Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Engaging Family Members During Early SUD Treatment: A Hybrid Trial

11. mai 2026 oppdatert av: Karen Osilla, Stanford University

The goal of this study is a fractional factorial optimization trial to optimize engagement in a CRAFT program for family members with loved ones in outpatient treatment for a substance use disorder.

This study aims to identify family engagement strategies that are feasible, acceptable, and appropriate and effective in increasing family member initiation with CRAFT. Participants will complete an iterative, online process where they will evaluate and rank different engagement strategies to identify the most optimal in increasing engagement and then participate in an optimization trial to identify which strategies were most effective in increasing family member engagement.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Family members (FMs) of people with substance use disorder (SUD)-including biological, extended, or chosen family-face chronic stress and are at high risk for mental and physical health problems. The impact is worsened by stigma, guilt, shame, and self-blame that often accompany a loved one's substance use, leading to social isolation and uncertainty about how to support recovery. Although FMs are motivated to help with treatment navigation, many do not seek support for themselves. Programs like Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) can support FMs and provide tools to improve their own lives while assisting their loved one's recovery. While CRAFT is well-established in community settings for increasing a family member's initiation into treatment, its applicability in clinical SUD settings is less clear. It remains unknown whether CRAFT can enhance patient treatment retention in clinical settings and whether FMs who might not seek care would participate.

To advance the science of engaging and supporting families impacted by SUD, investigators will (1) Conduct an iterative online process with FMs and clinic staff to identify potential family engagement strategies that community health centers (CHCs) can deliver that are effective, feasible, acceptable, and appropriate, and (2) Test those strategies using a fractional factorial trial.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Kirsten Becker, MPH
  • Telefonnummer: (866) 697-5620
  • E-post: becker@rand.org

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92012
        • Family Health Centers of San Diego
        • Ta kontakt med:
          • Joe Sepulveda, MD
          • Telefonnummer: (619) 515-2300
          • E-post: joes@fhcsd.org

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

FAMILY MEMBERS:

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or older
  • A parent, child, sibling, spouse/romantic partner, or other adult supporting a loved one who initiated SUD treatment in past 3 months
  • Cohabitating with their loved one
  • In frequent contact (in-person or virtual) with their loved one (at least 3x/week)
  • Not worried about potential physical harm from their loved one
  • Report no illicit drug use in the past year

PATIENTS:

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or older
  • In frequent contact with a family member (at least 3x/week) that they cohabitate with
  • Have initiated substance use treatment in past 3 months

CLINIC PROVIDERS:

Inclusion Criteria:

  • Counselor/Clinician providing care at our partner clinic for SUD

Exclusion Criteria (ALL):

  • Does not have capacity to consent (e.g., severe cognitive impairment, in active psychosis, or developmental disabilities)
  • Does not understand English fluently

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aim 2: Arm 1
All 4 Engagement Strategies
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Aktiv komparator: Aim 2: Arm 2
Strategies 1-3
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Aktiv komparator: Aim 2: Arm 3
Strategies 1-2
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Aktiv komparator: Aim 2: Arm 4
Strategies 2-4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Aktiv komparator: Aim 2: Arm 5
Strategies 3-4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Aktiv komparator: Aim 2: Arm 6
Strategies 1 & 3
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Aktiv komparator: Aim 2: Arm 7
Strategies 2 & 4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Aktiv komparator: Aim 2: Arm 8
Strategies 1, 2 & 4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Aktiv komparator: Aim 2: Arm 9
Strategies 2-3
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Aktiv komparator: Aim 2: Arm 10
Strategies 1, 3 & 4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Aktiv komparator: Aim 2: Arm 11
Strategy 1
Engagement Strategy
Aktiv komparator: Aim 2: Arm 12
Strategy 2
Engagement Strategy
Aktiv komparator: Aim 2: Arm 13
Strategy 3
Engagement Strategy
Aktiv komparator: Aim 2: Arm 14
Strategy 4
Engagement Strategy
Aktiv komparator: Aim 2: Arm 15
Strategy 1 & 4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Placebo komparator: Aim 2: Arm 16
No Strategies
No engagement strategies

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Attendance
Tidsramme: 2 months after baseline
Attend at least 1 eINSPIRE session
2 months after baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility of Engagement Strategies
Tidsramme: 6 months from enrollment
Assessed via the Intervention Usability Scale, score of 70+ indicates feasibility
6 months from enrollment
Acceptability of Engagement Strategies
Tidsramme: 6 months from enrollment
Assessed via the Acceptability of Intervention Measure; 70%+ agree/strongly agree indicates acceptability
6 months from enrollment
Appropriateness of Engagement Strategies
Tidsramme: 6 months from enrollment
Assessed via the Intervention Appropriateness Measure; 70%+ agree/strongly agree indicates appropriateness
6 months from enrollment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen Osilla, PhD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Aggregate quantitative survey data from Aim 2 will still be provided. All data will be de-identified prior to receipt by the repository, but the information needed to generate a global unique identifier (GUID) for the NIMH Data Archive (NDA) will be collected for each subject. Participant-level data, survey instruments, and measurement descriptions will be deposited to NIMH Data Archive in accordance with the NIH Data Management and Sharing Policy effective January 24, 2023.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere