Engaging Family Members During Early SUD Treatment: A Hybrid Trial
The goal of this study is a fractional factorial optimization trial to optimize engagement in a CRAFT program for family members with loved ones in outpatient treatment for a substance use disorder.
This study aims to identify family engagement strategies that are feasible, acceptable, and appropriate and effective in increasing family member initiation with CRAFT. Participants will complete an iterative, online process where they will evaluate and rank different engagement strategies to identify the most optimal in increasing engagement and then participate in an optimization trial to identify which strategies were most effective in increasing family member engagement.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Family members (FMs) of people with substance use disorder (SUD)-including biological, extended, or chosen family-face chronic stress and are at high risk for mental and physical health problems. The impact is worsened by stigma, guilt, shame, and self-blame that often accompany a loved one's substance use, leading to social isolation and uncertainty about how to support recovery. Although FMs are motivated to help with treatment navigation, many do not seek support for themselves. Programs like Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) can support FMs and provide tools to improve their own lives while assisting their loved one's recovery. While CRAFT is well-established in community settings for increasing a family member's initiation into treatment, its applicability in clinical SUD settings is less clear. It remains unknown whether CRAFT can enhance patient treatment retention in clinical settings and whether FMs who might not seek care would participate.
To advance the science of engaging and supporting families impacted by SUD, investigators will (1) Conduct an iterative online process with FMs and clinic staff to identify potential family engagement strategies that community health centers (CHCs) can deliver that are effective, feasible, acceptable, and appropriate, and (2) Test those strategies using a fractional factorial trial.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kat Nameth, MS
- Numero di telefono: 650-542-9699
- Email: knameth@stanford.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kirsten Becker, MPH
- Numero di telefono: (866) 697-5620
- Email: becker@rand.org
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92012
- Family Health Centers of San Diego
-
Contatto:
- Joe Sepulveda, MD
- Numero di telefono: (619) 515-2300
- Email: joes@fhcsd.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
FAMILY MEMBERS:
Inclusion Criteria:
- 18 years old or older
- A parent, child, sibling, spouse/romantic partner, or other adult supporting a loved one who initiated SUD treatment in past 3 months
- Cohabitating with their loved one
- In frequent contact (in-person or virtual) with their loved one (at least 3x/week)
- Not worried about potential physical harm from their loved one
- Report no illicit drug use in the past year
PATIENTS:
Inclusion Criteria:
- 18 years old or older
- In frequent contact with a family member (at least 3x/week) that they cohabitate with
- Have initiated substance use treatment in past 3 months
CLINIC PROVIDERS:
Inclusion Criteria:
- Counselor/Clinician providing care at our partner clinic for SUD
Exclusion Criteria (ALL):
- Does not have capacity to consent (e.g., severe cognitive impairment, in active psychosis, or developmental disabilities)
- Does not understand English fluently
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Aim 2: Arm 1
All 4 Engagement Strategies
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Comparatore attivo: Aim 2: Arm 2
Strategies 1-3
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Comparatore attivo: Aim 2: Arm 3
Strategies 1-2
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Comparatore attivo: Aim 2: Arm 4
Strategies 2-4
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Comparatore attivo: Aim 2: Arm 5
Strategies 3-4
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Comparatore attivo: Aim 2: Arm 6
Strategies 1 & 3
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Comparatore attivo: Aim 2: Arm 7
Strategies 2 & 4
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Comparatore attivo: Aim 2: Arm 8
Strategies 1, 2 & 4
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Comparatore attivo: Aim 2: Arm 9
Strategies 2-3
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Comparatore attivo: Aim 2: Arm 10
Strategies 1, 3 & 4
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Comparatore attivo: Aim 2: Arm 11
Strategy 1
|
Engagement Strategy
|
|
Comparatore attivo: Aim 2: Arm 12
Strategy 2
|
Engagement Strategy
|
|
Comparatore attivo: Aim 2: Arm 13
Strategy 3
|
Engagement Strategy
|
|
Comparatore attivo: Aim 2: Arm 14
Strategy 4
|
Engagement Strategy
|
|
Comparatore attivo: Aim 2: Arm 15
Strategy 1 & 4
|
Engagement Strategy
Engagement Strategy
|
|
Comparatore placebo: Aim 2: Arm 16
No Strategies
|
No engagement strategies
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attendance
Lasso di tempo: 2 months after baseline
|
Attend at least 1 eINSPIRE session
|
2 months after baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Feasibility of Engagement Strategies
Lasso di tempo: 6 months from enrollment
|
Assessed via the Intervention Usability Scale, score of 70+ indicates feasibility
|
6 months from enrollment
|
|
Acceptability of Engagement Strategies
Lasso di tempo: 6 months from enrollment
|
Assessed via the Acceptability of Intervention Measure; 70%+ agree/strongly agree indicates acceptability
|
6 months from enrollment
|
|
Appropriateness of Engagement Strategies
Lasso di tempo: 6 months from enrollment
|
Assessed via the Intervention Appropriateness Measure; 70%+ agree/strongly agree indicates appropriateness
|
6 months from enrollment
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Osilla, PhD, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-86357
- 1R61DA064789-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Engagement Strategy 1
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University...ReclutamentoScienza dell'implementazione | Infezione da HIV adolescenziale | Strategie di implementazione | Transizione all'assistenza agli adultiKenya
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... e altri collaboratoriSconosciutoComportamento antisociale | Frequenza scolastica | Dipendenza dal benessereAustralia
-
Ibn Haldun UniversityCompletatoAnsia | Sintomi depressivi | Disturbi e sintomi d'ansia | Disregolazione emotiva | TristezzaTurchia (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentCompletato
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHReclutamentoIpoacusia neurosensoriale, bilateraleFrancia
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoComunicazione | Aderenza, PazienteStati Uniti
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RitiratoDisturbo da uso di tabacco | Disturbo d'ansia socialeStati Uniti
-
University of ThessalyCompletatoDanni muscolariGrecia
-
University of Sao Paulo General HospitalCompletatoSindrome della vescica iperattivaBrasile
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Completato