Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Engaging Family Members During Early SUD Treatment: A Hybrid Trial

11 мая 2026 г. обновлено: Karen Osilla, Stanford University

The goal of this study is a fractional factorial optimization trial to optimize engagement in a CRAFT program for family members with loved ones in outpatient treatment for a substance use disorder.

This study aims to identify family engagement strategies that are feasible, acceptable, and appropriate and effective in increasing family member initiation with CRAFT. Participants will complete an iterative, online process where they will evaluate and rank different engagement strategies to identify the most optimal in increasing engagement and then participate in an optimization trial to identify which strategies were most effective in increasing family member engagement.

Обзор исследования

Подробное описание

Family members (FMs) of people with substance use disorder (SUD)-including biological, extended, or chosen family-face chronic stress and are at high risk for mental and physical health problems. The impact is worsened by stigma, guilt, shame, and self-blame that often accompany a loved one's substance use, leading to social isolation and uncertainty about how to support recovery. Although FMs are motivated to help with treatment navigation, many do not seek support for themselves. Programs like Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) can support FMs and provide tools to improve their own lives while assisting their loved one's recovery. While CRAFT is well-established in community settings for increasing a family member's initiation into treatment, its applicability in clinical SUD settings is less clear. It remains unknown whether CRAFT can enhance patient treatment retention in clinical settings and whether FMs who might not seek care would participate.

To advance the science of engaging and supporting families impacted by SUD, investigators will (1) Conduct an iterative online process with FMs and clinic staff to identify potential family engagement strategies that community health centers (CHCs) can deliver that are effective, feasible, acceptable, and appropriate, and (2) Test those strategies using a fractional factorial trial.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kat Nameth, MS
  • Номер телефона: 650-542-9699
  • Электронная почта: knameth@stanford.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kirsten Becker, MPH
  • Номер телефона: (866) 697-5620
  • Электронная почта: becker@rand.org

Места учебы

    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92012
        • Family Health Centers of San Diego
        • Контакт:
          • Joe Sepulveda, MD
          • Номер телефона: (619) 515-2300
          • Электронная почта: joes@fhcsd.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

FAMILY MEMBERS:

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or older
  • A parent, child, sibling, spouse/romantic partner, or other adult supporting a loved one who initiated SUD treatment in past 3 months
  • Cohabitating with their loved one
  • In frequent contact (in-person or virtual) with their loved one (at least 3x/week)
  • Not worried about potential physical harm from their loved one
  • Report no illicit drug use in the past year

PATIENTS:

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or older
  • In frequent contact with a family member (at least 3x/week) that they cohabitate with
  • Have initiated substance use treatment in past 3 months

CLINIC PROVIDERS:

Inclusion Criteria:

  • Counselor/Clinician providing care at our partner clinic for SUD

Exclusion Criteria (ALL):

  • Does not have capacity to consent (e.g., severe cognitive impairment, in active psychosis, or developmental disabilities)
  • Does not understand English fluently

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Aim 2: Arm 1
All 4 Engagement Strategies
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Активный компаратор: Aim 2: Arm 2
Strategies 1-3
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Активный компаратор: Aim 2: Arm 3
Strategies 1-2
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Активный компаратор: Aim 2: Arm 4
Strategies 2-4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Активный компаратор: Aim 2: Arm 5
Strategies 3-4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Активный компаратор: Aim 2: Arm 6
Strategies 1 & 3
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Активный компаратор: Aim 2: Arm 7
Strategies 2 & 4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Активный компаратор: Aim 2: Arm 8
Strategies 1, 2 & 4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Активный компаратор: Aim 2: Arm 9
Strategies 2-3
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Активный компаратор: Aim 2: Arm 10
Strategies 1, 3 & 4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Активный компаратор: Aim 2: Arm 11
Strategy 1
Engagement Strategy
Активный компаратор: Aim 2: Arm 12
Strategy 2
Engagement Strategy
Активный компаратор: Aim 2: Arm 13
Strategy 3
Engagement Strategy
Активный компаратор: Aim 2: Arm 14
Strategy 4
Engagement Strategy
Активный компаратор: Aim 2: Arm 15
Strategy 1 & 4
Engagement Strategy
Engagement Strategy
Плацебо Компаратор: Aim 2: Arm 16
No Strategies
No engagement strategies

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Attendance
Временное ограничение: 2 months after baseline
Attend at least 1 eINSPIRE session
2 months after baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Feasibility of Engagement Strategies
Временное ограничение: 6 months from enrollment
Assessed via the Intervention Usability Scale, score of 70+ indicates feasibility
6 months from enrollment
Acceptability of Engagement Strategies
Временное ограничение: 6 months from enrollment
Assessed via the Acceptability of Intervention Measure; 70%+ agree/strongly agree indicates acceptability
6 months from enrollment
Appropriateness of Engagement Strategies
Временное ограничение: 6 months from enrollment
Assessed via the Intervention Appropriateness Measure; 70%+ agree/strongly agree indicates appropriateness
6 months from enrollment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Karen Osilla, PhD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Aggregate quantitative survey data from Aim 2 will still be provided. All data will be de-identified prior to receipt by the repository, but the information needed to generate a global unique identifier (GUID) for the NIMH Data Archive (NDA) will be collected for each subject. Participant-level data, survey instruments, and measurement descriptions will be deposited to NIMH Data Archive in accordance with the NIH Data Management and Sharing Policy effective January 24, 2023.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться