Engaging Family Members During Early SUD Treatment: A Hybrid Trial
The goal of this study is a fractional factorial optimization trial to optimize engagement in a CRAFT program for family members with loved ones in outpatient treatment for a substance use disorder.
This study aims to identify family engagement strategies that are feasible, acceptable, and appropriate and effective in increasing family member initiation with CRAFT. Participants will complete an iterative, online process where they will evaluate and rank different engagement strategies to identify the most optimal in increasing engagement and then participate in an optimization trial to identify which strategies were most effective in increasing family member engagement.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Family members (FMs) of people with substance use disorder (SUD)-including biological, extended, or chosen family-face chronic stress and are at high risk for mental and physical health problems. The impact is worsened by stigma, guilt, shame, and self-blame that often accompany a loved one's substance use, leading to social isolation and uncertainty about how to support recovery. Although FMs are motivated to help with treatment navigation, many do not seek support for themselves. Programs like Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) can support FMs and provide tools to improve their own lives while assisting their loved one's recovery. While CRAFT is well-established in community settings for increasing a family member's initiation into treatment, its applicability in clinical SUD settings is less clear. It remains unknown whether CRAFT can enhance patient treatment retention in clinical settings and whether FMs who might not seek care would participate.
To advance the science of engaging and supporting families impacted by SUD, investigators will (1) Conduct an iterative online process with FMs and clinic staff to identify potential family engagement strategies that community health centers (CHCs) can deliver that are effective, feasible, acceptable, and appropriate, and (2) Test those strategies using a fractional factorial trial.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kat Nameth, MS
- Puhelinnumero: 650-542-9699
- Sähköposti: knameth@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kirsten Becker, MPH
- Puhelinnumero: (866) 697-5620
- Sähköposti: becker@rand.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92012
- Family Health Centers of San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Joe Sepulveda, MD
- Puhelinnumero: (619) 515-2300
- Sähköposti: joes@fhcsd.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
FAMILY MEMBERS:
Inclusion Criteria:
- 18 years old or older
- A parent, child, sibling, spouse/romantic partner, or other adult supporting a loved one who initiated SUD treatment in past 3 months
- Cohabitating with their loved one
- In frequent contact (in-person or virtual) with their loved one (at least 3x/week)
- Not worried about potential physical harm from their loved one
- Report no illicit drug use in the past year
PATIENTS:
Inclusion Criteria:
- 18 years old or older
- In frequent contact with a family member (at least 3x/week) that they cohabitate with
- Have initiated substance use treatment in past 3 months
CLINIC PROVIDERS:
Inclusion Criteria:
- Counselor/Clinician providing care at our partner clinic for SUD
Exclusion Criteria (ALL):
- Does not have capacity to consent (e.g., severe cognitive impairment, in active psychosis, or developmental disabilities)
- Does not understand English fluently
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aim 2: Arm 1
All 4 Engagement Strategies
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Active Comparator: Aim 2: Arm 2
Strategies 1-3
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Active Comparator: Aim 2: Arm 3
Strategies 1-2
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Active Comparator: Aim 2: Arm 4
Strategies 2-4
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Active Comparator: Aim 2: Arm 5
Strategies 3-4
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Active Comparator: Aim 2: Arm 6
Strategies 1 & 3
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Active Comparator: Aim 2: Arm 7
Strategies 2 & 4
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Active Comparator: Aim 2: Arm 8
Strategies 1, 2 & 4
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Active Comparator: Aim 2: Arm 9
Strategies 2-3
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Active Comparator: Aim 2: Arm 10
Strategies 1, 3 & 4
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Active Comparator: Aim 2: Arm 11
Strategy 1
|
Engagement Strategy
|
|
Active Comparator: Aim 2: Arm 12
Strategy 2
|
Engagement Strategy
|
|
Active Comparator: Aim 2: Arm 13
Strategy 3
|
Engagement Strategy
|
|
Active Comparator: Aim 2: Arm 14
Strategy 4
|
Engagement Strategy
|
|
Active Comparator: Aim 2: Arm 15
Strategy 1 & 4
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Placebo Comparator: Aim 2: Arm 16
No Strategies
|
No engagement strategies
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Attendance
Aikaikkuna: 2 months after baseline
|
Attend at least 1 eINSPIRE session
|
2 months after baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility of Engagement Strategies
Aikaikkuna: 6 months from enrollment
|
Assessed via the Intervention Usability Scale, score of 70+ indicates feasibility
|
6 months from enrollment
|
|
Acceptability of Engagement Strategies
Aikaikkuna: 6 months from enrollment
|
Assessed via the Acceptability of Intervention Measure; 70%+ agree/strongly agree indicates acceptability
|
6 months from enrollment
|
|
Appropriateness of Engagement Strategies
Aikaikkuna: 6 months from enrollment
|
Assessed via the Intervention Appropriateness Measure; 70%+ agree/strongly agree indicates appropriateness
|
6 months from enrollment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Osilla, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-86357
- 1R61DA064789-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Engagement Strategy 1
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointiIrtisanoutuminenYhdysvallat
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
University of DundeeUniversity of Edinburgh; University of StirlingValmis
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonEpäsosiaalinen käytös | Kouluun osallistuminen | HyvinvointiriippuvuusAustralia
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisKeuhkoveritulppaRanska, Espanja
-
TakedaValmis
-
Florida State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Northwestern University; Duke UniversityRekrytointiKannabiksen käyttöhäiriöYhdysvallat
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...ValmisAutismispektrihäiriöYhdysvallat