 2-3
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Comparador Ativo: Aim 2: Arm 10
Strategies 1, 3 & 4
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Comparador Ativo: Aim 2: Arm 11
Strategy 1
|
Engagement Strategy
|
|
Comparador Ativo: Aim 2: Arm 12
Strategy 2
|
Engagement Strategy
|
|
Comparador Ativo: Aim 2: Arm 13
Strategy 3
|
Engagement Strategy
|
|
Comparador Ativo: Aim 2: Arm 14
Strategy 4
|
Engagement Strategy
|
|
Comparador Ativo: Aim 2: Arm 15
Strategy 1 & 4
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Comparador de Placebo: Aim 2: Arm 16
No Strategies
|
No engagement strategies
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Attendance
Prazo: 2 months after baseline
|
Attend at least 1 eINSPIRE session
|
2 months after baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Feasibility of Engagement Strategies
Prazo: 6 months from enrollment
|
Assessed via the Intervention Usability Scale, score of 70+ indicates feasibility
|
6 months from enrollment
|
|
Acceptability of Engagement Strategies
Prazo: 6 months from enrollment
|
Assessed via the Acceptability of Intervention Measure; 70%+ agree/strongly agree indicates acceptability
|
6 months from enrollment
|
|
Appropriateness of Engagement Strategies
Prazo: 6 months from enrollment
|
Assessed via the Intervention Appropriateness Measure; 70%+ agree/strongly agree indicates appropriateness
|
6 months from enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Osilla, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-86357
- 1R61DA064789-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Engagement Strategy 1
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, GreensboroAtivo, não recrutandoAtividade físicaEstados Unidos
-
University of ThessalyConcluídoDanos muscularesGrécia
-
University of Sao Paulo General HospitalConcluído
-
University of Sao Paulo General HospitalConcluídoSíndrome da Bexiga HiperativaBrasil
-
Chulalongkorn UniversityConcluídoRinite alérgicaTailândia
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Concluído
-
Yonsei UniversityConcluídoPacientes obesos, ventilação monopulmonarRepublica da Coréia
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre e outros colaboradoresConcluídoHipertrigliceridemiaCanadá
-
Janssen Research & Development, LLCConcluídoLinfoma de Hodgkin recidivante ou refratárioFrança, Alemanha
-
Fudan UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Guangdong Provincial... e outros colaboradoresRetirado